ITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist GMP Compliance(m/w/x)
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Garching bei München
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ITITM Isotope Technologies Munich SE
Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)
Garching bei München, Neufahrn bei Freising
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Sicherstellung der cGMP-Konformität im Shopfloor-Bereich für Radiopharmazeutika. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Schichtzuschläge und hoher Gestaltungsspielraum.
Requirements
- Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Quality Oversight/QS in Pharmaindustrie
- Ausgeprägte Kenntnisse cGMP, FDA und EU Regularien
- Analytische Fähigkeiten zur Problemlösung
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Erfahrung in internen Audits und Inspektionen
- Bereitschaft zu Schicht-, Wochenend- und Rufbereitschaft
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Zuverlässigkeitsüberprüfung nach §7 LuftSiG und ggf. §12b AtG
- Führungszeugnis ohne Eintragungen
Tasks
- Operative Tätigkeiten zur Einhaltung von cGMP-Standards und QMS unterstützen
- Prozesskonformität mit Vorschriften, Richtlinien und SOPs durch Beobachtung und Beratung sicherstellen
- Übereinstimmung mit lokalen Verfahren bewerten und Verbesserungen identifizieren und initiieren
- Abweichungen zwischen SOPs und Praktiken analysieren und optimieren
- Qualitätssicherungskultur fördern zur frühzeitigen Problemerkennung und -prävention
- Bei Abweichungsuntersuchungen, Ursachenermittlung und Korrekturmaßnahmen mitwirken
- Erfahrungen und Erkenntnisse mit Teammitgliedern austauschen
- Mit dem QP-Team zur Dokumentationsprüfung für Produktzulassung und -freigabe zusammenarbeiten
- An QA-Audits teilnehmen und bei Selbstinspektionen unterstützen
- Als Ansprechpartner für operative Bereiche und Vertreter:innen der Quality Assurance am Shopfloor fungieren
- Regelmäßige Face-to-Face-Schulungen zur kontinuierlichen Verbesserung durchführen
- Trending- und Observation-Prozesse mitgestalten und auswerten
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Benefits
Additional Allowances
- Schichtzuschläge
Bonuses & Incentives
- Sonderzahlungen
Purpose-Driven Work
- Hoher Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Learning & Development
- Umfangreiches Onboarding
- Weiterbildungsangebot
- Deutsch- und Englischkurse
Competitive Pay
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Company Bike
- Jobrad
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum Jobticket
Retirement Plans
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsförderung
- EGYM Wellpass
- Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio
Team Events
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentorship & Coaching
- Lifestylecoachings
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Sicherstellung der cGMP-Konformität im Shopfloor-Bereich für Radiopharmazeutika. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Schichtzuschläge und hoher Gestaltungsspielraum.
Requirements
- Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
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- Regelmäßige Face-to-Face-Schulungen zur kontinuierlichen Verbesserung durchführen
- Trending- und Observation-Prozesse mitgestalten und auswerten
Work Experience
- 3 years
Education
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Benefits
Additional Allowances
- Schichtzuschläge
Bonuses & Incentives
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Purpose-Driven Work
- Hoher Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Offene Arbeitsatmosphäre
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Learning & Development
- Umfangreiches Onboarding
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- Deutsch- und Englischkurse
Competitive Pay
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Retirement Plans
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
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