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Merck & Co., Inc.
last mo.

Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC(m/w/x)

Schwabenheim an der Selz
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle bist du Teil eines globalen Teams und kümmerst dich um den Qualitätsteil des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel. Dein Alltag umfasst die Entwicklung regulatorischer Konzepte, die fristgerechte Beantwortung von Anfragen und die Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen.

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Requirements

  • Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Verpackungsingenieurwesen oder vergleichbar
  • Berufserfahrung in vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie oder Hochschulabschluss
  • Konsequenz, Flexibilität, Teamorientierung und MS Office-Vertrautheit
  • Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Organisatorische Fähigkeiten und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten in internationalem Umfeld
  • Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)

Education

Master's degree
OR
Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • Qualitätsteil des Registrierungsdossiers pflegen und aktualisieren
  • Regulatorische Konzepte (mit)entwickeln und Dokumentation für Änderungsanzeigen erstellen
  • Fristgerecht auf Länder- und Behördenanfragen antworten
  • Fachliche Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen bieten
  • Regulatorische Informationen erheben und pflegen
  • Relevante Systeme und Datenbanken aktualisieren

Tools & Technologies

MS Office

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Bonuses & Incentives

  • 13 Gehälter plus Zielbonus

Other Benefits

  • Langzeitkonto

Retirement Plans

  • Betriebsrente

Diverse Work

  • Abwechslungsreiche Arbeit
  • Einblicke in die Arbeitsweise eines großen Unternehmens

Purpose-Driven Work

  • Eigene Ideen einbringen
  • Mitarbeit bei der Entwicklung von Tierarzneimitteln

Learning & Development

  • Zahlreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Informal Culture

  • Kleiner Standort mit familiärer Atmosphäre

Free or Subsidized Food

  • Eigene Kantine

Healthcare & Fitness

  • Gesundheitsunterstützung

Company Bike

  • Company Bike

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Parking & Commuter Benefits

  • (E-) Parkplätze
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