PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Schaffhausen
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
TATakeda
Head of Engineering Services(m/w/x)
Singen (Hohentwiel)
Full-timeWith Home OfficeManagement
Nejo AI Summary
Sicherstellung technischer Compliance, Qualifizierung und Validierung für Anlagen in der Pharmaindustrie. Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in regulierten Branchen erforderlich. 30 Urlaubstage und erfolgsabhängiger Bonus.
Requirements
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar)
- Mindestens 5-7 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbar regulierten Branchen
- Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in leitender Funktion
- Fundierte Fachkenntnisse in GMP, Qualifizierung (IQ/OQ/PQ), Validierung und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA)
- Erfahrung mit Qualifizierungstools, Dokumentenmanagementsystemen und TrackWise
- Starke Leadership- und Managementkompetenzen (Teamführung, -entwicklung, -motivation, -steuerung)
- Ausgeprägte persönliche und kommunikative Fähigkeiten (strategisches Denken, prozessorientiertes Handeln, Stakeholder-Management, Problemlösungskompetenz)
Tasks
- Technische Compliance, Qualifizierung, Validierung, Dokumentation und Standardisierung innerhalb der Engineering Services Organisation verantworten
- GMP-Konformität, technische Datenintegrität und einheitliche Qualitätsstandards für Anlagen, Räume und Prozesse sicherstellen
- Das Engineering-Services-Team fachlich und disziplinarisch führen
- Personalplanung, Rekrutierung, Kompetenzaufbau, Performance Management und Steuerung externer Ressourcen durchführen
- Erstellung, Pflege und Audit-Sicherheit aller GMP-relevanten technischen Dokumentationen, Spezifikationen und Qualifizierungsunterlagen verantworten
- Alle CQV-Aktivitäten für Gebäude, Reinräume, Raumüberwachung, Automatisierungssysteme sowie Produktions- und Lagereinrichtungen steuern
- Requalifizierungen und Periodic Reviews durchführen
- CAPEX-Projekte, Produkttransfers und Anlagenneueinführungen unterstützen
- Compliance- und Qualifizierungsexpertise von der Planung bis zur Übergabe an die Produktion einbringen
- Eine standardisierte, harmonisierte und prozessorientierte Engineering-Organisation weiterentwickeln
- SOPs erstellen und Prozessoptimierung vorantreiben
- Digitalisierung im Engineering vorantreiben
- Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, MS&T, Automation und weiteren Stakeholdern pflegen
Work Experience
- 5 - 7 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- GMP
- Qualifizierung (IQ/OQ/PQ)
- Validierung
- FDA
- EMA
- TrackWise
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
Bonuses & Incentives
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Long-Term-Incentive-Plan
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten Altersvorsorge
Learning & Development
- Fort- und Weiterbildungen
Public Transport Subsidies
- Fahrtkostenzuschuss ÖPNV
Healthcare & Fitness
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Other Benefits
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Großzügiges Umzugspaket
Mental Health Support
- Globales Wellbeing-Programm
Childcare
- Interaktive Online-Kurse für Kinder
Informal Culture
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Takeda and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- DEU - 8011 Takeda GmbH
Associate Director Automation Engineering(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementSingen (Hohentwiel) - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs- / Validierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorSchaffhausen - DEU - 8011 Takeda GmbH
Automation Team Lead(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSingen (Hohentwiel) - DEU - 8011 Takeda GmbH
Automation Engineer Production Equipment Systems(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedSingen (Hohentwiel)
TATakeda
Head of Engineering Services(m/w/x)
Singen (Hohentwiel)
Full-timeWith Home OfficeManagement
Nejo AI Summary
Sicherstellung technischer Compliance, Qualifizierung und Validierung für Anlagen in der Pharmaindustrie. Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in regulierten Branchen erforderlich. 30 Urlaubstage und erfolgsabhängiger Bonus.
Requirements
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar)
- Mindestens 5-7 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbar regulierten Branchen
- Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in leitender Funktion
- Fundierte Fachkenntnisse in GMP, Qualifizierung (IQ/OQ/PQ), Validierung und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA)
- Erfahrung mit Qualifizierungstools, Dokumentenmanagementsystemen und TrackWise
- Starke Leadership- und Managementkompetenzen (Teamführung, -entwicklung, -motivation, -steuerung)
- Ausgeprägte persönliche und kommunikative Fähigkeiten (strategisches Denken, prozessorientiertes Handeln, Stakeholder-Management, Problemlösungskompetenz)
Tasks
- Technische Compliance, Qualifizierung, Validierung, Dokumentation und Standardisierung innerhalb der Engineering Services Organisation verantworten
- GMP-Konformität, technische Datenintegrität und einheitliche Qualitätsstandards für Anlagen, Räume und Prozesse sicherstellen
- Das Engineering-Services-Team fachlich und disziplinarisch führen
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- Alle CQV-Aktivitäten für Gebäude, Reinräume, Raumüberwachung, Automatisierungssysteme sowie Produktions- und Lagereinrichtungen steuern
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- Compliance- und Qualifizierungsexpertise von der Planung bis zur Übergabe an die Produktion einbringen
- Eine standardisierte, harmonisierte und prozessorientierte Engineering-Organisation weiterentwickeln
- SOPs erstellen und Prozessoptimierung vorantreiben
- Digitalisierung im Engineering vorantreiben
- Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, MS&T, Automation und weiteren Stakeholdern pflegen
Work Experience
- 5 - 7 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- GMP
- Qualifizierung (IQ/OQ/PQ)
- Validierung
- FDA
- EMA
- TrackWise
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
Bonuses & Incentives
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Long-Term-Incentive-Plan
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten Altersvorsorge
Learning & Development
- Fort- und Weiterbildungen
Public Transport Subsidies
- Fahrtkostenzuschuss ÖPNV
Healthcare & Fitness
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Other Benefits
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Großzügiges Umzugspaket
Mental Health Support
- Globales Wellbeing-Programm
Childcare
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About the Company
Takeda
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen fokussiert sich darauf, lebensverändernde Therapien in den Bereichen Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe zu entdecken und bereitzustellen.
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Qualifizierungs- / Validierungsingenieur(m/w/x)
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