Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagement
München
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MEMerck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Unterschleißheim
Full-timeOn-siteManagement
Nejo AI Summary
Leitung der Quality Operations Compliance Gruppe bei Biopharmazeutika-Hersteller, mit Steuerung von Deviation, Complaint, Change Control. Qualifikation als Sachkundige Person (EU 2019/6) erforderlich. Gestaltung von Qualitätsprozessen in globalem Biopharma-Umfeld.
Requirements
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Artikel 97 der Verordnung (EU) 2019/6
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen
- Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung bevorzugt
- Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
- Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Operative und disziplinarische Leitung der Gruppe Quality Operations Compliance
- Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeiter:innen
- Prozesse in den Qualitätssystemen selbstständig betreiben
- Effektives und effizientes Qualitätsmanagement sicherstellen
- Deviation Management, Complaint Handling und Change Control durchführen
- Qualitätssysteme übernehmen und qualitätsrelevante SOPs erstellen
- Standort im globalen Netzwerk vertreten
- Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance vorantreiben
- QA on the shop floor sicherstellen
- Produktion, Qualitätskontrolle und relevante Abteilungen in GMP-Fragen anleiten
- Aufgaben als Sachkundige Person zur Chargenfreigabe wahrnehmen
- Qualitätsrelevante Kennzahlen kontinuierlich verbessern
- Behördeninspektionen und Lieferantenbewertungen unterstützen
- An Audits teilnehmen, wenn erforderlich
- Aseptische Validierungen und Schulungen durchführen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Merck & Co., Inc. and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorUnterschleißheim - BioNTech SE
Senior Director Quality Transformation and Oversight(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist Qualification Production(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedNeufahrn bei Freising - Merck & Co., Inc.
Hygienemanager im Bereich Sterilproduktion und Reinigung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedUnterschleißheim
MEMerck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Unterschleißheim
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Nejo AI Summary
Leitung der Quality Operations Compliance Gruppe bei Biopharmazeutika-Hersteller, mit Steuerung von Deviation, Complaint, Change Control. Qualifikation als Sachkundige Person (EU 2019/6) erforderlich. Gestaltung von Qualitätsprozessen in globalem Biopharma-Umfeld.
Requirements
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Artikel 97 der Verordnung (EU) 2019/6
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen
- Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung bevorzugt
- Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
- Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Operative und disziplinarische Leitung der Gruppe Quality Operations Compliance
- Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeiter:innen
- Prozesse in den Qualitätssystemen selbstständig betreiben
- Effektives und effizientes Qualitätsmanagement sicherstellen
- Deviation Management, Complaint Handling und Change Control durchführen
- Qualitätssysteme übernehmen und qualitätsrelevante SOPs erstellen
- Standort im globalen Netzwerk vertreten
- Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance vorantreiben
- QA on the shop floor sicherstellen
- Produktion, Qualitätskontrolle und relevante Abteilungen in GMP-Fragen anleiten
- Aufgaben als Sachkundige Person zur Chargenfreigabe wahrnehmen
- Qualitätsrelevante Kennzahlen kontinuierlich verbessern
- Behördeninspektionen und Lieferantenbewertungen unterstützen
- An Audits teilnehmen, wenn erforderlich
- Aseptische Validierungen und Schulungen durchführen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
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About the Company
Merck & Co., Inc.
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und beliefert Kunden und Patienten mit qualitativ hochwertigen Produkten.
Not a perfect match?
- Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMünchen - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorUnterschleißheim - BioNTech SE
Senior Director Quality Transformation and Oversight(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist Qualification Production(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedNeufahrn bei Freising - Merck & Co., Inc.
Hygienemanager im Bereich Sterilproduktion und Reinigung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedUnterschleißheim