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Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC(m/w/x)
Description
In dieser Rolle bist du Teil eines globalen Teams und kümmerst dich um den Qualitätsteil des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel. Dein Alltag umfasst die Entwicklung regulatorischer Konzepte, die fristgerechte Beantwortung von Anfragen und die Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen.
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Requirements
- •Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Verpackungsingenieurwesen oder vergleichbar
- •Berufserfahrung in vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie oder Hochschulabschluss
- •Konsequenz, Flexibilität, Teamorientierung und MS Office-Vertrautheit
- •Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- •Organisatorische Fähigkeiten und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten in internationalem Umfeld
- •Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)
Education
Work Experience
approx. 4 - 6 years
Tasks
- •Qualitätsteil des Registrierungsdossiers pflegen und aktualisieren
- •Regulatorische Konzepte (mit)entwickeln und Dokumentation für Änderungsanzeigen erstellen
- •Fristgerecht auf Länder- und Behördenanfragen antworten
- •Fachliche Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen bieten
- •Regulatorische Informationen erheben und pflegen
- •Relevante Systeme und Datenbanken aktualisieren
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Bonuses & Incentives
- •13 Gehälter plus Zielbonus
Other Benefits
- •Langzeitkonto
Retirement Plans
- •Betriebsrente
Diverse Work
- •Abwechslungsreiche Arbeit
- •Einblicke in die Arbeitsweise eines großen Unternehmens
Purpose-Driven Work
- •Eigene Ideen einbringen
- •Mitarbeit bei der Entwicklung von Tierarzneimitteln
Learning & Development
- •Zahlreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Informal Culture
- •Kleiner Standort mit familiärer Atmosphäre
Free or Subsidized Food
- •Eigene Kantine
Healthcare & Fitness
- •Gesundheitsunterstützung
Company Bike
- •Company Bike
Corporate Discounts
- •Corporate Benefits
Parking & Commuter Benefits
- •(E-) Parkplätze
- Merck & Co., Inc.Full-timeWith HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz
- 3167 MSDAnimalHealthInnovation
Senior Specialist, Global Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - Tracoe Medical GmbH
Quality Assurance R&D Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorNieder-Olm - Ramboll
Regulatory Affairs Toxicologist REACH(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMünchen, Bad Kreuznach, Frankfurt am Main, Berlin, Essen - Bertrandt Medical GmbH
Customer Service & Event Support Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedIngelheim am Rhein
Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC(m/w/x)
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Description
In dieser Rolle bist du Teil eines globalen Teams und kümmerst dich um den Qualitätsteil des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel. Dein Alltag umfasst die Entwicklung regulatorischer Konzepte, die fristgerechte Beantwortung von Anfragen und die Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen.
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Requirements
- •Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Verpackungsingenieurwesen oder vergleichbar
- •Berufserfahrung in vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie oder Hochschulabschluss
- •Konsequenz, Flexibilität, Teamorientierung und MS Office-Vertrautheit
- •Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- •Organisatorische Fähigkeiten und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten in internationalem Umfeld
- •Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)
Education
Work Experience
approx. 4 - 6 years
Tasks
- •Qualitätsteil des Registrierungsdossiers pflegen und aktualisieren
- •Regulatorische Konzepte (mit)entwickeln und Dokumentation für Änderungsanzeigen erstellen
- •Fristgerecht auf Länder- und Behördenanfragen antworten
- •Fachliche Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen bieten
- •Regulatorische Informationen erheben und pflegen
- •Relevante Systeme und Datenbanken aktualisieren
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Bonuses & Incentives
- •13 Gehälter plus Zielbonus
Other Benefits
- •Langzeitkonto
Retirement Plans
- •Betriebsrente
Diverse Work
- •Abwechslungsreiche Arbeit
- •Einblicke in die Arbeitsweise eines großen Unternehmens
Purpose-Driven Work
- •Eigene Ideen einbringen
- •Mitarbeit bei der Entwicklung von Tierarzneimitteln
Learning & Development
- •Zahlreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Informal Culture
- •Kleiner Standort mit familiärer Atmosphäre
Free or Subsidized Food
- •Eigene Kantine
Healthcare & Fitness
- •Gesundheitsunterstützung
Company Bike
- •Company Bike
Corporate Discounts
- •Corporate Benefits
Parking & Commuter Benefits
- •(E-) Parkplätze
About the Company
Merck & Co., Inc.
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und beliefert Kunden und Patienten mit qualitativ hochwertigen Produkten.
- Merck & Co., Inc.
Senior Specialist Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - 3167 MSDAnimalHealthInnovation
Senior Specialist, Global Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - Tracoe Medical GmbH
Quality Assurance R&D Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorNieder-Olm - Ramboll
Regulatory Affairs Toxicologist REACH(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMünchen, Bad Kreuznach, Frankfurt am Main, Berlin, Essen - Bertrandt Medical GmbH
Customer Service & Event Support Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedIngelheim am Rhein