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ABAbbVie

Labormitarbeiter / Scientist I/II - Biologics Drug Product Development – Early Manufacturing Process Development(m/w/x)

Ludwigshafen am Rhein
Full-time, Part-timeOn-siteSenior

Entwicklung von Herstellprozessen für parenterale Arzneimittel, einschließlich Lyophilisate und flüssige Darreichungsformen in Vials und Spritzen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung bevorzugt. Intensives Onboarding mit Mentor und flexible Arbeitsmodelle.

Requirements

  • Hochmotivierte Persönlichkeit
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie/Biologie/Biotechnologie/Chemie/Verfahrenstechnik oder verwandte Bereiche), bevorzugt Master/Staatsexamen oder alternativ Bachelor
  • Technisches und pharmazeutisches Verständnis für Herstellprozesse
  • Berufserfahrung in Arzneimittelentwicklung (bevorzugt biotechnologische Produkte)
  • Gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeit (Deutsch und Englisch)
  • Erstellung wissenschaftlicher und projektbezogener Dokumente (Deutsch und Englisch)
  • Teamfähigkeit und Konfliktfähigkeit

Tasks

  • Experimente zur Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel eigenständig planen, vorbereiten, durchführen und dokumentieren
  • Herstellprozesse für flüssige Darreichungsformen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe in Vials, Spritzen oder Kartuschen entwickeln
  • Lyophilisierte Darreichungsformen entwickeln
  • Technische Chargen herstellen und optisch kontrollieren
  • Beim Transfer von Herstellprozessen in die Pilot Plant oder zu Lohnherstellern mitarbeiten
  • Herstellung von Chargen vor Ort an Lohnhersteller-Standorten unterstützen
  • Projektverantwortlicher Ansprechpartner für den Drug Product Lead bezüglich Aktivitäten in der Herstellprozessentwicklung sein
  • Eng mit dem LU Drug Product Pilot Plant, der analytischen Entwicklung und globalen Bio DPD Standorten zusammenarbeiten
  • Fachverantwortlichkeit für Teilaspekte der Prozessentwicklung übernehmen
  • Standardansätze und spezifische Lösungsansätze für Projekte eigenständig erarbeiten und weiterentwickeln
  • Fachgebiete leiten (je nach Qualifikation und Erfahrung)
  • Verantwortlichkeit für definierte Geräte im Laborbereich übernehmen
  • Erforderliche Wartung, Dokumentation und Benutzerschulungen für Geräte sicherstellen
  • Durchgeführte Arbeiten nach regulatorischen Anforderungen dokumentieren
  • Neue Mitarbeiter:innen einarbeiten
  • Praktikant:innen betreuen
  • Arbeitsergebnisse im internen und externen Arbeitsumfeld auf Deutsch und Englisch repräsentieren und vertreten
  • Alle relevanten Arbeitssicherheitsrichtlinien einhalten

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

Diverse Work

  • Diverses Arbeitsumfeld

Informal Culture

  • Offene Unternehmenskultur

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütung

Mentorship & Coaching

  • Intensives Onboarding inkl. Mentor

Flexible Working

  • Flexible Arbeitsmodelle

Healthcare & Fitness

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

Other Benefits

  • Betriebliche Sozialleistungen

Career Advancement

  • Vielfältige Karrieremöglichkeiten
  • Hochkarätige Entwicklungsmöglichkeiten
  • Starkes, internationales Netzwerk

Family Support

  • Gesunde Work-Life-Balance

Social Impact

  • Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion
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