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Local Quality Manager(m/w/x)
Leitung des QMS-Teams für Produkte in Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen. Fundierte Kenntnisse von ISO 13485, EU MDR und 21 CFR Part 820 erforderlich. 30 Urlaubstage und JobRad.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Physik) oder vergleichbare Qualifikation
- Langjährige Erfahrung im Bereich Quality Regulatory Compliance und der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485, MDSAP, 2017/745 EU MDR, 21 CFR Part 820, QMSR)
- Auditorenqualifikation und Auditerfahrung
- Führungskompetenz sowie strategisches, analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
- Belastbarkeit und Entscheidungsfreude – auch in kritischen Situationen
Tasks
- Qualitätsmanagement sicherstellen
- Qualitätsmanagementsystem gemäß internen und externen Standards leben
- Qualitätspolitik und Qualitätsziele im Unternehmen kommunizieren
- QMS-Team disziplinarisch leiten
- Mit dem Geschäftsführer und anderen Abteilungen zusammenarbeiten
- Qualitätspläne zur Risikominderung umsetzen
- Interne und externe Audits durchführen
- Management Reviews und KPI-Reporting verantworten
- Als Qualitätsmanagementbeauftragter agieren
- Regulatorische Compliance sicherstellen
- Qualitätsprobleme identifizieren und nachhaltig lösen
- Mitarbeiter:innen in der Berücksichtigung von Qualitätsanforderungen anleiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage pro Jahr
Modern Office
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Company Bike
- Attraktive Benefits wie JobRad
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Family Support
- Familienurlaub
Not a perfect match?
- Dastex Group GmbHFull-timeWith HomeofficeJuniorMuggensturm
- Maquet Cardiopulmonary GmbH
Quality Engineer Product Development(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRastatt - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Software Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRastatt - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Teamlead Testing Hardware(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorRastatt - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Technical Project Manager / System Architect(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorRastatt
Local Quality Manager(m/w/x)
Leitung des QMS-Teams für Produkte in Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen. Fundierte Kenntnisse von ISO 13485, EU MDR und 21 CFR Part 820 erforderlich. 30 Urlaubstage und JobRad.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Physik) oder vergleichbare Qualifikation
- Langjährige Erfahrung im Bereich Quality Regulatory Compliance und der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485, MDSAP, 2017/745 EU MDR, 21 CFR Part 820, QMSR)
- Auditorenqualifikation und Auditerfahrung
- Führungskompetenz sowie strategisches, analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
- Belastbarkeit und Entscheidungsfreude – auch in kritischen Situationen
Tasks
- Qualitätsmanagement sicherstellen
- Qualitätsmanagementsystem gemäß internen und externen Standards leben
- Qualitätspolitik und Qualitätsziele im Unternehmen kommunizieren
- QMS-Team disziplinarisch leiten
- Mit dem Geschäftsführer und anderen Abteilungen zusammenarbeiten
- Qualitätspläne zur Risikominderung umsetzen
- Interne und externe Audits durchführen
- Management Reviews und KPI-Reporting verantworten
- Als Qualitätsmanagementbeauftragter agieren
- Regulatorische Compliance sicherstellen
- Qualitätsprobleme identifizieren und nachhaltig lösen
- Mitarbeiter:innen in der Berücksichtigung von Qualitätsanforderungen anleiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage pro Jahr
Modern Office
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Company Bike
- Attraktive Benefits wie JobRad
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Family Support
- Familienurlaub
About the Company
MAQUET GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen bietet Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern.
Not a perfect match?
- Dastex Group GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorMuggensturm - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Quality Engineer Product Development(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRastatt - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Software Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRastatt - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Teamlead Testing Hardware(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorRastatt - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Technical Project Manager / System Architect(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorRastatt