Fresenius Medical Care D. GmbH
Senior Expert Audits(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSenior
Bad Homburg vor der Höhe
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FRFresenius Medical Care
(Senior) Expert Audits(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Planning global internal audit programs for medical devices at a global kidney care leader, including GMS program development. Profound (Lead-)Auditor experience in QM/EM systems and medical device/pharma industry experience essential. Work in an international context.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich oder technisch)
- Mehrjährige Berufserfahrung (Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie)
- Fundierte Erfahrung als (Lead-)Auditor (Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme)
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien
- Erfahrung mit Zertifizierungsstellen und externen Audits
- Hohe IT-Affinität und Erfahrung mit computergestützten Systemen
- Analytische Stärke, diplomatisches Auftreten, Durchsetzungsvermögen
- Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen
Tasks
- Globales internes Auditprogramm planen und umsetzen
- GMS Auditprogramm kontinuierlich weiterentwickeln
- Hohe Prozessqualität und regulatorische Konformität sicherstellen
- Interne Auditor:innen qualifizieren und koordinieren
- Internationalen Wissenstransfer fördern
- Auditkennzahlen analysieren
- Management-Reports zu Effizienz, Compliance und Verbesserungspotenzialen erstellen
- Planung und Durchführung externer Audits unterstützen
- Planung und Durchführung von Zertifizierungsaudits unterstützen
- Corporate NCs und CAPA-Maßnahmen steuern und überwachen
- Nachhaltige Wirksamkeit von Maßnahmen sicherstellen
- Key-User-Funktion für Auditsoftware übernehmen
- Weiterentwicklung der Auditsoftware vorantreiben
- Interne Audits als Lead Auditor durchführen
- Expertise in strategische GMS-Projekte einbringen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
- ISO 9001
- ISO 14001
- GxP
- ISO 19011
- EU-Regularien für Medizinprodukte und Pharma
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Karriereplanung und Weiterentwicklung
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Not a perfect match?
- Fresenius Medical Care
(Senior) Expert Integrated Diagnostics(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Medical Care D. GmbH
Expert Medical Systems Products(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedBad Homburg vor der Höhe - Lamm HR GmbH
Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - Haltermann Carless Group GmbH
Koordinator globales integriertes Managementsystem & Informationssicherheit(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorFrankfurt am Main
FRFresenius Medical Care
(Senior) Expert Audits(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
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Nejo AI Summary
Planning global internal audit programs for medical devices at a global kidney care leader, including GMS program development. Profound (Lead-)Auditor experience in QM/EM systems and medical device/pharma industry experience essential. Work in an international context.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich oder technisch)
- Mehrjährige Berufserfahrung (Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie)
- Fundierte Erfahrung als (Lead-)Auditor (Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme)
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien
- Erfahrung mit Zertifizierungsstellen und externen Audits
- Hohe IT-Affinität und Erfahrung mit computergestützten Systemen
- Analytische Stärke, diplomatisches Auftreten, Durchsetzungsvermögen
- Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen
Tasks
- Globales internes Auditprogramm planen und umsetzen
- GMS Auditprogramm kontinuierlich weiterentwickeln
- Hohe Prozessqualität und regulatorische Konformität sicherstellen
- Interne Auditor:innen qualifizieren und koordinieren
- Internationalen Wissenstransfer fördern
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- Planung und Durchführung externer Audits unterstützen
- Planung und Durchführung von Zertifizierungsaudits unterstützen
- Corporate NCs und CAPA-Maßnahmen steuern und überwachen
- Nachhaltige Wirksamkeit von Maßnahmen sicherstellen
- Key-User-Funktion für Auditsoftware übernehmen
- Weiterentwicklung der Auditsoftware vorantreiben
- Interne Audits als Lead Auditor durchführen
- Expertise in strategische GMS-Projekte einbringen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
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Benefits
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About the Company
Fresenius Medical Care
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen.
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Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)
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Koordinator globales integriertes Managementsystem & Informationssicherheit(m/w/x)
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