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SA
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
12d ago

Technician USP(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior
AI/ML

Description

In dieser Rolle gestaltest du den Aufbau einer neuen GMP-Anlage aktiv mit, indem du komplexe Upstream-Prozesse planst und die lückenlose Dokumentation für die kommerzielle Produktion sicherstellst.

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Requirements

  • Techniker-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation mit Bio-Schwerpunkt
  • Mehrjährige Erfahrung in Kultivierung und Prozessplanung
  • Technisches Hintergrundwissen zu Anlagenauslegung und Prozessparametern
  • Erfahrung in Drug Substance Herstellung
  • Erfahrung mit GMP-Regularien und GMP-Planung
  • Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
  • Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
  • Tech Transfer Erfahrung inkl. Risikoanalysen
  • Kenntnisse in Lean-Ansätzen und Prozessoptimierung
  • Gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Education

Vocational certification

Work Experience

5 years

Tasks

  • Upstream-Prozessschritte für die kommerzielle Herstellung von Biologika planen
  • Aufbau der MLP und Start der PPQ-Phase koordinieren
  • Prozessschritte vom Zellauftauen bis zur Aufreinigung detailliert beschreiben
  • Equipmentnutzung, Materialien und Prozessparameter festlegen
  • Troubleshooting für Prozesse und Anlagen im USP-Bereich übernehmen
  • GMP-konforme Dokumente wie Herstellanweisungen und Risikoanalysen erstellen
  • An Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Verfahren mitwirken
  • Den USP-Bereich bei Begehungen und Audits repräsentieren
  • Tech-Transfers neuer Projekte in die MLP durchführen
  • Aufbau effizienter Prozesse und technischer Anlagen unterstützen

Tools & Technologies

USP-EquipmentFMEA AnalysenFacility Fit AnalysenLean Ansatz

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung

Informal Culture

  • Internationales Arbeitsumfeld

Mentorship & Coaching

  • Individuelle und strukturierte Einarbeitung

Healthcare & Fitness

  • Hochwertige Gesundheitsversorgung
  • Kostenlose Impfungen
  • Fitness-Center

Ergonomic Workplace

  • Präventionsprogramme

Job Security

  • Absicherung bei Langzeiterkrankung

Generous Parental Leave

  • 14wöchige bezahlte Familienzeit

Childcare

  • Unterstützung bei Kinderbetreuung

Family Support

  • Pflege von Angehörigen

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Hybrid Work Policy

Workation & Sabbatical

  • Langzeitkonten

Company Bike

  • Bike-Leasing Programm

Social Impact

  • We Volunteer-Programm
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