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Analyst - IT Compliance(m/w/x)
Description
In dieser Rolle unterstützt du die IT-Compliance und Computersystemvalidierung, indem du lokale IT-Systeme überprüfst und die IT-Infrastruktur qualifizierst. Zudem repräsentierst du die IT-Abteilung bei Audits und koordinierst Schulungen für die Fachabteilungen.
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Requirements
- •Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder Rechtswissenschaften
- •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement und vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
- •Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11 und MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
- •Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Sorgfältige Aufmerksamkeit für Details und effektive Entscheidungsfähigkeiten
- •Starke Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit
- •Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Verantwortlichkeit
Education
Work Experience
3 years
Tasks
- •Als Fachexpert:in für IT-Compliance und Computersystemvalidierung (CSV) unterstützen
- •Periodische Überprüfungen von lokalen IT-Systemen durchführen
- •IT-Infrastruktur qualifizieren und aktiv im IT-Änderungsmanagement mitwirken
- •IT-Abteilung und relevante Prozesse bei internen und externen Audits repräsentieren
- •IT-SOPs verwalten und Schulungen für Fachabteilungen koordinieren
- •Als Schulungskoordinator:in der IT fungieren
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeiten
Free or Subsidized Food
- •Bezuschussung Betriebsrestaurant
Snacks & Drinks
- •Freie Getränke
Public Transport Subsidies
- •Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit
Company Bike
- •Dienstrad-Leasing
Informal Culture
- •Kollegiales Umfeld
- gempex GmbHFull-timeOn-siteSeniorMannheim
- gempex GmbH
Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMannheim - gempex GmbH
GMP-Consultant(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedMannheim - Roche
Umzugskoordinator & Qualifizierer CAPEX-Projekt(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMannheim - AGC Biologics GmbH
GMP Training Specialist - Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHeidelberg
Analyst - IT Compliance(m/w/x)
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Description
In dieser Rolle unterstützt du die IT-Compliance und Computersystemvalidierung, indem du lokale IT-Systeme überprüfst und die IT-Infrastruktur qualifizierst. Zudem repräsentierst du die IT-Abteilung bei Audits und koordinierst Schulungen für die Fachabteilungen.
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Requirements
- •Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder Rechtswissenschaften
- •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement und vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
- •Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11 und MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
- •Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Sorgfältige Aufmerksamkeit für Details und effektive Entscheidungsfähigkeiten
- •Starke Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit
- •Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Verantwortlichkeit
Education
Work Experience
3 years
Tasks
- •Als Fachexpert:in für IT-Compliance und Computersystemvalidierung (CSV) unterstützen
- •Periodische Überprüfungen von lokalen IT-Systemen durchführen
- •IT-Infrastruktur qualifizieren und aktiv im IT-Änderungsmanagement mitwirken
- •IT-Abteilung und relevante Prozesse bei internen und externen Audits repräsentieren
- •IT-SOPs verwalten und Schulungen für Fachabteilungen koordinieren
- •Als Schulungskoordinator:in der IT fungieren
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeiten
Free or Subsidized Food
- •Bezuschussung Betriebsrestaurant
Snacks & Drinks
- •Freie Getränke
Public Transport Subsidies
- •Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit
Company Bike
- •Dienstrad-Leasing
Informal Culture
- •Kollegiales Umfeld
About the Company
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing medicines sourced from human plasma and human cell lines.
- gempex GmbH
Principal Consultant – IT-Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - gempex GmbH
Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMannheim - gempex GmbH
GMP-Consultant(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedMannheim - Roche
Umzugskoordinator & Qualifizierer CAPEX-Projekt(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMannheim - AGC Biologics GmbH
GMP Training Specialist - Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHeidelberg