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Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC(m/w/x)
Pflege und Aktualisierung von Qualitätsteilen regulatorischer Dossiers für Biopharmazeutika. Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie oder vergleichbar erforderlich. 13 Gehälter plus Zielbonus, Langzeitkonto.
Requirements
- Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Verpackungsingenieurwesen oder vergleichbar
- Berufserfahrung in vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie oder Hochschulabschluss
- Konsequenz, Flexibilität, Teamorientierung und MS Office-Vertrautheit
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Organisatorische Fähigkeiten und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten in internationalem Umfeld
- Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)
Tasks
- Qualitätsteil des Registrierungsdossiers pflegen und aktualisieren
- Regulatorische Konzepte (mit)entwickeln und Dokumentation für Änderungsanzeigen erstellen
- Fristgerecht auf Länder- und Behördenanfragen antworten
- Fachliche Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen bieten
- Regulatorische Informationen erheben und pflegen
- Relevante Systeme und Datenbanken aktualisieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Bonuses & Incentives
- 13 Gehälter plus Zielbonus
Other Benefits
- Langzeitkonto
Retirement Plans
- Betriebsrente
Diverse Work
- Abwechslungsreiche Arbeit
- Einblicke in die Arbeitsweise eines großen Unternehmens
Purpose-Driven Work
- Eigene Ideen einbringen
- Mitarbeit bei der Entwicklung von Tierarzneimitteln
Learning & Development
- Zahlreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Informal Culture
- Kleiner Standort mit familiärer Atmosphäre
Free or Subsidized Food
- Eigene Kantine
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsunterstützung
Company Bike
- Company Bike
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Parking & Commuter Benefits
- (E-) Parkplätze
Not a perfect match?
- MSDAnimalHealthInnovationFull-timeTemporary contractWith HomeofficeJuniorSchwabenheim an der Selz
- Merck & Co., Inc.
Senior Specialist Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - 3167 MSDAnimalHealthInnovation
Senior Specialist, Global Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - PPT Pharma Process Technology GmbH
Senior Projektmanager Pharma(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBingen am Rhein - Merck & Co., Inc.
Associate Director Global Pharmaceutical Development - (Animal Health R&D)(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSchwabenheim an der Selz
Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC(m/w/x)
Pflege und Aktualisierung von Qualitätsteilen regulatorischer Dossiers für Biopharmazeutika. Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie oder vergleichbar erforderlich. 13 Gehälter plus Zielbonus, Langzeitkonto.
Requirements
- Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Verpackungsingenieurwesen oder vergleichbar
- Berufserfahrung in vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie oder Hochschulabschluss
- Konsequenz, Flexibilität, Teamorientierung und MS Office-Vertrautheit
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Organisatorische Fähigkeiten und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten in internationalem Umfeld
- Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)
Tasks
- Qualitätsteil des Registrierungsdossiers pflegen und aktualisieren
- Regulatorische Konzepte (mit)entwickeln und Dokumentation für Änderungsanzeigen erstellen
- Fristgerecht auf Länder- und Behördenanfragen antworten
- Fachliche Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen bieten
- Regulatorische Informationen erheben und pflegen
- Relevante Systeme und Datenbanken aktualisieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Bonuses & Incentives
- 13 Gehälter plus Zielbonus
Other Benefits
- Langzeitkonto
Retirement Plans
- Betriebsrente
Diverse Work
- Abwechslungsreiche Arbeit
- Einblicke in die Arbeitsweise eines großen Unternehmens
Purpose-Driven Work
- Eigene Ideen einbringen
- Mitarbeit bei der Entwicklung von Tierarzneimitteln
Learning & Development
- Zahlreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Informal Culture
- Kleiner Standort mit familiärer Atmosphäre
Free or Subsidized Food
- Eigene Kantine
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsunterstützung
Company Bike
- Company Bike
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Parking & Commuter Benefits
- (E-) Parkplätze
About the Company
Merck & Co., Inc.
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und beliefert Kunden und Patienten mit qualitativ hochwertigen Produkten.
Not a perfect match?
- MSDAnimalHealthInnovation
Specialist Regulatory Affairs-CMC(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeJuniorSchwabenheim an der Selz - Merck & Co., Inc.
Senior Specialist Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - 3167 MSDAnimalHealthInnovation
Senior Specialist, Global Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - PPT Pharma Process Technology GmbH
Senior Projektmanager Pharma(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBingen am Rhein - Merck & Co., Inc.
Associate Director Global Pharmaceutical Development - (Animal Health R&D)(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSchwabenheim an der Selz