Roche Diagnostics GmbH
Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Mannheim
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RORoche Diagnostics GmbH
Manufacturing Project Leader(m/w/x)
Mannheim
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Produktion und Verpackung steriler Arzneimittel, inklusive Einführung neuer Anlagen im cGMP-Umfeld bei einem Medikamentenhersteller. Langjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie und sehr gute cGMP-Kenntnisse erforderlich. Effizienzsteigerung mittels Lean-Prinzipien.
Requirements
- Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise Erfahrung in der sterilen Produktion
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Kenntnisse bezüglich cGMP
- Kenntnisse gesetzlicher Anforderungen an die Sterilproduktion
- Kenntnisse internationaler Zulassungsanforderungen (FDA, EMA, PMDA)
- Mehrjährige Erfahrung mit internationalen Schnittstellen
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
- Interdisziplinäres Denken und Integrationsfähigkeit
- Motivationsfähigkeit und Konfliktbewältigung
- Ganzheitliches Prozessdenken (End-to-End)
- Leistungsbereitschaft in dynamischem Umfeld
Tasks
- Projekte zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel leiten
- Neue Anlagen und Technologien im cGMP-Umfeld einführen
- Projektpläne kosten-, zeit- und fachgerecht umsetzen
- Konzepte und Entscheidungsvorlagen für verschiedene Projektphasen erarbeiten
- Effizienz- und Qualitätssteigerungen mittels Lean-Prinzipien durchführen
- Prozesse zur Bewertung von Projektrisiken und Statusberichten entwickeln
- Interne und externe Projektteams in einer Matrixorganisation führen
- Einhaltung von GMP/FDA-Richtlinien und Sicherheitsvorschriften sicherstellen
- Junior Projektmanager:innen fachlich anleiten und coachen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- cGMP
- FDA
- EMA
- PMDA
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche Diagnostics GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Roche Diagnostics GmbH
Asset Lead Operations 1(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Leiter Produktionsbetrieb Operations1 / Betriebsleiter / Asset Lead – Sterilfertigung & Strategic Operations(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Senior Projektleiter Packaging Engineering(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
MSAT Senior Packaging Process Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim
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Manufacturing Project Leader(m/w/x)
Mannheim
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Produktion und Verpackung steriler Arzneimittel, inklusive Einführung neuer Anlagen im cGMP-Umfeld bei einem Medikamentenhersteller. Langjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie und sehr gute cGMP-Kenntnisse erforderlich. Effizienzsteigerung mittels Lean-Prinzipien.
Requirements
- Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise Erfahrung in der sterilen Produktion
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Kenntnisse bezüglich cGMP
- Kenntnisse gesetzlicher Anforderungen an die Sterilproduktion
- Kenntnisse internationaler Zulassungsanforderungen (FDA, EMA, PMDA)
- Mehrjährige Erfahrung mit internationalen Schnittstellen
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
- Interdisziplinäres Denken und Integrationsfähigkeit
- Motivationsfähigkeit und Konfliktbewältigung
- Ganzheitliches Prozessdenken (End-to-End)
- Leistungsbereitschaft in dynamischem Umfeld
Tasks
- Projekte zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel leiten
- Neue Anlagen und Technologien im cGMP-Umfeld einführen
- Projektpläne kosten-, zeit- und fachgerecht umsetzen
- Konzepte und Entscheidungsvorlagen für verschiedene Projektphasen erarbeiten
- Effizienz- und Qualitätssteigerungen mittels Lean-Prinzipien durchführen
- Prozesse zur Bewertung von Projektrisiken und Statusberichten entwickeln
- Interne und externe Projektteams in einer Matrixorganisation führen
- Einhaltung von GMP/FDA-Richtlinien und Sicherheitsvorschriften sicherstellen
- Junior Projektmanager:innen fachlich anleiten und coachen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- cGMP
- FDA
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- PMDA
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About the Company
Roche Diagnostics GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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Asset Lead Operations 1(m/w/x)
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Leiter Produktionsbetrieb Operations1 / Betriebsleiter / Asset Lead – Sterilfertigung & Strategic Operations(m/w/x)
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Senior Projektleiter Packaging Engineering(m/w/x)
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MSAT Senior Packaging Process Engineer(m/w/x)
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