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Merz Therapeutics
3mo ago

(Senior) Pharmacovigilance Officer Global Product Safety(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle als Pharmacovigilance Officer bist du Teil eines engagierten Teams, das die Arzneimittelsicherheit gewährleistet. Du pflegst ein internationales System, aktualisierst wichtige Dokumente und koordinierst Audits, um die Sicherheit über den gesamten Produktlebenszyklus zu gewährleisten.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
  • •Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz
  • •Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
  • •Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
  • •Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Paket
  • •Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • •Sehr sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • •Internationales Pharmakovigilanzsystem pflegen und weiterentwickeln
  • •Pharmacovigilance System Master File (EEA/UK-PSMF) aktualisieren
  • •Safety Agreements mit Merz-Niederlassungen und Partnern erstellen und pflegen
  • •Vigilanz-Dienstleister beauftragen und betreuen
  • •Vertragsmanagement für Vigilanz-Dienstleister durchführen
  • •SOPs und Arbeitsanweisungen auf lokaler und globaler Ebene erstellen und aktualisieren
  • •PV-Audits und Inspektionen vorbereiten und nachbereiten
  • •Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen sicherstellen

Tools & Technologies

Microsoft Office

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktive Vergütung

Mentorship & Coaching

  • •Individuelle Karriereentwicklung

Flexible Working

  • •Hybrides Arbeitsmodell

Parking & Commuter Benefits

  • •Gute Verkehrsanbindung

Free or Subsidized Food

  • •Bezuschusstes Betriebsrestaurant

Corporate Discounts

  • •Arbeitgeberbezuschusste Benefits
  • •Corporate Benefits

Healthcare & Fitness

  • •Wellpass

Public Transport Subsidies

  • •Deutschlandticket

Company Bike

  • •JobBike
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