Nordmark
Validierungsexperte im Bereich Arzneimittel Validierung(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
Uetersen
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Your personal AI career agent
NONordmark
Validierungsexperte im Bereich Validierung Wirkstoffe(m/w/x)
Uetersen
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
Nejo AI Summary
Qualifizierung von Anlagen, Räumen und computergestützten Systemen für biologische und biotechnologische Wirkstoffe. Naturwissenschaftlich-technisches Studium erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung, attraktive Vergütung nach TV ChemieNord.
Requirements
- Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachrichtung (z.B. Biotechnologie/Verfahrenstechnik)
- Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld von Vorteil
- Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
- Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
- Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
- Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
Tasks
- Qualifizierungen von Anlagen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Qualifizierungen von computergestützten Systemen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Qualifizierungen von Räumen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Validierungen von biologischen Prozessen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Validierungen von biotechnologischen Prozessen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Risikoanalysen erstellen
- Qualifizierungspläne erstellen
- Validierungspläne erstellen
- Qualifizierungsberichte erstellen
- Validierungsberichte erstellen
- Kalibrierpläne erstellen
- Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
- Externe Qualifizierungsaktivitäten (Lieferanten) prüfen und betreuen
- Durchführung von Prozessvalidierungen koordinieren
- Statistische Auswertungen durchführen
- Reinigungsmonitoring diverser Betriebsmittel koordinieren
- Terminverfolgung durchführen
- Change-Control-Vorgänge bearbeiten
- CAPA-Vorgänge bearbeiten
- Vorbereitung von behördlichen GMP-Inspektionen mitwirken
- Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen mitwirken
- Vorbereitung von Kundenaudits mitwirken
- Ablauf von Kundenaudits mitwirken
- Interne Standards erstellen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Advanced
Tools & Technologies
- MS-Office
- Statistische Prozesskontrolle
- OPEX
- Six Sigma
- Lean
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Flexible Arbeitszeiten
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord
- Mitarbeiterbeteiligung
Additional Allowances
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
Healthcare & Fitness
- Vielfältige Gesundheitsmaßnahmen
Purpose-Driven Work
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Gelebte Kollegialität
- Norddeutscher Humor
Ergonomic Workplace
- Gesunde Arbeitsplätze
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- 5 zusätzliche Urlaubstage
- 6 betrieblich festgelegte Brückentage
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Qualifizierung von Anlagen, Räumen und computergestützten Systemen für biologische und biotechnologische Wirkstoffe. Naturwissenschaftlich-technisches Studium erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung, attraktive Vergütung nach TV ChemieNord.
Requirements
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- Reinigungsmonitoring diverser Betriebsmittel koordinieren
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Education
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- Statistische Prozesskontrolle
- OPEX
- Six Sigma
- Lean
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Flexible Working
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- Flexible Arbeitszeiten
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- Weihnachts- und Urlaubsgeld
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- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
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- Gelebte Kollegialität
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel.
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