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OC
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
2mo ago

Analyst - IT Compliance(m/w/x)

Heidelberg
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle unterstützt du die IT-Compliance und Computersystemvalidierung, indem du lokale IT-Systeme überprüfst und die IT-Infrastruktur qualifizierst. Zudem repräsentierst du die IT-Abteilung bei Audits und koordinierst Schulungen für die Fachabteilungen.

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Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder Rechtswissenschaften
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement und vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11 und MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
  • Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sorgfältige Aufmerksamkeit für Details und effektive Entscheidungsfähigkeiten
  • Starke Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Verantwortlichkeit

Education

Vocational certification

Work Experience

3 years

Tasks

  • Als Fachexpert:in für IT-Compliance und Computersystemvalidierung (CSV) unterstützen
  • Periodische Überprüfungen von lokalen IT-Systemen durchführen
  • IT-Infrastruktur qualifizieren und aktiv im IT-Änderungsmanagement mitwirken
  • IT-Abteilung und relevante Prozesse bei internen und externen Audits repräsentieren
  • IT-SOPs verwalten und Schulungen für Fachabteilungen koordinieren
  • Als Schulungskoordinator:in der IT fungieren

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten

Free or Subsidized Food

  • Bezuschussung Betriebsrestaurant

Snacks & Drinks

  • Freie Getränke

Public Transport Subsidies

  • Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit

Company Bike

  • Dienstrad-Leasing

Informal Culture

  • Kollegiales Umfeld
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