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Labormitarbeiter / Scientist I/II - Biologics Drug Product Development – Early Manufacturing Process Development(m/w/x)
Entwicklung von Herstellprozessen für parenterale Arzneimittel, einschließlich Lyophilisate und flüssige Darreichungsformen in Vials und Spritzen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung bevorzugt. Intensives Onboarding mit Mentor und flexible Arbeitsmodelle.
Requirements
- Hochmotivierte Persönlichkeit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie/Biologie/Biotechnologie/Chemie/Verfahrenstechnik oder verwandte Bereiche), bevorzugt Master/Staatsexamen oder alternativ Bachelor
- Technisches und pharmazeutisches Verständnis für Herstellprozesse
- Berufserfahrung in Arzneimittelentwicklung (bevorzugt biotechnologische Produkte)
- Gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeit (Deutsch und Englisch)
- Erstellung wissenschaftlicher und projektbezogener Dokumente (Deutsch und Englisch)
- Teamfähigkeit und Konfliktfähigkeit
Tasks
- Experimente zur Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel eigenständig planen, vorbereiten, durchführen und dokumentieren
- Herstellprozesse für flüssige Darreichungsformen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe in Vials, Spritzen oder Kartuschen entwickeln
- Lyophilisierte Darreichungsformen entwickeln
- Technische Chargen herstellen und optisch kontrollieren
- Beim Transfer von Herstellprozessen in die Pilot Plant oder zu Lohnherstellern mitarbeiten
- Herstellung von Chargen vor Ort an Lohnhersteller-Standorten unterstützen
- Projektverantwortlicher Ansprechpartner für den Drug Product Lead bezüglich Aktivitäten in der Herstellprozessentwicklung sein
- Eng mit dem LU Drug Product Pilot Plant, der analytischen Entwicklung und globalen Bio DPD Standorten zusammenarbeiten
- Fachverantwortlichkeit für Teilaspekte der Prozessentwicklung übernehmen
- Standardansätze und spezifische Lösungsansätze für Projekte eigenständig erarbeiten und weiterentwickeln
- Fachgebiete leiten (je nach Qualifikation und Erfahrung)
- Verantwortlichkeit für definierte Geräte im Laborbereich übernehmen
- Erforderliche Wartung, Dokumentation und Benutzerschulungen für Geräte sicherstellen
- Durchgeführte Arbeiten nach regulatorischen Anforderungen dokumentieren
- Neue Mitarbeiter:innen einarbeiten
- Praktikant:innen betreuen
- Arbeitsergebnisse im internen und externen Arbeitsumfeld auf Deutsch und Englisch repräsentieren und vertreten
- Alle relevanten Arbeitssicherheitsrichtlinien einhalten
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Diverse Work
- Diverses Arbeitsumfeld
Informal Culture
- Offene Unternehmenskultur
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Mentorship & Coaching
- Intensives Onboarding inkl. Mentor
Flexible Working
- Flexible Arbeitsmodelle
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Other Benefits
- Betriebliche Sozialleistungen
Career Advancement
- Vielfältige Karrieremöglichkeiten
- Hochkarätige Entwicklungsmöglichkeiten
- Starkes, internationales Netzwerk
Family Support
- Gesunde Work-Life-Balance
Social Impact
- Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion
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Entwicklung von Herstellprozessen für parenterale Arzneimittel, einschließlich Lyophilisate und flüssige Darreichungsformen in Vials und Spritzen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung bevorzugt. Intensives Onboarding mit Mentor und flexible Arbeitsmodelle.
Requirements
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- Erforderliche Wartung, Dokumentation und Benutzerschulungen für Geräte sicherstellen
- Durchgeführte Arbeiten nach regulatorischen Anforderungen dokumentieren
- Neue Mitarbeiter:innen einarbeiten
- Praktikant:innen betreuen
- Arbeitsergebnisse im internen und externen Arbeitsumfeld auf Deutsch und Englisch repräsentieren und vertreten
- Alle relevanten Arbeitssicherheitsrichtlinien einhalten
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
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- English – Business Fluent
Benefits
Diverse Work
- Diverses Arbeitsumfeld
Informal Culture
- Offene Unternehmenskultur
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Mentorship & Coaching
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Flexible Working
- Flexible Arbeitsmodelle
Healthcare & Fitness
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Other Benefits
- Betriebliche Sozialleistungen
Career Advancement
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About the Company
AbbVie
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich für die Entdeckung und Bereitstellung innovativer Medikamente und Lösungen ein, die ernsthafte Gesundheitsprobleme lösen.
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