Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Technician USP(m/w/x)
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Frankfurt am Main
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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
Transfer & Validation Engineer USP(m/w/x)
Frankfurt am Main
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AI/ML
Nejo AI Summary
Implementierung neuer Produkte und Rohstoffe bis zur Validierung in der biotechnologischen Arzneimittelproduktion für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Mehrjährige Erfahrung in biotechnologischer GMP-Produktion und Validierung erforderlich. Hochwertige Gesundheitsversorgung und Präventionsprogramme.
Requirements
- Promotion oder Master in Chemie, Biotechnologie oder Bioverfahrenstechnik
- Mehrjährige Berufserfahrung in biotechnologischer GMP-Produktion und Validierung
- Sicheres Auftreten sowie eigenständige, strukturierte Arbeitsweise
- Erfahrung in Matrixorganisationen und fachlicher Weisungsbefugnis
- Teamorientierung
- Flexibilität
- Erfahrung in Zellkulturtechnik (Single Use & Stainless Steel)
- Erfahrung in internationalen Tech Transfers
- Erfahrung in Prozessvalidierungen (PPQ) und Dokumentationserstellung
- Kenntnisse in Anlagenqualifizierung (OQ & PQ)
- Wünschenswert: Erfahrung als SME bei Audits
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Schnittstelle zwischen operativem USP-Team, MSAT und internationalen Transferteams bilden
- GMP-konforme Implementierung neuer Produkte bis zur Validierung verantworten
- Notwendige Change Controls und neue Produktionstechnologien einführen
- Neue Rohstoffe implementieren und Validierungsdokumente erstellen
- Am Zulassungsdossier für die Phase-III-Produktion mitarbeiten
- USP-Leitung bei Produktions- und Validierungsaktivitäten unterstützen
- Aufgaben als Prozessverantwortliche:r bei Deviations und CAPAs übernehmen
- Produktionsdaten zur Analyse der Prozessperformance kontinuierlich reviewen
- Lokale Fragestellungen zu Prozesstransfer und Prozessadaptierung zentral koordinieren
- Investprojekte unter einer Million Euro als Projektleitung steuern
- Standardisierung und Digitalisierung der Produktionsprozesse als SME vorantreiben
- Transfer- und Validierungsthemen bei lokalen sowie internationalen Inspektionen vertreten
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- Single Use
- Stainless Steel
- PPQ
- OQ
- PQ
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Informal Culture
- Internationales Arbeitsumfeld
Mentorship & Coaching
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Healthcare & Fitness
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
- Fitness-Center
Ergonomic Workplace
- Präventionsprogramme
Job Security
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Generous Parental Leave
- 14wöchige bezahlte Familienzeit
Childcare
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
Family Support
- Pflege von Angehörigen
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Hybrid Work Policy
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonten
Company Bike
- Bike-Leasing Programm
Social Impact
- We Volunteer-Programm
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Sanofi-Aventis Deutschland GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
2x USP Operator DS(m/w/x)
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Prozessingenieur - Life Science(m/w/x)
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Operator Biologics(m/w/x)
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Trainee Pharmazeutische Produktion(m/w/x)
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Requirements
- Promotion oder Master in Chemie, Biotechnologie oder Bioverfahrenstechnik
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Benefits
Retirement Plans
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- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
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- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
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- Präventionsprogramme
Job Security
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
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Childcare
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Family Support
- Pflege von Angehörigen
Flexible Working
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About the Company
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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