Sanner GmbH
Quality Manager Operations(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperienced
Bensheim
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DEDentsply Sirona
Design Quality Manager(m/w/x)
Bensheim
Full-timeWith Home OfficeJunior
Nejo AI Summary
Steuerung von V&V-Aktivitäten und Risikomanagement nach ISO 14971 für Dentalprodukte beim weltgrößten Anbieter. QM-Erfahrung im MDR/IVDR-Umfeld erforderlich. 30 Tage Jahresurlaub.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund oder vergleichbar
- Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem, idealerweise aus MDR/IVDR-Umfeld
- Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen
- Fähigkeit zur Einflussnahme und effektiven Zusammenarbeit
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
- Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen/Werkzeugen
- Sehr gute Kommunikations- und Analysefähigkeit
- Kenntnisse relevanter QM-Werkzeuge und -Methoden
Tasks
- Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten (V&V) im Rahmen der Produktentwicklung überwachen und fachlich begleiten
- Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Design-Control- und Qualitätsmanagementprozessen sicherstellen
- Qualitätsstrategien, Standards und Best Practices im Design- und Entwicklungsumfeld entwickeln und implementieren
- Design Reviews, Fehleranalysen und qualitätsrelevante Entwicklungsentscheidungen planen und durchführen
- Risikomanagement gemäß ISO 14971 für definierte Produktgruppen verantworten, inklusive Erstellung und Pflege der Risikomanagementakten
- Usability- und Cybersicherheitsteams fachlich unterstützen bei risikorelevanten Fragestellungen
- Aktive Mitarbeit und Überwachung von FMEA-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit R&D und Supply Chain
- Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung vorantreiben, um die Robustheit, Sicherheit und Zuverlässigkeit der Produktdesigns zu erhöhen
- EU-Konformitätsbewertung (Legacy-Produkte) unterstützen und technische Dokumentation gemäß MDR und weiteren EU-Regularien erstellen und pflegen
- Eng mit Regulatory Affairs zusammenarbeiten, insbesondere bei Änderungskontrollen und Informationsübergaben
- Interdisziplinär mit Entwicklung, Prozessengineering, Zulassung und weiteren Schnittstellen zur Qualitäts- und Compliance-Sicherung zusammenarbeiten
- Aufgaben gemäß QMS-Rollenmatrix wahrnehmen, inklusive möglicher Vertretungsfunktionen
- In qualitätsrelevanten Projekten mitarbeiten und interne sowie externe QMS-Audits am Standort Bensheim vorbereiten, durchführen und nachbereiten
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
- MS Office
- Smartsolve
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Competitive Pay
- Attraktives Vergütungspaket
More Vacation Days
- 30 Tage Jahresurlaub
Retirement Plans
- Erstklassige betriebliche Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Subventioniertes Betriebsrestaurant
Parking & Commuter Benefits
- Mitarbeiterparkplätze
- Kostenlose Lademöglichkeiten für E-Autos und E-Bikes
Healthcare & Fitness
- Betriebssport-Angebote
Mentorship & Coaching
- Umfassende Einarbeitung
Learning & Development
- Weiterbildungsangebote
- Zugang zu LinkedIn Learning
- Persönliche und berufliche Weiterentwicklung
Other Benefits
- Vorteile des JobRads
Mental Health Support
- Umfassendes Mitarbeiterunterstützungsprogramm
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Dentsply Sirona and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- trans-o-flex Express GmbH & Co. KGaA
Abteilungsleitung Qualitätsmanagementsystem(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorWeinheim - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorAlsbach-Hähnlein - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBensheim - ALTEN
Software Test Automation Engineer – Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBensheim
DEDentsply Sirona
Design Quality Manager(m/w/x)
Bensheim
Full-timeWith Home OfficeJunior
Nejo AI Summary
Steuerung von V&V-Aktivitäten und Risikomanagement nach ISO 14971 für Dentalprodukte beim weltgrößten Anbieter. QM-Erfahrung im MDR/IVDR-Umfeld erforderlich. 30 Tage Jahresurlaub.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund oder vergleichbar
- Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem, idealerweise aus MDR/IVDR-Umfeld
- Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen
- Fähigkeit zur Einflussnahme und effektiven Zusammenarbeit
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
- Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen/Werkzeugen
- Sehr gute Kommunikations- und Analysefähigkeit
- Kenntnisse relevanter QM-Werkzeuge und -Methoden
Tasks
- Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten (V&V) im Rahmen der Produktentwicklung überwachen und fachlich begleiten
- Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Design-Control- und Qualitätsmanagementprozessen sicherstellen
- Qualitätsstrategien, Standards und Best Practices im Design- und Entwicklungsumfeld entwickeln und implementieren
- Design Reviews, Fehleranalysen und qualitätsrelevante Entwicklungsentscheidungen planen und durchführen
- Risikomanagement gemäß ISO 14971 für definierte Produktgruppen verantworten, inklusive Erstellung und Pflege der Risikomanagementakten
- Usability- und Cybersicherheitsteams fachlich unterstützen bei risikorelevanten Fragestellungen
- Aktive Mitarbeit und Überwachung von FMEA-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit R&D und Supply Chain
- Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung vorantreiben, um die Robustheit, Sicherheit und Zuverlässigkeit der Produktdesigns zu erhöhen
- EU-Konformitätsbewertung (Legacy-Produkte) unterstützen und technische Dokumentation gemäß MDR und weiteren EU-Regularien erstellen und pflegen
- Eng mit Regulatory Affairs zusammenarbeiten, insbesondere bei Änderungskontrollen und Informationsübergaben
- Interdisziplinär mit Entwicklung, Prozessengineering, Zulassung und weiteren Schnittstellen zur Qualitäts- und Compliance-Sicherung zusammenarbeiten
- Aufgaben gemäß QMS-Rollenmatrix wahrnehmen, inklusive möglicher Vertretungsfunktionen
- In qualitätsrelevanten Projekten mitarbeiten und interne sowie externe QMS-Audits am Standort Bensheim vorbereiten, durchführen und nachbereiten
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
- MS Office
- Smartsolve
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Competitive Pay
- Attraktives Vergütungspaket
More Vacation Days
- 30 Tage Jahresurlaub
Retirement Plans
- Erstklassige betriebliche Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Subventioniertes Betriebsrestaurant
Parking & Commuter Benefits
- Mitarbeiterparkplätze
- Kostenlose Lademöglichkeiten für E-Autos und E-Bikes
Healthcare & Fitness
- Betriebssport-Angebote
Mentorship & Coaching
- Umfassende Einarbeitung
Learning & Development
- Weiterbildungsangebote
- Zugang zu LinkedIn Learning
- Persönliche und berufliche Weiterentwicklung
Other Benefits
- Vorteile des JobRads
Mental Health Support
- Umfassendes Mitarbeiterunterstützungsprogramm
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About the Company
Dentsply Sirona
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten und -technologien und unterstützt Zahnärzte und Zahntechniker.
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Quality Manager Operations(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBensheim - trans-o-flex Express GmbH & Co. KGaA
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Software Test Automation Engineer – Medizintechnik(m/w/x)
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