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ABAbbVie

Mitarbeiter im GMP-Support(m/w/x)

Ludwigshafen am Rhein
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Erstellung und Aktualisierung von SOPs sowie Bearbeitung von Change- und CAPA-Maßnahmen in der pharmazeutischen Konfektionierung. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Konfektionierung fester oder parenteraler Formen mit GMP-gerechter Dokumentation erforderlich. Intensive Einarbeitung durch Mentor, flexible Arbeitszeitmodelle.

Requirements

  • Abgeschlossene Berufsausbildung, bevorzugt im pharmazeutischen Bereich
  • Mindestens 3-jährige Erfahrung in Konfektionierung fester oder parenteraler Formen
  • Vertieftes Wissen zu Verpackungsprozessen
  • Umfangreiche Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
  • Grundlegendes didaktisches Verständnis
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse, speziell MS Word und Dokumentenerstellung
  • Selbstständige Arbeitsweise
  • Gute SAP-Kenntnisse

Tasks

  • Herstellanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen erstellen und aktualisieren
  • Change- und CAPA-Maßnahmen bearbeiten
  • Dokumentations- und Prozessfluss an GMP-Anforderungen anpassen
  • Batch Records in der Konfektionierung prüfen
  • SAP-gestützte Mengenabrechnungen durchführen
  • SAP-gestützte Mengenanpassungen abgleichen und durchführen
  • Aufträge verfolgen und Chargendokumentation archivieren
  • Batch Records und Logbücher für Complaint Management bereitstellen
  • Daten für Kennzahlen erfassen und visualisieren
  • Fehlermeldungen beheben
  • Bestandskorrekturen durchführen
  • Rework-Prozesse in SAP anlegen und nachverfolgen
  • Monatliche und jährliche Inventuren durchführen

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanNative
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office
  • MS Word
  • SAP

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütung

Mentorship & Coaching

  • Intensive Einarbeitung durch Mentor

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Healthcare & Fitness

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

Other Benefits

  • Betriebliche Sozialleistungen

Career Advancement

  • Vielfältige Karriereoptionen
  • Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Starkes internationales Netzwerk
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  • gempex GmbH

    GMP-Consultant(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Pharmazeutischer Assistent(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
    Mannheim
  • Roche

    Shift Support(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Mannheim
  • gempex GmbH

    Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Mannheim
  • AGC Biologics GmbH

    Technician für die Abteilung Manufacturing Support(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Heidelberg
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