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Technician USP(m/w/x)
Planung und Koordination von Upstream-Prozessschritten für kommerzielle Biologika-Herstellung, von Zellauftauen bis Aufreinigung, bei einem Pharmaunternehmen für Herz-Kreislauf-Prävention. Mehrjährige Erfahrung in Kultivierung, Prozessplanung, Drug Substance Herstellung und GMP-Regularien erforderlich. Hochwertige Gesundheitsversorgung und Präventionsprogramme.
Requirements
- Techniker-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation mit Bio-Schwerpunkt
- Mehrjährige Erfahrung in Kultivierung und Prozessplanung
- Technisches Hintergrundwissen zu Anlagenauslegung und Prozessparametern
- Erfahrung in Drug Substance Herstellung
- Erfahrung mit GMP-Regularien und GMP-Planung
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
- Tech Transfer Erfahrung inkl. Risikoanalysen
- Kenntnisse in Lean-Ansätzen und Prozessoptimierung
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Tasks
- Upstream-Prozessschritte für die kommerzielle Herstellung von Biologika planen
- Aufbau der MLP und Start der PPQ-Phase koordinieren
- Prozessschritte vom Zellauftauen bis zur Aufreinigung detailliert beschreiben
- Equipmentnutzung, Materialien und Prozessparameter festlegen
- Troubleshooting für Prozesse und Anlagen im USP-Bereich übernehmen
- GMP-konforme Dokumente wie Herstellanweisungen und Risikoanalysen erstellen
- An Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Verfahren mitwirken
- Den USP-Bereich bei Begehungen und Audits repräsentieren
- Tech-Transfers neuer Projekte in die MLP durchführen
- Aufbau effizienter Prozesse und technischer Anlagen unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- USP-Equipment
- FMEA Analysen
- Facility Fit Analysen
- Lean Ansatz
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
Informal Culture
- Internationales Arbeitsumfeld
Mentorship & Coaching
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Healthcare & Fitness
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
- Fitness-Center
Ergonomic Workplace
- Präventionsprogramme
Job Security
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Generous Parental Leave
- 14wöchige bezahlte Familienzeit
Childcare
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
Family Support
- Pflege von Angehörigen
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Hybrid Work Policy
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonten
Company Bike
- Bike-Leasing Programm
Social Impact
- We Volunteer-Programm
Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHFull-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Transfer & Validation Engineer USP(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - ALTEN
Prozessingenieur - Life Science(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Techniker Anlagenqualifizierung Pharma(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main, Marburg, Bingen am Rhein - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
DSP Operator(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main
Technician USP(m/w/x)
Planung und Koordination von Upstream-Prozessschritten für kommerzielle Biologika-Herstellung, von Zellauftauen bis Aufreinigung, bei einem Pharmaunternehmen für Herz-Kreislauf-Prävention. Mehrjährige Erfahrung in Kultivierung, Prozessplanung, Drug Substance Herstellung und GMP-Regularien erforderlich. Hochwertige Gesundheitsversorgung und Präventionsprogramme.
Requirements
- Techniker-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation mit Bio-Schwerpunkt
- Mehrjährige Erfahrung in Kultivierung und Prozessplanung
- Technisches Hintergrundwissen zu Anlagenauslegung und Prozessparametern
- Erfahrung in Drug Substance Herstellung
- Erfahrung mit GMP-Regularien und GMP-Planung
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
- Tech Transfer Erfahrung inkl. Risikoanalysen
- Kenntnisse in Lean-Ansätzen und Prozessoptimierung
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Tasks
- Upstream-Prozessschritte für die kommerzielle Herstellung von Biologika planen
- Aufbau der MLP und Start der PPQ-Phase koordinieren
- Prozessschritte vom Zellauftauen bis zur Aufreinigung detailliert beschreiben
- Equipmentnutzung, Materialien und Prozessparameter festlegen
- Troubleshooting für Prozesse und Anlagen im USP-Bereich übernehmen
- GMP-konforme Dokumente wie Herstellanweisungen und Risikoanalysen erstellen
- An Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Verfahren mitwirken
- Den USP-Bereich bei Begehungen und Audits repräsentieren
- Tech-Transfers neuer Projekte in die MLP durchführen
- Aufbau effizienter Prozesse und technischer Anlagen unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Vocational certification
Languages
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- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- USP-Equipment
- FMEA Analysen
- Facility Fit Analysen
- Lean Ansatz
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
Informal Culture
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Mentorship & Coaching
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Healthcare & Fitness
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
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Ergonomic Workplace
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Job Security
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Generous Parental Leave
- 14wöchige bezahlte Familienzeit
Childcare
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Family Support
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- Flexible Arbeitszeitmodelle
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Workation & Sabbatical
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Company Bike
- Bike-Leasing Programm
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- We Volunteer-Programm
About the Company
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
2x USP Operator DS(m/w/x)
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Transfer & Validation Engineer USP(m/w/x)
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Prozessingenieur - Life Science(m/w/x)
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Techniker Anlagenqualifizierung Pharma(m/w/x)
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DSP Operator(m/w/x)
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