Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Technician USP(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSenior
Frankfurt am Main
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SA
Sanofi-Aventis Deutschland GmbHTransfer & Validation Engineer USP(m/w/x)
Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior
AI/ML
Description
In dieser Rolle begleitest du den Transfer sowie die Validierung neuer Biopharma-Produkte und schaffst als zentrale Schnittstelle die Verbindung zwischen internationaler Entwicklung und lokaler Produktion.
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Requirements
- •Promotion oder Master in Chemie, Biotechnologie oder Bioverfahrenstechnik
- •Mehrjährige Berufserfahrung in biotechnologischer GMP-Produktion und Validierung
- •Sicheres Auftreten sowie eigenständige, strukturierte Arbeitsweise
- •Erfahrung in Matrixorganisationen und fachlicher Weisungsbefugnis
- •Teamorientierung
- •Flexibilität
- •Erfahrung in Zellkulturtechnik (Single Use & Stainless Steel)
- •Erfahrung in internationalen Tech Transfers
- •Erfahrung in Prozessvalidierungen (PPQ) und Dokumentationserstellung
- •Kenntnisse in Anlagenqualifizierung (OQ & PQ)
- •Wünschenswert: Erfahrung als SME bei Audits
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Education
Doctoral / PhD
OR
Master's degree
Work Experience
approx. 4 - 6 years
Tasks
- •Schnittstelle zwischen operativem USP-Team, MSAT und internationalen Transferteams bilden
- •GMP-konforme Implementierung neuer Produkte bis zur Validierung verantworten
- •Notwendige Change Controls und neue Produktionstechnologien einführen
- •Neue Rohstoffe implementieren und Validierungsdokumente erstellen
- •Am Zulassungsdossier für die Phase-III-Produktion mitarbeiten
- •USP-Leitung bei Produktions- und Validierungsaktivitäten unterstützen
- •Aufgaben als Prozessverantwortliche:r bei Deviations und CAPAs übernehmen
- •Produktionsdaten zur Analyse der Prozessperformance kontinuierlich reviewen
- •Lokale Fragestellungen zu Prozesstransfer und Prozessadaptierung zentral koordinieren
- •Investprojekte unter einer Million Euro als Projektleitung steuern
- •Standardisierung und Digitalisierung der Produktionsprozesse als SME vorantreiben
- •Transfer- und Validierungsthemen bei lokalen sowie internationalen Inspektionen vertreten
Tools & Technologies
GMPSingle UseStainless SteelPPQOQPQ
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Informal Culture
- •Internationales Arbeitsumfeld
Mentorship & Coaching
- •Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Healthcare & Fitness
- •Hochwertige Gesundheitsversorgung
- •Kostenlose Impfungen
- •Fitness-Center
Ergonomic Workplace
- •Präventionsprogramme
Job Security
- •Absicherung bei Langzeiterkrankung
Generous Parental Leave
- •14wöchige bezahlte Familienzeit
Childcare
- •Unterstützung bei Kinderbetreuung
Family Support
- •Pflege von Angehörigen
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeitmodelle
- •Hybrid Work Policy
Workation & Sabbatical
- •Langzeitkonten
Company Bike
- •Bike-Leasing Programm
Social Impact
- •We Volunteer-Programm
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- ALTEN
Prozessingenieur - Life Science(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
2x USP Operator DS(m/w/x)
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Operator Biologics(m/w/x)
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Trainee Pharmazeutische Produktion(m/w/x)
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SA
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Requirements
- •Promotion oder Master in Chemie, Biotechnologie oder Bioverfahrenstechnik
- •Mehrjährige Berufserfahrung in biotechnologischer GMP-Produktion und Validierung
- •Sicheres Auftreten sowie eigenständige, strukturierte Arbeitsweise
- •Erfahrung in Matrixorganisationen und fachlicher Weisungsbefugnis
- •Teamorientierung
- •Flexibilität
- •Erfahrung in Zellkulturtechnik (Single Use & Stainless Steel)
- •Erfahrung in internationalen Tech Transfers
- •Erfahrung in Prozessvalidierungen (PPQ) und Dokumentationserstellung
- •Kenntnisse in Anlagenqualifizierung (OQ & PQ)
- •Wünschenswert: Erfahrung als SME bei Audits
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Education
Doctoral / PhD
OR
Master's degree
Work Experience
approx. 4 - 6 years
Tasks
- •Schnittstelle zwischen operativem USP-Team, MSAT und internationalen Transferteams bilden
- •GMP-konforme Implementierung neuer Produkte bis zur Validierung verantworten
- •Notwendige Change Controls und neue Produktionstechnologien einführen
- •Neue Rohstoffe implementieren und Validierungsdokumente erstellen
- •Am Zulassungsdossier für die Phase-III-Produktion mitarbeiten
- •USP-Leitung bei Produktions- und Validierungsaktivitäten unterstützen
- •Aufgaben als Prozessverantwortliche:r bei Deviations und CAPAs übernehmen
- •Produktionsdaten zur Analyse der Prozessperformance kontinuierlich reviewen
- •Lokale Fragestellungen zu Prozesstransfer und Prozessadaptierung zentral koordinieren
- •Investprojekte unter einer Million Euro als Projektleitung steuern
- •Standardisierung und Digitalisierung der Produktionsprozesse als SME vorantreiben
- •Transfer- und Validierungsthemen bei lokalen sowie internationalen Inspektionen vertreten
Tools & Technologies
GMPSingle UseStainless SteelPPQOQPQ
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Informal Culture
- •Internationales Arbeitsumfeld
Mentorship & Coaching
- •Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Healthcare & Fitness
- •Hochwertige Gesundheitsversorgung
- •Kostenlose Impfungen
- •Fitness-Center
Ergonomic Workplace
- •Präventionsprogramme
Job Security
- •Absicherung bei Langzeiterkrankung
Generous Parental Leave
- •14wöchige bezahlte Familienzeit
Childcare
- •Unterstützung bei Kinderbetreuung
Family Support
- •Pflege von Angehörigen
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeitmodelle
- •Hybrid Work Policy
Workation & Sabbatical
- •Langzeitkonten
Company Bike
- •Bike-Leasing Programm
Social Impact
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About the Company
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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