ProBioGen AG
GMP Document Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Berlin
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FRFraunhofer-Gesellschaft
Clinical Data Manager(m/w/x)
Berlin
Full-time, Part-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Betreuung klinischer Studien bei Forschungsorganisation mit 76 Instituten, Erstellung von eCRFs und Testplänen zur Validierung. 3 Jahre Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien idealerweise. Vergütung und Sozialleistungen nach TVöD, 30 Tage Urlaub.
Requirements
- Studium Bioinformatik, Datenwissenschaften, Lebenswissenschaften oder vergleichbar
- Qualifikation in klinischer Forschung und idealerweise Data Management
- Idealerweise 3 Jahre Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien
- Praxis in Erstellung studienspezifischer DM-Dokumente gemäß ICH-GCP
- Fundierte Einblicke in DM-Prozesse sowie AMG und GCP
- Sichere Anwendung von EDC-Systemen oder Einarbeitungsbereitschaft
- Idealerweise Know-how im eCRF-Setup und klinischen Datenstandards
- Möglichst Wissen über papierbasierte Quelldaten und Patienten-Fragebögen
- Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Bewusstsein für zeitnahe, strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative
- Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
Tasks
- Klinische Studien mit Fachabteilungen gemäß SOPs betreuen
- Studienprotokolle reviewen und miterstellen
- eCRFs basierend auf Parameterdefinitionen und Spezifikationen aufsetzen
- Testpläne zur eCRF-Validierung erstellen und abarbeiten
- Datenmanagement- und Datenvalidierungspläne sowie Studiendokumente prüfen
- Query-Prozesse, Datenvalidierung, SAE-Rekonzilierung und Medical Coding durchführen
- Listings, Reports und Metriken planen, programmieren und validieren
- User von EDC-Systemen beratend unterstützen
- Gesamten Datenfluss vom CRF-Design bis zum Datenbankschluss koordinieren
- Software validieren und an Audits sowie SOP-Weiterentwicklungen mitwirken
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- SecuTrial
- Viedoc
- Clincase
- MedDRA
- WHO DD
- CDISC SDTM
- CDASH
- R
- SAS
- SQL
- VBA
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Gleitzeitmodell
Other Benefits
- Sozialleistungen nach TVöD
- Weites Fraunhofer-Netzwerk
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Freie Tage an Weihnachten
- Freie Tage an Silvester
Retirement Plans
- Persönliche Altersvorsorge (VBL)
- Vermögenswirksame Leistungen
Competitive Pay
- Jährliche Sonderzahlung
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Learning & Development
- Vielfältiges Weiterbildungsangebot
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Fraunhofer-Gesellschaft and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- docmetric
Senior Data Analyst e-Health(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - Fraunhofer-Gesellschaft
Studienassistenz / Study Nurse(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedBerlin - docmetric
Senior Data Scientist e-Health(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - Clinische Studien Gesellschaft (CSG)
Wissenschaftliche Projektassistenz(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorBerlin
FRFraunhofer-Gesellschaft
Clinical Data Manager(m/w/x)
Berlin
Full-time, Part-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Betreuung klinischer Studien bei Forschungsorganisation mit 76 Instituten, Erstellung von eCRFs und Testplänen zur Validierung. 3 Jahre Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien idealerweise. Vergütung und Sozialleistungen nach TVöD, 30 Tage Urlaub.
Requirements
- Studium Bioinformatik, Datenwissenschaften, Lebenswissenschaften oder vergleichbar
- Qualifikation in klinischer Forschung und idealerweise Data Management
- Idealerweise 3 Jahre Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien
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Tasks
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- eCRFs basierend auf Parameterdefinitionen und Spezifikationen aufsetzen
- Testpläne zur eCRF-Validierung erstellen und abarbeiten
- Datenmanagement- und Datenvalidierungspläne sowie Studiendokumente prüfen
- Query-Prozesse, Datenvalidierung, SAE-Rekonzilierung und Medical Coding durchführen
- Listings, Reports und Metriken planen, programmieren und validieren
- User von EDC-Systemen beratend unterstützen
- Gesamten Datenfluss vom CRF-Design bis zum Datenbankschluss koordinieren
- Software validieren und an Audits sowie SOP-Weiterentwicklungen mitwirken
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
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- English – Business Fluent
Tools & Technologies
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- MedDRA
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- R
- SAS
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Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Gleitzeitmodell
Other Benefits
- Sozialleistungen nach TVöD
- Weites Fraunhofer-Netzwerk
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Freie Tage an Weihnachten
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Retirement Plans
- Persönliche Altersvorsorge (VBL)
- Vermögenswirksame Leistungen
Competitive Pay
- Jährliche Sonderzahlung
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- Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Learning & Development
- Vielfältiges Weiterbildungsangebot
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
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About the Company
Fraunhofer-Gesellschaft
Industry
Research
Description
Das Unternehmen ist eine der führenden Organisationen für anwendungsorientierte Forschung mit 76 Instituten in Deutschland.
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Full-timeOn-siteExperiencedBerlin - docmetric
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Studienassistenz / Study Nurse(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedBerlin - docmetric
Senior Data Scientist e-Health(m/w/x)
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Wissenschaftliche Projektassistenz(m/w/x)
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