Merz Therapeutics
Associate External Contract Manufacturing(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperienced
Frankfurt am Main
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MEMerz Therapeutics
External Contract Manufacturing Specialist(m/w/x)
Frankfurt am Main
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Steuerung der Herstellung und Konfektionierung bei Lohnherstellern unter GMP-, ISO-13485- und ISO-22716-Standards. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im CMO-/Produktionsumfeld erforderlich. Hybrides Arbeitsmodell mit individueller Karriereentwicklung.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, idealerweise im CMO-/Produktionsumfeld
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
- Erfahrung in Leitung von Transferprojekten und Projekt-/Prozessmanagement
- Audit-Erfahrung und Routine im Umgang mit externen Lieferanten
- Gute Kenntnisse relevanter Systeme (SmartSolve, LIMS, JIRA)
- Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Analytische, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit Eigeninitiative
- Sicheres Auftreten, Kunden- und Qualitätsorientierung
- Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse
Tasks
- Herstellung und Konfektionierung bei Lohnherstellern steuern und qualitätskonform sicherstellen (GMP, ISO 13485, ISO 22716)
- Ansprechperson für technische und qualitätsrelevante Themen sein (z. B. Abweichungen, Reklamationen, CAPAs, Change Control)
- Produkttransfers und Neueinführungen planen und durchführen (inkl. Projektmanagement)
- Technikums-, Pilot- und Validierungschargen beim Lohnhersteller koordinieren
- Lieferantenbewertungen, -qualifizierungen und -audits durchführen (inkl. Lead Auditor)
- An Quality Agreements mitwirken
- Verträge bzgl. Transfers und kommerzieller Produktion unterstützen
- Qualitäts- und Prozessverbesserungen im Life-Cycle-Management initiieren
- Eng mit Supply Chain, Quality, R&D, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen zusammenarbeiten
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- SmartSolve
- LIMS
- JIRA
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Karriereentwicklung
Flexible Working
- Hybrides Arbeitsmodell
Family Support
- Ausgewogene Work-Life-Balance
Parking & Commuter Benefits
- Gute Verkehrsanbindung
Modern Office
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze
Free or Subsidized Food
- Bezuschusstes Betriebsrestaurant
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Offene, wertschätzende Unternehmenskultur
Healthcare & Fitness
- Wellpass
Public Transport Subsidies
- Deutschlandticket
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Company Bike
- JobBike
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Not a perfect match?
- ALTEN
GMP Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Compliance Experte(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Transfer & Validation Engineer USP(m/w/x)
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Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, idealerweise im CMO-/Produktionsumfeld
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
- Erfahrung in Leitung von Transferprojekten und Projekt-/Prozessmanagement
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- Gute Kenntnisse relevanter Systeme (SmartSolve, LIMS, JIRA)
- Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
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Tasks
- Herstellung und Konfektionierung bei Lohnherstellern steuern und qualitätskonform sicherstellen (GMP, ISO 13485, ISO 22716)
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- Technikums-, Pilot- und Validierungschargen beim Lohnhersteller koordinieren
- Lieferantenbewertungen, -qualifizierungen und -audits durchführen (inkl. Lead Auditor)
- An Quality Agreements mitwirken
- Verträge bzgl. Transfers und kommerzieller Produktion unterstützen
- Qualitäts- und Prozessverbesserungen im Life-Cycle-Management initiieren
- Eng mit Supply Chain, Quality, R&D, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen zusammenarbeiten
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
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- LIMS
- JIRA
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Karriereentwicklung
Flexible Working
- Hybrides Arbeitsmodell
Family Support
- Ausgewogene Work-Life-Balance
Parking & Commuter Benefits
- Gute Verkehrsanbindung
Modern Office
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze
Free or Subsidized Food
- Bezuschusstes Betriebsrestaurant
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Offene, wertschätzende Unternehmenskultur
Healthcare & Fitness
- Wellpass
Public Transport Subsidies
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Corporate Discounts
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About the Company
Merz Therapeutics
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein führendes Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden hilft.
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