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RORoche Diagnostics GmbH

Compliance Expert Production(m/w/x)

Penzberg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
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Überwachung der chemischen Rohstoffproduktion für die Gesundheitsversorgung, inklusive GMP-Batch Record Prüfung. Naturwissenschaftlicher Abschluss oder Ausbildung sowie GMP-Erfahrung wird vorausgesetzt. Direkter Beitrag zur Gesundheitsversorgung durch Qualitätssicherung.

Requirements

  • Naturwissenschaftliches Studium, naturwissenschaftliche Ausbildung oder Techniker-Weiterbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse in Produktions- und QS-Abläufen
  • Kenntnisse gängiger Geschäftspraktiken der diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien
  • Idealerweise grundlegende SAP-Kenntnisse
  • Hoher Qualitätsanspruch
  • Zielorientierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
  • Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Teamfähigkeit und Motivation
  • Offenheit für Zusammenarbeit und kollegiale Abstimmung

Tasks

  • Compliance-Aufgaben mit Fokus auf die chemische Rohstoffproduktion durchführen
  • Batch Records per GMP-Review prüfen
  • Abweichungen erstellen und bearbeiten
  • QS-relevante Dokumente wie Risikoanalysen und Changeanträge pflegen
  • SOPen erstellen und überarbeiten
  • Technische Changes verwalten und nachhalten
  • Compliance-Tätigkeiten bei Anlagenqualifizierungen unterstützen
  • Eng mit der QA bei qualitätsrelevanten Aufgaben zusammenarbeiten
  • Als Schnittstelle zu MSAT in Validierungsangelegenheiten agieren
  • Maßnahmen aus Audits vorbereiten, durchführen und nachverfolgen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • SAP
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