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SASanner GmbH

Quality Manager Operations(m/w/x)

Bensheim
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Qualitätsstandards (ISO 13485, GMP) und CAPA-Prozesse für kundenspezifische Medizintechnik und Diagnostik sicherstellen. Hands-on-Erfahrung in fachlicher Leitung cross-funktionaler Teams erwartet. 30 Tage Urlaub.

Requirements

  • Technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement/Operations, idealerweise Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
  • Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR/IVDR Awareness und GMP
  • Praxiserfahrung mit CAPA, FMEA, Root-Cause-Analysis und Change Control
  • Hands-on-Erfahrung in fachlicher Leitung cross-funktionaler Teams
  • Analytisches Denken und Erfahrung mit Qualitätskennzahlen
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Qualitätsstandards wie ISO 13485 und GMP gemeinsam mit Operations sicherstellen
  • Abweichungs-, CAPA- und Reklamationsprozesse inklusive Root-Cause-Analysis steuern
  • Wirksamkeitsprüfungen im Rahmen des Qualitätsmanagements durchführen
  • Interne Audits durchführen und begleiten
  • Externe Audits und Inspektionen unterstützen
  • Freigabeprozesse für Serienlinien mit Quality & Regulatory abstimmen
  • Produktionsrelevante Änderungen im Change-Control-Management umsetzen
  • Das „Quality on the Shopfloor“-Team fachlich begleiten und coachen
  • Qualitätsschulungen für Produktionsmitarbeiter:innen planen und durchführen
  • Bei Neuprojekten aktiv mitwirken
  • Prozesse kontinuierlich optimieren

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • ISO 13485
  • MDR/IVDR
  • GMP
  • CAPA
  • FMEA
  • Root-Cause-Analysis
  • Change Control

Benefits

Informal Culture

  • Familiäres Arbeitsumfeld
  • Flache Hierarchien
  • Wertschätzendes Miteinander
  • Echte Teamzusammengehörigkeit

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten

Healthcare & Fitness

  • Vielfältige Gesundheitsangebote

Company Bike

  • Bike-Leasing

Purpose-Driven Work

  • Aktive Mitgestaltung von Prozessen

Diverse Work

  • Spannendes Transformationsprojekt
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