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MEMerck & Co., Inc.

Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC(m/w/x)

Schwabenheim an der Selz
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior

Pflege und Aktualisierung von Qualitätsteilen regulatorischer Dossiers für Biopharmazeutika. Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie oder vergleichbar erforderlich. 13 Gehälter plus Zielbonus, Langzeitkonto.

Requirements

  • Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Verpackungsingenieurwesen oder vergleichbar
  • Berufserfahrung in vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie oder Hochschulabschluss
  • Konsequenz, Flexibilität, Teamorientierung und MS Office-Vertrautheit
  • Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Organisatorische Fähigkeiten und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten in internationalem Umfeld
  • Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)

Tasks

  • Qualitätsteil des Registrierungsdossiers pflegen und aktualisieren
  • Regulatorische Konzepte (mit)entwickeln und Dokumentation für Änderungsanzeigen erstellen
  • Fristgerecht auf Länder- und Behördenanfragen antworten
  • Fachliche Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen bieten
  • Regulatorische Informationen erheben und pflegen
  • Relevante Systeme und Datenbanken aktualisieren

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office

Benefits

Bonuses & Incentives

  • 13 Gehälter plus Zielbonus

Other Benefits

  • Langzeitkonto

Retirement Plans

  • Betriebsrente

Diverse Work

  • Abwechslungsreiche Arbeit
  • Einblicke in die Arbeitsweise eines großen Unternehmens

Purpose-Driven Work

  • Eigene Ideen einbringen
  • Mitarbeit bei der Entwicklung von Tierarzneimitteln

Learning & Development

  • Zahlreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Informal Culture

  • Kleiner Standort mit familiärer Atmosphäre

Free or Subsidized Food

  • Eigene Kantine

Healthcare & Fitness

  • Gesundheitsunterstützung

Company Bike

  • Company Bike

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Parking & Commuter Benefits

  • (E-) Parkplätze
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  • MSDAnimalHealthInnovation

    Specialist Regulatory Affairs-CMC(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractWith HomeofficeJunior
    Schwabenheim an der Selz
  • Merck & Co., Inc.

    Senior Specialist Regulatory Affairs CMC(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Schwabenheim an der Selz
  • 3167 MSDAnimalHealthInnovation

    Senior Specialist, Global Regulatory Affairs(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Schwabenheim an der Selz
  • PPT Pharma Process Technology GmbH

    Senior Projektmanager Pharma(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Bingen am Rhein
  • Merck & Co., Inc.

    Associate Director Global Pharmaceutical Development - (Animal Health R&D)(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Schwabenheim an der Selz
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