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MA
Maquet Cardiopulmonary GmbH
10d ago

Technical Project Manager / System Architect(m/w/x)

Rastatt
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle leitest du die technische Entwicklung innovativer Medizingeräte und koordinierst die Zusammenarbeit zwischen Fachabteilungen sowie externen Partnern für höchste Sicherheitsstandards.

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Requirements

  • •Studium Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbar
  • •Berufserfahrung in elektromechanischen Systemen oder Systemarchitekturen
  • •Kenntnisse im Systems Engineering
  • •Polarion und Jira Tool-Kenntnisse wünschenswert
  • •Gute Produktkenntnisse im Bereich ECMO-Anwendungen wünschenswert
  • •Sehr gute Kenntnisse in Medizintechniknormen
  • •Kenntnisse über Entwicklungsprozesse und Medizintechnik-Normen
  • •Kenntnisse in Funktionaler Sicherheit und Reliability
  • •Kenntnisse von CE-/FDA-Zulassungsregularien von Vorteil
  • •Sehr gute Analysefähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
  • •Kommunikationsfähigkeit, Einsatzbereitschaft, Selbstständigkeit und Überzeugungskraft
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Elektromechanische Medizingeräte im Bereich ECMO und Gasmonitoring technisch leiten
  • •Technische Projektanforderungen unter Berücksichtigung des Anforderungsmanagements klären
  • •Spezifikationen für externe Entwicklungspartner erstellen
  • •Technische Konzepte externer Partner bewerten
  • •Systemübergreifende, technologische und regulatorische Standards effizient umsetzen
  • •Entscheidungen herbeiführen und kritische Themen eskalieren
  • •An neuen Prozessen aktiv mitarbeiten
  • •Anforderungen eng mit dem Risikomanagement und Medical Affairs abstimmen
  • •Systemauslegung und Sicherheitskonzepte mit den Fachabteilungen koordinieren

Tools & Technologies

PolarionJiraV-ModellISO 13485ISO 14971IEC-61508FMEA IEC-60812FTA IEC-61025

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •1-2 Tage Homeoffice
  • •Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • •Mobiles Arbeiten

More Vacation Days

  • •30 Urlaubstage pro Jahr

Other Benefits

  • •Hochwertige Produkte
  • •JobRad

Corporate Discounts

  • •Mitarbeiterrabatte

Career Advancement

  • •Karrierechancen

Mentorship & Coaching

  • •Individuelle Einarbeitung

Learning & Development

  • •Weiterbildungsmöglichkeiten

Modern Office

  • •Moderne Arbeitsplatzausstattung
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