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Specialist GMP Compliance(m/w/x)
Sicherstellung der GMP-Richtlinien-Umsetzung in der Radiopharmazeutika-Produktion für Krebstherapien. Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Kenntnissen regulatorischer Anforderungen erforderlich. Mitarbeiterbeteiligungsprogramm, Jobrad-Option und überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Pharmatechnik, Naturwissenschaften oder artverwandt)
- Gute Kenntnisse regulatorischer und GMP-Anforderungen
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld und Produktion
- Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise und Sozialkompetenz
- Hands-on-Mentalität
- Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Zuverlässigkeitsüberprüfung (LuftSiG, AtG) und Führungszeugnis ohne Eintragungen
Tasks
- Umsetzung gültiger GMP-Richtlinien in der Produktion sicherstellen
- Aktualisierte Inhalte von GMP-Richtlinien selbständig erarbeiten
- Gap Assessments durchführen
- Risikobewertungen erstellen
- Compliance-CAPAs erstellen und bearbeiten
- Regelmäßige Rundgänge in der Produktion durchführen
- Bei Vor- und Nachbereitung von Audits und Inspektionen in der Produktion unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office-Anwendungen
Benefits
Competitive Pay
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Public Transport Subsidies
- Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Retirement Plans
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Learning & Development
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Healthcare & Fitness
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
- Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio
Team Events
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentorship & Coaching
- Lifestylecoachings
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- ITM Isotope Technologies Munich SEFull-timeOn-siteExperiencedGarching bei München, Neufahrn bei Freising
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Full-timeOn-siteExperiencedGarching bei München, Neufahrn bei Freising - Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMünchen - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementUnterschleißheim - 3166 Intervet International Gm
Senior Manager Quality Operations Compliance(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorUnterschleißheim
Specialist GMP Compliance(m/w/x)
Sicherstellung der GMP-Richtlinien-Umsetzung in der Radiopharmazeutika-Produktion für Krebstherapien. Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Kenntnissen regulatorischer Anforderungen erforderlich. Mitarbeiterbeteiligungsprogramm, Jobrad-Option und überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Pharmatechnik, Naturwissenschaften oder artverwandt)
- Gute Kenntnisse regulatorischer und GMP-Anforderungen
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld und Produktion
- Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise und Sozialkompetenz
- Hands-on-Mentalität
- Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Zuverlässigkeitsüberprüfung (LuftSiG, AtG) und Führungszeugnis ohne Eintragungen
Tasks
- Umsetzung gültiger GMP-Richtlinien in der Produktion sicherstellen
- Aktualisierte Inhalte von GMP-Richtlinien selbständig erarbeiten
- Gap Assessments durchführen
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- Compliance-CAPAs erstellen und bearbeiten
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- Bei Vor- und Nachbereitung von Audits und Inspektionen in der Produktion unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
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- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office-Anwendungen
Benefits
Competitive Pay
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Public Transport Subsidies
- Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Retirement Plans
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Learning & Development
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
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- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
- Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio
Team Events
- Förderung von Sportveranstaltungen
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About the Company
ITM Isotope Technologies Munich SE
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
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Full-timeOn-siteExperiencedGarching bei München, Neufahrn bei Freising - Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMünchen - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementUnterschleißheim - 3166 Intervet International Gm
Senior Manager Quality Operations Compliance(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorUnterschleißheim