Nordmark
Validierungsexperte im Bereich Validierung Wirkstoffe(m/w/x)
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Uetersen
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Your personal AI career agent
NONordmark
Validierungsexperte im Bereich Arzneimittel Validierung(m/w/x)
Uetersen
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
Nejo AI Summary
Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biologische und biotechnologische Wirkstoffe vorbereiten, koordinieren und durchführen. Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil. Freiraum für aktives Gestalten, attraktives Gehaltspaket.
Requirements
- Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung (z.B. Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik)
- Berufserfahrung im Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von Vorteil
- Projektmanagementkenntnisse und -erfahrungen wünschenswert
- Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
- Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
- Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
- Bewerbung auch bei Nichterfüllung aller Kriterien erwünscht
- Bewerbung auch bei Nichterfüllung aller Kriterien erwünscht
Tasks
- Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Risikoanalysen erstellen
- Qualifizierungs-/Validierungspläne und -berichte anfertigen
- Kalibrierpläne erzeugen und Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-)Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
- Durchführung von Prozessvalidierungen koordinieren
- Statistische Auswertungen im Sinne der Prozessverifizierung durchführen
- Reinigungsmonitoring diverser Betriebsmittel koordinieren
- Abweichungsmeldungen identifizieren und bearbeiten
- Erforderliche Maßnahmen (CAPA) ableiten
- Change-Control-Vorgänge erstellen und bearbeiten
- Bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- Interne Standards erstellen
- Terminverfolgung durchführen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Advanced
Tools & Technologies
- MS-Office
- Statistische Prozesskontrolle
- OPEX
- Six Sigma
- Lean
Benefits
Purpose-Driven Work
- Freiraum für aktives Gestalten
- Eigenverantwortung
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
Competitive Pay
- Attraktives Gehaltspaket
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord
- Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Healthcare & Fitness
- Vielfältige Gesundheitsmaßnahmen
Job Security
- Sicherheit für die eigene Zukunft
Informal Culture
- Gelebte Kollegialität
- Norddeutscher Humor
Ergonomic Workplace
- Gesunde Arbeitsplätze
Additional Allowances
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- 5 zusätzliche Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“
- 6 betrieblich festgelegte Brückentage
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel.
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