PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Schaffhausen
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Your personal AI career agent
TATakeda
Head of Engineering Services(m/w/x)
Singen (Hohentwiel)
Full-timeWith Home OfficeManagement
Nejo AI Summary
Sicherstellung technischer Compliance, Qualifizierung und Validierung für Anlagen in der Pharmaindustrie. Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in regulierten Branchen erforderlich. 30 Urlaubstage und erfolgsabhängiger Bonus.
Requirements
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar)
- Mindestens 5-7 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbar regulierten Branchen
- Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in leitender Funktion
- Fundierte Fachkenntnisse in GMP, Qualifizierung (IQ/OQ/PQ), Validierung und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA)
- Erfahrung mit Qualifizierungstools, Dokumentenmanagementsystemen und TrackWise
- Starke Leadership- und Managementkompetenzen (Teamführung, -entwicklung, -motivation, -steuerung)
- Ausgeprägte persönliche und kommunikative Fähigkeiten (strategisches Denken, prozessorientiertes Handeln, Stakeholder-Management, Problemlösungskompetenz)
Tasks
- Technische Compliance, Qualifizierung, Validierung, Dokumentation und Standardisierung innerhalb der Engineering Services Organisation verantworten
- GMP-Konformität, technische Datenintegrität und einheitliche Qualitätsstandards für Anlagen, Räume und Prozesse sicherstellen
- Das Engineering-Services-Team fachlich und disziplinarisch führen
- Personalplanung, Rekrutierung, Kompetenzaufbau, Performance Management und Steuerung externer Ressourcen durchführen
- Erstellung, Pflege und Audit-Sicherheit aller GMP-relevanten technischen Dokumentationen, Spezifikationen und Qualifizierungsunterlagen verantworten
- Alle CQV-Aktivitäten für Gebäude, Reinräume, Raumüberwachung, Automatisierungssysteme sowie Produktions- und Lagereinrichtungen steuern
- Requalifizierungen und Periodic Reviews durchführen
- CAPEX-Projekte, Produkttransfers und Anlagenneueinführungen unterstützen
- Compliance- und Qualifizierungsexpertise von der Planung bis zur Übergabe an die Produktion einbringen
- Eine standardisierte, harmonisierte und prozessorientierte Engineering-Organisation weiterentwickeln
- SOPs erstellen und Prozessoptimierung vorantreiben
- Digitalisierung im Engineering vorantreiben
- Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, MS&T, Automation und weiteren Stakeholdern pflegen
Work Experience
- 5 - 7 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- GMP
- Qualifizierung (IQ/OQ/PQ)
- Validierung
- FDA
- EMA
- TrackWise
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
Bonuses & Incentives
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Long-Term-Incentive-Plan
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten Altersvorsorge
Learning & Development
- Fort- und Weiterbildungen
Public Transport Subsidies
- Fahrtkostenzuschuss ÖPNV
Healthcare & Fitness
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Other Benefits
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Großzügiges Umzugspaket
Mental Health Support
- Globales Wellbeing-Programm
Childcare
- Interaktive Online-Kurse für Kinder
Informal Culture
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
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TATakeda
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Sicherstellung technischer Compliance, Qualifizierung und Validierung für Anlagen in der Pharmaindustrie. Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in regulierten Branchen erforderlich. 30 Urlaubstage und erfolgsabhängiger Bonus.
Requirements
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar)
- Mindestens 5-7 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbar regulierten Branchen
- Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in leitender Funktion
- Fundierte Fachkenntnisse in GMP, Qualifizierung (IQ/OQ/PQ), Validierung und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA)
- Erfahrung mit Qualifizierungstools, Dokumentenmanagementsystemen und TrackWise
- Starke Leadership- und Managementkompetenzen (Teamführung, -entwicklung, -motivation, -steuerung)
- Ausgeprägte persönliche und kommunikative Fähigkeiten (strategisches Denken, prozessorientiertes Handeln, Stakeholder-Management, Problemlösungskompetenz)
Tasks
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- Digitalisierung im Engineering vorantreiben
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Work Experience
- 5 - 7 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- GMP
- Qualifizierung (IQ/OQ/PQ)
- Validierung
- FDA
- EMA
- TrackWise
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
Bonuses & Incentives
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Long-Term-Incentive-Plan
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten Altersvorsorge
Learning & Development
- Fort- und Weiterbildungen
Public Transport Subsidies
- Fahrtkostenzuschuss ÖPNV
Healthcare & Fitness
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Other Benefits
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Großzügiges Umzugspaket
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- Globales Wellbeing-Programm
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About the Company
Takeda
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen fokussiert sich darauf, lebensverändernde Therapien in den Bereichen Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe zu entdecken und bereitzustellen.
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