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Qualifizierungs- / Validierungsingenieur(m/w/x)
Description
In dieser Rolle begleitest du anspruchsvolle Projekte in der Pharmaindustrie von der Konzeption bis zur Übergabe. Du stellst die GMP-Compliance sicher und koordinierst wichtige Schnittstellen.
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Requirements
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- •Mindestens 1 Jahr Berufs- oder Projekterfahrung in der Pharmaindustrie
- •Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien
- •Erfahrung in der Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) und Changemanagement
- •Kenntnisse im Bereich Validierung wünschenswert
- •Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Bereitschaft zur Reisetätigkeit
- •Wohnort in der Nähe von Schaffhausen wünschenswert
Education
Work Experience
1 year
Tasks
- •Qualifizierungs- und Validierungsprojekte im GMP-Umfeld steuern
- •GMP-Compliance über den gesamten Projektlebenszyklus sicherstellen
- •Inbetriebnahme- und Validierungskonzepte entwickeln und bewerten
- •Change-Control-Prozesse für technische Projekte verantworten
- •Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- •Detailplanungen für technische Anlagen und Prozesse erstellen
- •Schnittstellen zwischen Fachabteilungen und externen Partnern koordinieren
- •Termine, Qualität und regulatorische Konformität überwachen
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Informal Culture
- •Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
- •Flache Hierarchie
Team Events
- •Firmenevents
- •Betriebsausflüge
Career Advancement
- •Entwicklung in verantwortungsvollen Positionen
- •Fachliche und disziplinarische Führungsverantwortung
Flexible Working
- •Flexible Gestaltung der Arbeitszeit
- •Verschiedene Teilzeitmodelle
- •Mobiles Arbeiten
Other Benefits
- •Attraktive Rahmenbedingungen
Learning & Development
- •Persönliche Weiterentwicklung
- PPT Pharma Process Technology GmbHFull-timeWith HomeofficeJuniorSchaffhausen
- PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchaffhausen - PPT Pharma Process Technology GmbH
Young Professional Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSchaffhausen - DEU - 8011 Takeda GmbH
Associate Director Automation Engineering(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementSingen (Hohentwiel) - DEU - 8011 Takeda GmbH
Automation Team Lead(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSingen (Hohentwiel)
Qualifizierungs- / Validierungsingenieur(m/w/x)
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In dieser Rolle begleitest du anspruchsvolle Projekte in der Pharmaindustrie von der Konzeption bis zur Übergabe. Du stellst die GMP-Compliance sicher und koordinierst wichtige Schnittstellen.
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Requirements
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- •Mindestens 1 Jahr Berufs- oder Projekterfahrung in der Pharmaindustrie
- •Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien
- •Erfahrung in der Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) und Changemanagement
- •Kenntnisse im Bereich Validierung wünschenswert
- •Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Bereitschaft zur Reisetätigkeit
- •Wohnort in der Nähe von Schaffhausen wünschenswert
Education
Work Experience
1 year
Tasks
- •Qualifizierungs- und Validierungsprojekte im GMP-Umfeld steuern
- •GMP-Compliance über den gesamten Projektlebenszyklus sicherstellen
- •Inbetriebnahme- und Validierungskonzepte entwickeln und bewerten
- •Change-Control-Prozesse für technische Projekte verantworten
- •Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- •Detailplanungen für technische Anlagen und Prozesse erstellen
- •Schnittstellen zwischen Fachabteilungen und externen Partnern koordinieren
- •Termine, Qualität und regulatorische Konformität überwachen
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Informal Culture
- •Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
- •Flache Hierarchie
Team Events
- •Firmenevents
- •Betriebsausflüge
Career Advancement
- •Entwicklung in verantwortungsvollen Positionen
- •Fachliche und disziplinarische Führungsverantwortung
Flexible Working
- •Flexible Gestaltung der Arbeitszeit
- •Verschiedene Teilzeitmodelle
- •Mobiles Arbeiten
Other Benefits
- •Attraktive Rahmenbedingungen
Learning & Development
- •Persönliche Weiterentwicklung
About the Company
PPT Pharma Process Technology GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Auslegung, Inbetriebnahme und den Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat.
- PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorSchaffhausen - PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchaffhausen - PPT Pharma Process Technology GmbH
Young Professional Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSchaffhausen - DEU - 8011 Takeda GmbH
Associate Director Automation Engineering(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementSingen (Hohentwiel) - DEU - 8011 Takeda GmbH
Automation Team Lead(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSingen (Hohentwiel)