Dentsply Sirona
Quality Manager(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperienced
Bensheim
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Your personal AI career agent
DEDentsply Sirona
Design Quality Manager(m/w/x)
Bensheim
Full-timeWith Home OfficeJunior
Nejo AI Summary
Steuerung von V&V-Aktivitäten und Risikomanagement nach ISO 14971 für Dentalprodukte beim weltgrößten Anbieter. QM-Erfahrung im MDR/IVDR-Umfeld erforderlich. 30 Tage Jahresurlaub.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund oder vergleichbar
- Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem, idealerweise aus MDR/IVDR-Umfeld
- Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen
- Fähigkeit zur Einflussnahme und effektiven Zusammenarbeit
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
- Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen/Werkzeugen
- Sehr gute Kommunikations- und Analysefähigkeit
- Kenntnisse relevanter QM-Werkzeuge und -Methoden
Tasks
- Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten (V&V) im Rahmen der Produktentwicklung überwachen und fachlich begleiten
- Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Design-Control- und Qualitätsmanagementprozessen sicherstellen
- Qualitätsstrategien, Standards und Best Practices im Design- und Entwicklungsumfeld entwickeln und implementieren
- Design Reviews, Fehleranalysen und qualitätsrelevante Entwicklungsentscheidungen planen und durchführen
- Risikomanagement gemäß ISO 14971 für definierte Produktgruppen verantworten, inklusive Erstellung und Pflege der Risikomanagementakten
- Usability- und Cybersicherheitsteams fachlich unterstützen bei risikorelevanten Fragestellungen
- Aktive Mitarbeit und Überwachung von FMEA-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit R&D und Supply Chain
- Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung vorantreiben, um die Robustheit, Sicherheit und Zuverlässigkeit der Produktdesigns zu erhöhen
- EU-Konformitätsbewertung (Legacy-Produkte) unterstützen und technische Dokumentation gemäß MDR und weiteren EU-Regularien erstellen und pflegen
- Eng mit Regulatory Affairs zusammenarbeiten, insbesondere bei Änderungskontrollen und Informationsübergaben
- Interdisziplinär mit Entwicklung, Prozessengineering, Zulassung und weiteren Schnittstellen zur Qualitäts- und Compliance-Sicherung zusammenarbeiten
- Aufgaben gemäß QMS-Rollenmatrix wahrnehmen, inklusive möglicher Vertretungsfunktionen
- In qualitätsrelevanten Projekten mitarbeiten und interne sowie externe QMS-Audits am Standort Bensheim vorbereiten, durchführen und nachbereiten
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
- MS Office
- Smartsolve
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Competitive Pay
- Attraktives Vergütungspaket
More Vacation Days
- 30 Tage Jahresurlaub
Retirement Plans
- Erstklassige betriebliche Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Subventioniertes Betriebsrestaurant
Parking & Commuter Benefits
- Mitarbeiterparkplätze
- Kostenlose Lademöglichkeiten für E-Autos und E-Bikes
Healthcare & Fitness
- Betriebssport-Angebote
Mentorship & Coaching
- Umfassende Einarbeitung
Learning & Development
- Weiterbildungsangebote
- Zugang zu LinkedIn Learning
- Persönliche und berufliche Weiterentwicklung
Other Benefits
- Vorteile des JobRads
Mental Health Support
- Umfassendes Mitarbeiterunterstützungsprogramm
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Nejo AI Summary
Steuerung von V&V-Aktivitäten und Risikomanagement nach ISO 14971 für Dentalprodukte beim weltgrößten Anbieter. QM-Erfahrung im MDR/IVDR-Umfeld erforderlich. 30 Tage Jahresurlaub.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund oder vergleichbar
- Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem, idealerweise aus MDR/IVDR-Umfeld
- Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen
- Fähigkeit zur Einflussnahme und effektiven Zusammenarbeit
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
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- Sehr gute Kommunikations- und Analysefähigkeit
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Tasks
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- Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Design-Control- und Qualitätsmanagementprozessen sicherstellen
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- Usability- und Cybersicherheitsteams fachlich unterstützen bei risikorelevanten Fragestellungen
- Aktive Mitarbeit und Überwachung von FMEA-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit R&D und Supply Chain
- Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung vorantreiben, um die Robustheit, Sicherheit und Zuverlässigkeit der Produktdesigns zu erhöhen
- EU-Konformitätsbewertung (Legacy-Produkte) unterstützen und technische Dokumentation gemäß MDR und weiteren EU-Regularien erstellen und pflegen
- Eng mit Regulatory Affairs zusammenarbeiten, insbesondere bei Änderungskontrollen und Informationsübergaben
- Interdisziplinär mit Entwicklung, Prozessengineering, Zulassung und weiteren Schnittstellen zur Qualitäts- und Compliance-Sicherung zusammenarbeiten
- Aufgaben gemäß QMS-Rollenmatrix wahrnehmen, inklusive möglicher Vertretungsfunktionen
- In qualitätsrelevanten Projekten mitarbeiten und interne sowie externe QMS-Audits am Standort Bensheim vorbereiten, durchführen und nachbereiten
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
- MS Office
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Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Competitive Pay
- Attraktives Vergütungspaket
More Vacation Days
- 30 Tage Jahresurlaub
Retirement Plans
- Erstklassige betriebliche Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Subventioniertes Betriebsrestaurant
Parking & Commuter Benefits
- Mitarbeiterparkplätze
- Kostenlose Lademöglichkeiten für E-Autos und E-Bikes
Healthcare & Fitness
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- Umfassende Einarbeitung
Learning & Development
- Weiterbildungsangebote
- Zugang zu LinkedIn Learning
- Persönliche und berufliche Weiterentwicklung
Other Benefits
- Vorteile des JobRads
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- Umfassendes Mitarbeiterunterstützungsprogramm
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Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten und -technologien und unterstützt Zahnärzte und Zahntechniker.
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