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Quality Manager Operations(m/w/x)
Qualitätsstandards (ISO 13485, GMP) und CAPA-Prozesse für kundenspezifische Medizintechnik und Diagnostik sicherstellen. Hands-on-Erfahrung in fachlicher Leitung cross-funktionaler Teams erwartet. 30 Tage Urlaub.
Requirements
- Technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement/Operations, idealerweise Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR/IVDR Awareness und GMP
- Praxiserfahrung mit CAPA, FMEA, Root-Cause-Analysis und Change Control
- Hands-on-Erfahrung in fachlicher Leitung cross-funktionaler Teams
- Analytisches Denken und Erfahrung mit Qualitätskennzahlen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Tasks
- Qualitätsstandards wie ISO 13485 und GMP gemeinsam mit Operations sicherstellen
- Abweichungs-, CAPA- und Reklamationsprozesse inklusive Root-Cause-Analysis steuern
- Wirksamkeitsprüfungen im Rahmen des Qualitätsmanagements durchführen
- Interne Audits durchführen und begleiten
- Externe Audits und Inspektionen unterstützen
- Freigabeprozesse für Serienlinien mit Quality & Regulatory abstimmen
- Produktionsrelevante Änderungen im Change-Control-Management umsetzen
- Das „Quality on the Shopfloor“-Team fachlich begleiten und coachen
- Qualitätsschulungen für Produktionsmitarbeiter:innen planen und durchführen
- Bei Neuprojekten aktiv mitwirken
- Prozesse kontinuierlich optimieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
- MDR/IVDR
- GMP
- CAPA
- FMEA
- Root-Cause-Analysis
- Change Control
Benefits
Informal Culture
- Familiäres Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien
- Wertschätzendes Miteinander
- Echte Teamzusammengehörigkeit
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Healthcare & Fitness
- Vielfältige Gesundheitsangebote
Company Bike
- Bike-Leasing
Purpose-Driven Work
- Aktive Mitgestaltung von Prozessen
Diverse Work
- Spannendes Transformationsprojekt
Not a perfect match?
- Dr. Franz Köhler Chemie GmbHFull-timeWith HomeofficeSeniorBensheim
- Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorAlsbach-Hähnlein - trans-o-flex Express GmbH & Co. KGaA
Abteilungsleitung Qualitätsmanagementsystem(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorWeinheim - Dentsply Sirona
Design Quality Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorBensheim - Lamm HR GmbH
GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBensheim
Quality Manager Operations(m/w/x)
Qualitätsstandards (ISO 13485, GMP) und CAPA-Prozesse für kundenspezifische Medizintechnik und Diagnostik sicherstellen. Hands-on-Erfahrung in fachlicher Leitung cross-funktionaler Teams erwartet. 30 Tage Urlaub.
Requirements
- Technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement/Operations, idealerweise Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR/IVDR Awareness und GMP
- Praxiserfahrung mit CAPA, FMEA, Root-Cause-Analysis und Change Control
- Hands-on-Erfahrung in fachlicher Leitung cross-funktionaler Teams
- Analytisches Denken und Erfahrung mit Qualitätskennzahlen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Tasks
- Qualitätsstandards wie ISO 13485 und GMP gemeinsam mit Operations sicherstellen
- Abweichungs-, CAPA- und Reklamationsprozesse inklusive Root-Cause-Analysis steuern
- Wirksamkeitsprüfungen im Rahmen des Qualitätsmanagements durchführen
- Interne Audits durchführen und begleiten
- Externe Audits und Inspektionen unterstützen
- Freigabeprozesse für Serienlinien mit Quality & Regulatory abstimmen
- Produktionsrelevante Änderungen im Change-Control-Management umsetzen
- Das „Quality on the Shopfloor“-Team fachlich begleiten und coachen
- Qualitätsschulungen für Produktionsmitarbeiter:innen planen und durchführen
- Bei Neuprojekten aktiv mitwirken
- Prozesse kontinuierlich optimieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
- MDR/IVDR
- GMP
- CAPA
- FMEA
- Root-Cause-Analysis
- Change Control
Benefits
Informal Culture
- Familiäres Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien
- Wertschätzendes Miteinander
- Echte Teamzusammengehörigkeit
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Healthcare & Fitness
- Vielfältige Gesundheitsangebote
Company Bike
- Bike-Leasing
Purpose-Driven Work
- Aktive Mitgestaltung von Prozessen
Diverse Work
- Spannendes Transformationsprojekt
About the Company
Sanner GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein global agierendes Unternehmen im Bereich Healthcare und bietet kundenspezifische Entwicklung und Produktion in Medizintechnik und Diagnostik an.
Not a perfect match?
- Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBensheim - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorAlsbach-Hähnlein - trans-o-flex Express GmbH & Co. KGaA
Abteilungsleitung Qualitätsmanagementsystem(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorWeinheim - Dentsply Sirona
Design Quality Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorBensheim - Lamm HR GmbH
GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBensheim