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LA
Lamm HR GmbH
3mo ago

Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle überwachst du die globalen Laboraktivitäten und sorgst für die Standardisierung laborbezogener Qualitätsprozesse. Dein Alltag umfasst die Erstellung und Pflege von Verfahrensdokumenten sowie die Durchführung interner und externer Audits, um die Qualität in der Produktentwicklung sicherzustellen.

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Requirements

  • Naturwissenschaften Studium (Promotion/Ph.D.)
  • 5+ Jahre Berufserfahrung in Laborfunktionen
  • Leitung einer operativen Qualitätseinheit
  • Zusätzliche Lizenzen und Zertifizierungen
  • Erfahrung in Pharma-/Medizintechnikindustrie
  • Management und Durchführung von Audits/Inspektionen
  • Erstellung/Überprüfung von Genehmigungsdokumenten
  • Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
  • Deutsch gute Sprachkenntnisse

Education

Doctoral / PhD

Work Experience

5 years

Tasks

  • Globale Labor-Aktivitäten für alle Produkte überwachen
  • Laborbezogene Qualitätsprozesse standardisieren und harmonisieren
  • Verfahrensdokumente zu laborqualitätsrelevanten Aktivitäten erstellen, prüfen und pflegen
  • Laborqualitätsbezogene Dokumente prüfen und genehmigen
  • An Projektbesprechungen teilnehmen und mit Betriebslaborpersonal koordinieren
  • Abweichungen bearbeiten und CAPA, OOS sowie Nichtkonformitäten nachverfolgen
  • Interne Audits durchführen und externe Audits/Inspektionen in F&E-Qualität unterstützen
  • Externe Audits zur Unterstützung von Lieferantenqualifikationen im Laborbereich durchführen
  • Laborbezogene qualitätskritische Bedingungen in der Qualitätsdatenberichterstattung aufzeichnen und bewerten

Languages

GermanAdvanced

EnglishBusiness Fluent

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