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SISimtra BioPharma Solutions

Expert Science & Compliance(m/w/x)

Halle (Saale)
Full-timeOn-siteExperienced
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Bearbeitung von Qualitätsthemen und Schnittstelle zur Qualitätssicherung bei Hersteller von sterilen injizierbaren Arzneimitteln, Fokus auf Krebstherapeutika. Berufserfahrung in pharmazeutischer Fertigung bevorzugt. 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld und betriebliche Altersvorsorge.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium (Biologie, Biotechnologie oder Chemie)
  • Berufserfahrung in pharmazeutischer Fertigung (bevorzugt)
  • Gute Kenntnisse internationaler cGMP-Anforderungen (wünschenswert)
  • Erfahrungen im Technical Writing (Berichte, Abweichungen, Findings)
  • Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Flexibilität
  • Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in Audits/Inspektionen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tasks

  • Qualitätsthemen bearbeiten
  • Schnittstelle zur Qualitätssicherung besetzen
  • Abweichungen in Produktionsbetrieben überwachen, koordinieren und unterstützen
  • Bei Ursachenanalyse mitwirken
  • Maßnahmen (CAPA) definieren
  • Effektivitätsprüfung von Maßnahmen durchführen
  • Einfluss von Abweichungen auf Prozess und Produktqualität erstbewerten
  • Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten beschreiben
  • Betriebe in Kunden- und Behördenaudits präsentieren
  • Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung bearbeiten
  • Bearbeitungsstand von Abweichungen, CAPAs und Auditfindings nachverfolgen
  • Qualitäts-KPIs einhalten
  • Übergeordnete Produktionsdokumente und SOPs erstellen
  • Kundenanforderungen in Bezug auf Compliance, Regulatory oder Herstellungsprozess bearbeiten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • Zusätzliche Pflegeversicherung

Free or Subsidized Food

  • Attraktive bezuschusste Kantine

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub
  • Sonderurlaub

Company Bike

  • Job-Rad Leasing

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Additional Allowances

  • Finanzielle Umzugskostenpauschale

Healthcare & Fitness

  • Kostenlose Betriebssportarten
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