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MSMSDAnimalHealthInnovation

Specialist Regulatory Affairs-CMC(m/w/x)

Schwabenheim an der Selz
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeJunior
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Qualitätsteil von Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten, auch Pflege bei Änderungsanzeigen, in Tiergesundheits-Entwicklung. Bachelor in Naturwissenschaften oder Ausbildung als TFA/MTA/PTA mit Berufserfahrung erforderlich. 13 Monatsgehälter, 1.200€ jährliches Urlaubsgeld.

Requirements

  • Bachelor in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder Ausbildung als TFA, MTA, PTA mit Berufserfahrung
  • Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Konsequenz, Flexibilität und Teamorientierung
  • Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Organisationsfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Knowledge of Regulatory Affairs Compliance and Audits
  • Experience with Document Control Systems and eCTD

Tasks

  • Qualitätsteil des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten
  • Qualitätsteil des Dossiers bei Änderungsanzeigen pflegen und aktualisieren
  • Administrative Prozesse und Systeme koordinieren und unterstützen
  • Regulatorische Konzepte und Dokumentationen für Änderungsanzeigen entwickeln
  • Aktuelle regulatorische Qualitätsstandards bei der Dokumentationserstellung berücksichtigen
  • Länder- und Behördenanfragen fristgerecht beantworten
  • CMC-Team fachlich und administrativ bei regulatorischen Fragen unterstützen
  • Regulatorische Informationen in relevanten Systemen und Datenbanken pflegen
  • Änderungen im Bereich Primärpackmittel mit Kolleg:innen und Herstellstätten abstimmen

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • Document Control Systems
  • Electronic Common Technical Document (eCTD)

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktives Vergütungspaket
  • 13 Monatsgehälter

Bonuses & Incentives

  • Zielbonus

Additional Allowances

  • Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

More Vacation Days

  • 30 Tage Jahresurlaub

Company Vehicle

  • Firmenwagen

Corporate Discounts

  • Mitarbeitervergünstigungen

Company Bike

  • Firmenfahrrad / Fahrradleasing

Healthcare & Fitness

  • Health und Wellness Benefits

Informal Culture

  • Globale Kooperation

Learning & Development

  • Professionelle Entwicklung

Other Benefits

  • Working across borders

Generous Parental Leave

  • Paid Parental Leave
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