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ABAbbVie

Labormitarbeiter / Scientist I/II - Biologics Drug Product Development – Early Manufacturing Process Development(m/w/x)

Ludwigshafen am Rhein
Full-time, Part-timeOn-siteExperienced

Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Medikamente, einschließlich Lyophilisierung und flüssiger Darreichungsformen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung bevorzugt. Intensives Onboarding und Mentoring.

Requirements

  • Hohe Motivation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik o.ä.), bevorzugt Master/Staatsexamen mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung, alternativ Bachelor mit mind. 5 Jahren Berufserfahrung
  • Technisches und pharmazeutisches Verständnis für Herstellprozesse von biologischen und parenteralen Arzneimitteln
  • Berufserfahrung in Arzneimittelentwicklung (bevorzugt biotechnologische Produkte)
  • Gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeit (Deutsch und Englisch)
  • Erstellung wissenschaftlicher und projektbezogener Dokumente (Deutsch und Englisch)
  • Teamfähigkeit und Konfliktfähigkeit

Tasks

  • Experimente zur Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel eigenständig planen, vorbereiten, durchführen und dokumentieren
  • Herstellprozesse für flüssige Darreichungsformen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe in Vials, Spritzen oder Kartuschen entwickeln
  • Lyophilisierte Darreichungsformen entwickeln
  • Technische Chargen für die Prozess- und Produktentwicklung herstellen und optisch kontrollieren
  • Beim Transfer der Herstellprozesse für klinische Prüfpräparate in die Pilot Plant oder zu Lohnherstellern mitarbeiten
  • Herstellung von Chargen vor Ort an Lohnhersteller-Standorten unterstützen
  • Projektverantwortlicher Ansprechpartner (Process Lead) für den Drug Product Lead bezüglich der Entwicklung des Herstellprozesses sein
  • Eng mit dem LU Drug Product Pilot Plant, der analytischen Entwicklung und den globalen Bio DPD Standorten zusammenarbeiten
  • Fachverantwortung für ausgewählte Teilaspekte der Prozessentwicklung übernehmen
  • Standardansätze und spezifische Lösungsansätze für Projekte eigenständig erarbeiten und weiterentwickeln
  • Fachgebiete leiten (je nach Qualifikation und Erfahrung)
  • Verantwortung für definierte Geräte im Laborbereich übernehmen
  • Erforderliche Wartung, Dokumentation und Benutzerschulungen für Laborgeräte sicherstellen
  • Durchgeführte Arbeiten nach einschlägigen regulatorischen Anforderungen dokumentieren
  • Neue Mitarbeiter:innen einarbeiten
  • Praktikant:innen betreuen
  • Arbeitsergebnisse im internen und externen Arbeitsumfeld in deutscher und englischer Sprache repräsentieren und vertreten
  • Alle relevanten Arbeitssicherheitsrichtlinien einhalten

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

Diverse Work

  • Diverses Arbeitsumfeld

Informal Culture

  • Offene Unternehmenskultur
  • Internationale Organisation
  • Great Place to Work Auszeichnungen
  • Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven
  • Integrative Kultur
  • Würdevoller und respektvoller Umgang

Other Benefits

  • Intensives Onboarding
  • Betriebliche Sozialleistungen

Mentorship & Coaching

  • Mentor*in

Flexible Working

  • Flexible Arbeitsmodelle

Family Support

  • Gesunde Work-Life-Balance

Healthcare & Fitness

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme

Career Advancement

  • Vielfältige Karrieremöglichkeiten
  • Hochkarätige Entwicklungsmöglichkeiten
  • Starkes internationales Netzwerk

Social Impact

  • Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I)
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