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AM
Amgen GmbH
8d ago

Head of Study Operations(m/w/x)

München
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Schlüsselrolle steuerst du das gesamte klinische Studienportfolio in der DACH-Region. Du führst das Team strategisch, optimierst Ressourcen und sicherst höchste Qualitätsstandards für innovative Therapien.

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Requirements

  • Naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion
  • Mindestens 8 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, idealerweise Pharma, Biotech oder CRO
  • Idealerweise mindestens 4 Jahre Führungserfahrung oder Leitung komplexer Teams
  • Erfahrung in der Steuerung externer Dienstleister vorteilhaft
  • Erfahrung in Leitung klinischer Abläufe und regulatorischer Anforderungen vorteilhaft
  • Sichere Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (C1 Niveau)
  • Strategische, analytische und organisatorische Kompetenz
  • Durchsetzungskraft und sicheres Auftreten gegenüber Stakeholdern

Education

Bachelor's degree
OR
Doctoral / PhD

Work Experience

8 years

Tasks

  • Klinische Studien und Site-Aktivitäten in der DACH-Region strategisch sowie operativ verantworten
  • Termingerechte Umsetzung des Studienportfolios gemäß globalen Strategien und Qualitätsstandards sicherstellen
  • Studienstart, Rekrutierung, Retention, Datenqualität und Patientensicherheit vollumfänglich verantworten
  • Zu Studienplatzierung, Machbarkeit und Site-Auswahl strategisch beraten
  • Das DACH Hub-Team fachlich sowie disziplinarisch führen und weiterentwickeln
  • Nachfolgeplanung für das Team aktiv gestalten
  • Ressourcenplanung und -allokation mit globalen Partner:innen abstimmen
  • Budget, Forecast und Vendor-Steuerung auf Länderebene verantworten
  • Governance- sowie Risikomanagement-Prozesse leiten
  • Compliance, Inspektionsbereitschaft und kontinuierliche Verbesserungsprozesse sicherstellen

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Informal Culture

  • Internationales und dynamisches Arbeitsumfeld
  • Flache Hierarchien
  • Wertschätzendes und offenes Arbeitsumfeld
  • Teamgeist

Modern Office

  • Modernes Open Space-Office

Flexible Working

  • Mobiles Arbeiten

Learning & Development

  • Großes Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung

Free or Subsidized Food

  • Bezuschusstes Essens- und Getränkeangebot

Childcare

  • Angebote zur Kinderbetreuung

Corporate Discounts

  • Vergünstigte Konditionen bei Fitness-Kooperationspartnern
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