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HEHERMES ARZNEIMITTEL GmbH

Leitung Qualitätssicherung(m/w/x)

Pullach im Isartal
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior

Verantwortung als Pharmazeutischer Unternehmer und Großhändler für Selbstmedikationspräparate. QM-Systemführung mit Pflege von Handbuch, SOPs, Site Master File. Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Senior-Level Erfahrung in pharmazeutischer QS/QK erforderlich. 37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit; 30 Tage Urlaub.

Requirements

  • Berufserfahrung auf Senior Level
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Pharmazie, (Lebensmittel-)Chemie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Industrie, vorzugsweise QS/QK, idealerweise Führungserfahrung
  • Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel
  • Strukturierte, analytische, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Überzeugendes und empathisches Auftreten
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Fachlich souveräne Kommunikation in Deutsch und Englisch

Tasks

  • Qualitätssicherung als Pharmazeutischer Unternehmer und Großhändler sicherstellen
  • Gültige pharmazeutische und lebensmittelrechtliche Rechtsvorschriften einhalten
  • Qualitätsmanagementsystem führen und weiterentwickeln
  • QM-Handbuch, SOPs und Site Master File pflegen
  • Selbstinspektionen planen und durchführen
  • Behörden- und Kundeninspektionen vorbereiten und begleiten
  • Lieferant:innen und Dienstleister:innen auditieren und qualifizieren
  • Abweichungs-, CAPA-, Change- und Risikomanagementprozesse steuern
  • Stabilitätsstudien und PQRs betreuen
  • QS-Team fachlich und disziplinarisch führen
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklung der Mitarbeitenden fördern

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office

Benefits

Flexible Working

  • 37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit
  • Fenster-/Brückentageregelung

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Free or Subsidized Food

  • Subventionierte Kantine

Retirement Plans

  • Vermögenswirksame Leistungen

Other Benefits

  • Gruppenunfallversicherung

Corporate Discounts

  • Flexible Benefit-Auswahl

Public Transport Subsidies

  • ÖPNV-Zuschuss

Childcare

  • Unterstützung bei Kinderbetreuung

Additional Allowances

  • Urlaubszuschuss
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