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DRDr. Franz Köhler Chemie GmbH

Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)

Alsbach-Hähnlein
Full-timeWith Home OfficeSenior
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SOP-Erstellung, Ursachenanalysen bei Abweichungen und Transport-Temperaturabweichungen in der Nischen-Pharmabranche. Gute Kenntnisse der EU-/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG erforderlich. Kleine Teams.

Requirements

  • Studium Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder langjährige Berufserfahrung
  • Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder GMP-Umfeld
  • Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentationserstellung
  • Gute Kenntnisse der EU-/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsfähigkeit, Organisationsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein

Tasks

  • Eigenständige Projekte zur Prozessoptimierung übernehmen
  • SOPs für Non-Konformitäten und CAPA-Management erstellen
  • Abweichungen und CAPAs erstellen sowie bewerten
  • Ursachenanalysen bei Abweichungs- oder CAPA-Prozessen durchführen
  • Temperaturabweichungen beim Transport bearbeiten und bewerten
  • Stammdaten in elektronischen Systemen pflegen
  • Qualitätssicherungs-Prozesse anhand von Kennzahlen auswerten
  • Fachbereichsthemen bei Behördeninspektionen vorstellen
  • Das Reklamationsmanagement bei Bedarf unterstützen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Native
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
  • CAPA
  • 5-Why
  • Ishikawa
  • SOPs

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütung

Informal Culture

  • Freundliche Kollegen
  • Kleine Teams
  • Flache Hierarchien

Family Support

  • Gute Work-Life-Balance

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • Krankenzusatzversicherung

Startup Environment

  • Raum für Ideen

Flexible Working

  • Homeoffice (teilweise möglich)

Learning & Development

  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten

Modern Office

  • Moderne Arbeitsplätze

Snacks & Drinks

  • Kostenfreier Kaffee und Wasser

Free or Subsidized Food

  • Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Parking & Commuter Benefits

  • Parkmöglichkeiten vor Ort
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