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Quality & Complaint Investigation Manager(m/w/x)
Produktuntersuchungen zur Ursachenidentifikation und Erstellung detaillierter Berichte in der Medizintechnik. 4 Jahre QM-Berufserfahrung und Kenntnisse in ISO 13485, MDR, QMSR erforderlich. Erfolgsbeteiligung, Hybrid- und flexible Arbeitszeiten.
Requirements
- Studium Wirtschaftsingenieurswesen, Elektro-, Medizintechnik oder vergleichbar
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im QM
- Gute Kenntnisse in SAP
- Kenntnisse in ISO 13485, MDR, QMSR
- Interdisziplinäres Denken und Handeln
- Kommunikationsfähigkeit, systematisches und analytisches Denken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Produktbewertungen und Produktuntersuchungen zur Ursachenidentifikation durchführen
- Erforderliche Daten für Investigationsberichte aufbereiten
- Detaillierte Untersuchungsberichte erstellen
- Vollständige Nachvollziehbarkeit aller Untersuchungsergebnisse dokumentieren
- Untersuchungen auf Vollständigkeit und Kohärenz bewerten
- Finale Genehmigungen für weitere Abläufe vorbereiten
- SOPs und WIs im lokalen Qualitätsmanagementsystem umsetzen
- Schnittstellen zum QMS des Gesamtkonzerns gestalten
- Einhaltung lokaler und globaler QMS-Vorgaben sicherstellen
- Bei der Bearbeitung und Umsetzung von CAPAs mitwirken
- Interne und externe Audits organisieren und begleiten
- Maßnahmen zur Produkt- und Prozessqualität festlegen
Work Experience
- 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
- ISO 13485
- MDR
- QMSR
Benefits
Flexible Working
- Hybrid Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Bonuses & Incentives
- Erfolgsbeteiligung
Learning & Development
- Inhouse-Seminarprogramm
- Umfangreiches E-Learning-Angebot
- Fachliche Weiterbildungen
Diverse Work
- Vielseitige Tätigkeiten
Informal Culture
- Kollegiales Team
- Familiengeführtes Unternehmen
Job Security
- Zukunftsorientiertes Unternehmen
Not a perfect match?
- PPT Pharma Process Technology GmbHFull-timeWith HomeofficeSeniorSchaffhausen
- PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs- / Validierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorSchaffhausen - PPT Pharma Process Technology GmbH
Young Professional Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSchaffhausen - Paul Hartmann AG
Product Manager:in Risk Prevention(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedNeuhausen am Rheinfall - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorSchaffhausen
Quality & Complaint Investigation Manager(m/w/x)
Produktuntersuchungen zur Ursachenidentifikation und Erstellung detaillierter Berichte in der Medizintechnik. 4 Jahre QM-Berufserfahrung und Kenntnisse in ISO 13485, MDR, QMSR erforderlich. Erfolgsbeteiligung, Hybrid- und flexible Arbeitszeiten.
Requirements
- Studium Wirtschaftsingenieurswesen, Elektro-, Medizintechnik oder vergleichbar
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im QM
- Gute Kenntnisse in SAP
- Kenntnisse in ISO 13485, MDR, QMSR
- Interdisziplinäres Denken und Handeln
- Kommunikationsfähigkeit, systematisches und analytisches Denken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Produktbewertungen und Produktuntersuchungen zur Ursachenidentifikation durchführen
- Erforderliche Daten für Investigationsberichte aufbereiten
- Detaillierte Untersuchungsberichte erstellen
- Vollständige Nachvollziehbarkeit aller Untersuchungsergebnisse dokumentieren
- Untersuchungen auf Vollständigkeit und Kohärenz bewerten
- Finale Genehmigungen für weitere Abläufe vorbereiten
- SOPs und WIs im lokalen Qualitätsmanagementsystem umsetzen
- Schnittstellen zum QMS des Gesamtkonzerns gestalten
- Einhaltung lokaler und globaler QMS-Vorgaben sicherstellen
- Bei der Bearbeitung und Umsetzung von CAPAs mitwirken
- Interne und externe Audits organisieren und begleiten
- Maßnahmen zur Produkt- und Prozessqualität festlegen
Work Experience
- 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
- ISO 13485
- MDR
- QMSR
Benefits
Flexible Working
- Hybrid Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Bonuses & Incentives
- Erfolgsbeteiligung
Learning & Development
- Inhouse-Seminarprogramm
- Umfangreiches E-Learning-Angebot
- Fachliche Weiterbildungen
Diverse Work
- Vielseitige Tätigkeiten
Informal Culture
- Kollegiales Team
- Familiengeführtes Unternehmen
Job Security
- Zukunftsorientiertes Unternehmen
About the Company
Karl Storz SE & Co. KG
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ermöglicht Karrieren und fördert langfristige Beziehungen.
Not a perfect match?
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Lead Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchaffhausen - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs- / Validierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorSchaffhausen - PPT Pharma Process Technology GmbH
Young Professional Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSchaffhausen - Paul Hartmann AG
Product Manager:in Risk Prevention(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedNeuhausen am Rheinfall - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorSchaffhausen