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QA Batch Record Reviewer, Microbial(m/w/x)
Qualitätssicherung von Herstellungsprotokollen und Reinigungsdokumenten bei globalem Medikamentenhersteller mit 30+ Standorten. Ausbildung in Chemie/Biotechnologie und GMP-Erfahrung in Pharma/API-Industrie erforderlich. Unterstützung beim Umzug möglich.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder verwandtem Bereich
- Erfahrung in GMP-regulierter Pharma-/API-Industrie
- Erkennung von Qualitätsstandard-Nichteinhaltung und Lücken
- Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitsweise
- Aufgeschlossenheit für neue Ideen und Vorschläge
- Agilität, hohe Motivation und Dynamik
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Fortgeschrittene Englischkenntnisse
Tasks
- Master-Herstellungsprotokolle prüfen
- Master-Herstellungsprotokolle freigeben
- Elektronische Master Batch Records (EMBR) prüfen
- Elektronische Master Batch Records (EMBR) freigeben
- Ausgefüllte Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit prüfen
- Beobachtungen aus HSP/EBR-Reviews besprechen
- Richtigstellung von Beobachtungen mit dem Betrieb abstimmen
- Abweichungen kontrollieren und beurteilen
- GMP-Konformität von Untersuchungen beurteilen
- Batchdisposition in LIMS vorbereiten
- QA Manager bei Batchdispositionen unterstützen
- Kontinuierliche Verbesserung des Q-Systems unterstützen
- Verbesserungsvorschläge einbringen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Bonuses & Incentives
- Leistungsbezogene Vergütungsprogramme
Startup Environment
- Agile Karriere
- Dynamische Arbeitskultur
Informal Culture
- Integratives und ethisches Arbeitsumfeld
Other Benefits
- Unterstützung beim Umzug
Not a perfect match?
- LonzaFull-timeOn-siteJuniorVisp
- CH12 Lonza AG
Batch Record Reviewer(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedVisp - Lonza
Senior Batch Record Reviewer(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorVisp - CH12 Lonza AG
QA Automation Specialist - Batch Record Review(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedVisp - Lonza
Senior QA Automation Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorVisp
QA Batch Record Reviewer, Microbial(m/w/x)
Qualitätssicherung von Herstellungsprotokollen und Reinigungsdokumenten bei globalem Medikamentenhersteller mit 30+ Standorten. Ausbildung in Chemie/Biotechnologie und GMP-Erfahrung in Pharma/API-Industrie erforderlich. Unterstützung beim Umzug möglich.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder verwandtem Bereich
- Erfahrung in GMP-regulierter Pharma-/API-Industrie
- Erkennung von Qualitätsstandard-Nichteinhaltung und Lücken
- Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitsweise
- Aufgeschlossenheit für neue Ideen und Vorschläge
- Agilität, hohe Motivation und Dynamik
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Fortgeschrittene Englischkenntnisse
Tasks
- Master-Herstellungsprotokolle prüfen
- Master-Herstellungsprotokolle freigeben
- Elektronische Master Batch Records (EMBR) prüfen
- Elektronische Master Batch Records (EMBR) freigeben
- Ausgefüllte Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit prüfen
- Beobachtungen aus HSP/EBR-Reviews besprechen
- Richtigstellung von Beobachtungen mit dem Betrieb abstimmen
- Abweichungen kontrollieren und beurteilen
- GMP-Konformität von Untersuchungen beurteilen
- Batchdisposition in LIMS vorbereiten
- QA Manager bei Batchdispositionen unterstützen
- Kontinuierliche Verbesserung des Q-Systems unterstützen
- Verbesserungsvorschläge einbringen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Bonuses & Incentives
- Leistungsbezogene Vergütungsprogramme
Startup Environment
- Agile Karriere
- Dynamische Arbeitskultur
Informal Culture
- Integratives und ethisches Arbeitsumfeld
Other Benefits
- Unterstützung beim Umzug
About the Company
Lonza
Industry
Pharmaceuticals
Description
Lonza is a global leader in life sciences, committed to improving lives through innovative solutions and ethical practices.
Not a perfect match?
- Lonza
QA Specialist, Batch Record Review(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorVisp - CH12 Lonza AG
Batch Record Reviewer(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedVisp - Lonza
Senior Batch Record Reviewer(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorVisp - CH12 Lonza AG
QA Automation Specialist - Batch Record Review(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedVisp - Lonza
Senior QA Automation Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorVisp