Nordmark
Validierungsexperte im Bereich Arzneimittel Validierung(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
Uetersen
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
NONorbitec GmbH
Specialist Validerung und Qualifizierung(m/w/x)
Uetersen
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Erstellung und Prüfung von URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ und Berichten für pharmazeutische Wirkstoffproduktion in Biotech-Unternehmen mit 120 Mitarbeitenden. Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung (GMP) erforderlich. Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld und Bonus.
Requirements
- Studium (Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmazie) oder vergleichbar
- Berufserfahrung Qualifizierung/Validierung (GMP)
- Gute Kenntnisse Regularien (EU-GMP, Annex 15, Annex 11, 21 CFR Part 11)
- Erfahrung mit technischen Anlagen/Systemen
- Strukturierte, sorgfältige, eigenständige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Tasks
- URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte erstellen
- URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte prüfen
- URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte pflegen
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte begleiten
- Kalibrierungs- und Wartungspläne prüfen und Durchführung verfolgen
- Reinigungsvalidierungsunterlagen erstellen und prüfen
- Abweichungen, Change Controls und CAPAs bewerten
- Bei Re-Qualifizierungen und periodischen Reviews unterstützen
- Mit Engineering, IT, QA/QC, Produktion und Dienstleistern abstimmen
- Interne und externe Audits/Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Dokumentation gemäß GMP- und internen Vorgaben sicherstellen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- EU-GMP
- Annex 15
- Annex 11
- 21 CFR Part 11
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag
Additional Allowances
- Weihnachtsgeld
- Kinderbetreuungszuschuss
Bonuses & Incentives
- Bonus
Retirement Plans
- Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Other Benefits
- Langzeitkonto
- JobRad
Healthcare & Fitness
- Werksarzt
- Firmenfitnessmitgliedschaft
- Betriebssport
Free or Subsidized Food
- Kantine
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie Parkplätze
Informal Culture
- Tolles Team
- Flache Hierarchien
- Offene Türen und Ohren
Mentorship & Coaching
- Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Learning & Development
- Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
Mental Health Support
- Massagen
- Kostenlose externe Lebensberatung
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Requirements
- Studium (Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmazie) oder vergleichbar
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- Gute Kenntnisse Regularien (EU-GMP, Annex 15, Annex 11, 21 CFR Part 11)
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- Kalibrierungs- und Wartungspläne prüfen und Durchführung verfolgen
- Reinigungsvalidierungsunterlagen erstellen und prüfen
- Abweichungen, Change Controls und CAPAs bewerten
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- Mit Engineering, IT, QA/QC, Produktion und Dienstleistern abstimmen
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- approx. 1 - 4 years
Education
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- Bachelor's degree
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- Annex 15
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Benefits
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Additional Allowances
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Bonuses & Incentives
- Bonus
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Other Benefits
- Langzeitkonto
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Free or Subsidized Food
- Kantine
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Informal Culture
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- Flache Hierarchien
- Offene Türen und Ohren
Mentorship & Coaching
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- 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Learning & Development
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Mental Health Support
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About the Company
Norbitec GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen, spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt.
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