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LOLonza

QA Batch Record Reviewer, Microbial(m/w/x)

Visp
Full-timeOn-siteExperienced

Qualitätssicherung von Herstellungsprotokollen und Reinigungsdokumenten bei globalem Medikamentenhersteller mit 30+ Standorten. Ausbildung in Chemie/Biotechnologie und GMP-Erfahrung in Pharma/API-Industrie erforderlich. Unterstützung beim Umzug möglich.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder verwandtem Bereich
  • Erfahrung in GMP-regulierter Pharma-/API-Industrie
  • Erkennung von Qualitätsstandard-Nichteinhaltung und Lücken
  • Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitsweise
  • Aufgeschlossenheit für neue Ideen und Vorschläge
  • Agilität, hohe Motivation und Dynamik
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fortgeschrittene Englischkenntnisse

Tasks

  • Master-Herstellungsprotokolle prüfen
  • Master-Herstellungsprotokolle freigeben
  • Elektronische Master Batch Records (EMBR) prüfen
  • Elektronische Master Batch Records (EMBR) freigeben
  • Ausgefüllte Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit prüfen
  • Beobachtungen aus HSP/EBR-Reviews besprechen
  • Richtigstellung von Beobachtungen mit dem Betrieb abstimmen
  • Abweichungen kontrollieren und beurteilen
  • GMP-Konformität von Untersuchungen beurteilen
  • Batchdisposition in LIMS vorbereiten
  • QA Manager bei Batchdispositionen unterstützen
  • Kontinuierliche Verbesserung des Q-Systems unterstützen
  • Verbesserungsvorschläge einbringen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

Bonuses & Incentives

  • Leistungsbezogene Vergütungsprogramme

Startup Environment

  • Agile Karriere
  • Dynamische Arbeitskultur

Informal Culture

  • Integratives und ethisches Arbeitsumfeld

Other Benefits

  • Unterstützung beim Umzug
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  • Lonza

    QA Specialist, Batch Record Review(m/w/x)

    Full-timeOn-siteJunior
    Visp
  • CH12 Lonza AG

    Batch Record Reviewer(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Visp
  • Lonza

    Senior Batch Record Reviewer(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Visp
  • CH12 Lonza AG

    QA Automation Specialist - Batch Record Review(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Visp
  • Lonza

    Senior QA Automation Specialist(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Visp
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