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FRFresenius Medical Care D. GmbH

15d ago

Senior Expert Audits(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe

Full-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior

Green Job

Nejo AI Summary

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Steuerung globaler interner Auditprogramme für Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme bei Anbieter von Nierenersatztherapien. Mehrjährige Erfahrung in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie erforderlich. Weltweite Reisetätigkeit, Koordination internationaler Audit-Teams.

Requirements

Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
Praktische Erfahrung als (Lead-)Auditor für Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme
Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien
Erfahrung mit Zertifizierungsstellen und externen Audits
IT-Affinität und Erfahrung mit computergestützten Systemen
Analytische Stärke, diplomatisches Auftreten und Durchsetzungsvermögen
Proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen

Tasks

Globales internes Auditprogramm eigenverantwortlich steuern
Strategische Jahresplanung für Landesorganisationen und Zentrale erstellen
GMS-Auditprogramm kontinuierlich weiterentwickeln
Prozessqualität und regulatorische Konformität sicherstellen
Interne Auditor:innen qualifizieren und koordinieren
Internationalen Wissenstransfer aktiv fördern
Auditkennzahlen analysieren
Management-Reports zu Effizienz und Compliance erstellen
Verbesserungspotenziale identifizieren und bewerten
Externe Audits und Zertifizierungsaudits unterstützen
Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und Behörden begleiten
Corporate NCs und CAPA-Maßnahmen steuern
Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen nachhaltig überwachen
Key-User-Funktion für die Auditsoftware übernehmen
Weiterentwicklung der Auditsoftware aktiv vorantreiben
Interne Audits als Lead Auditor:in durchführen
Expertise in strategische GMS-Projekte einbringen

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Education

Bachelor's degree

Languages

German – Business Fluent
English – Business Fluent

Tools & Technologies

ISO 13485
ISO 9001
ISO 14001
GxP
ISO 19011
EU-Regularien für Medizinprodukte
EU-Regularien für Pharma

Benefits

Career Advancement

Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung
Berufliche Weiterentwicklung

Startup Environment

Raum für innovatives Denken

Other Benefits

Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns

Informal Culture

Kollegiale Kultur eines mittelständischen Unternehmens

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