Bertrandt
Specialist Quality Control Process(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Penzberg
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
RORoche
Scientist Regulatory Documentation(m/w/x)
Penzberg
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Erstellung von GMP/ICH-konformen Vorgabedokumenten für Medizintechnik und Luftfahrt. Mehrjährige Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Projektplanung erforderlich. 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Biologie, Chemie, Biochemie)
- Mehrjährige Erfahrung in Projektplanung und -durchführung
- Erfahrung in Konzeption und Formulierung von Vorgabedokumenten
- Kenntnisse einschlägiger Richtlinien (GMP/ICH)
- Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Wissen auf dem Gebiet der Gentherapeutika (von Vorteil)
- Virologische Kenntnisse (von Vorteil)
Tasks
- Vorgabedokumente (z.B. Templates, SOPs) unter Einhaltung geltender Regularien (GMP-Vorgaben, ICH Guidelines, Anforderungen von Gesundheitsbehörden) selbstständig erstellen
- Mit relevanten lokalen und globalen Schnittstellen abstimmen
- Guidelines und interne Vorgaben strategisch screenen
- Ergebnisse bewerten und präsentieren
- Bestehende Dokumentenlandschaft und Strukturen unter Berücksichtigung der Lean Management Prinzipien weiterentwickeln
- Komplexe Projekte unter Einhaltung von Qualitäts- und Zeitzielen planen, steuern und umsetzen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- ICH
Benefits
More Vacation Days
- 30 Tagen Urlaub
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
- Gutscheinkarten
- Rabatte
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Purpose-Driven Work
- Eigenverantwortliches Arbeiten
Free or Subsidized Food
- Firmeninterne Kantine
Parking & Commuter Benefits
- Parkplätze
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Roche Diagnostics GmbH
Compliance Expert Production(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedPenzberg - SPIE
Ingenieur für Biotechnologie / Verfahrenstechnik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMarburg, Penzberg, Stuttgart - Roche
Scientist Organische Synthese und Partikelmodifizierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedPenzberg
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Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Biologie, Chemie, Biochemie)
- Mehrjährige Erfahrung in Projektplanung und -durchführung
- Erfahrung in Konzeption und Formulierung von Vorgabedokumenten
- Kenntnisse einschlägiger Richtlinien (GMP/ICH)
- Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
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- Wissen auf dem Gebiet der Gentherapeutika (von Vorteil)
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Tasks
- Vorgabedokumente (z.B. Templates, SOPs) unter Einhaltung geltender Regularien (GMP-Vorgaben, ICH Guidelines, Anforderungen von Gesundheitsbehörden) selbstständig erstellen
- Mit relevanten lokalen und globalen Schnittstellen abstimmen
- Guidelines und interne Vorgaben strategisch screenen
- Ergebnisse bewerten und präsentieren
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- approx. 1 - 4 years
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Purpose-Driven Work
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About the Company
Roche
Industry
Engineering
Description
Das Unternehmen bietet Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie Maschinenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie.
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Scientist Organische Synthese und Partikelmodifizierung(m/w/x)
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