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Product Safety Associate Global Product Safety(m/w/x)
Betreuung zentraler Product-Safety-Postfächer, Triage/Registrierung von ICSRs, Codierung mit MedDRA/WHO-DD für Pharma-Unternehmen. Medizinische/naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige Erfahrung in Product Safety/Pharmakovigilanz erforderlich. Hybrides Arbeitsmodell.
Requirements
- Medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Product Safety oder Pharmakovigilanz
- Gute bis sehr gute PV-Regularien-Kenntnisse
- Erfahrung mit ICSR-Bearbeitung, Safety-Datenbanken und MedDRA
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Das zentrale Product-Safety-Postfach betreuen
- Eingehende ICSRs identifizieren
- Nebenwirkungsmeldungen triagieren, priorisieren und registrieren
- Daten eingeben und ICSRs mittels MedDRA sowie WHO-DD codieren
- Fristgerechte Eilmeldungen nach gesetzlichen und internen Vorgaben absetzen
- Qualitätskontrollen für intern und extern bearbeitete Fälle durchführen
- Fallabgleiche mit internen und externen Partner:innen erstellen und pflegen
- Safety-Datenbank-Projekte wie UATs oder Automatisierungen unterstützen
- An SOPs, Audits und Behördeninspektionen mitwirken
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Safety-Datenbanken
- MedDRA
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Additional Allowances
- Umfangreiche Sozialleistungen
Career Advancement
- Individuelle Karriereentwicklung
Flexible Working
- Hybrides Arbeitsmodell
Parking & Commuter Benefits
- Gute Verkehrsanbindung
Modern Office
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze
Free or Subsidized Food
- Bezuschusstes Betriebsrestaurant
Healthcare & Fitness
- Wellpass
Public Transport Subsidies
- Deutschlandticket
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Company Bike
- JobBike
Not a perfect match?
- 350 Lilly Deutschland GmbHFull-timeFreelanceWith HomeofficeNot specifiedBad Homburg vor der Höhe
- Merz Therapeutics
(Senior) Pharmacovigilance Officer Global Product Safety(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - Lilly Deutschland GmbH
Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBad Homburg vor der Höhe - GBG Forschungs GmbH
Clinical Research Associate(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedNeu-Isenburg - Sanofi
Pharmaziepraktikant im Bereich Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeInternshipWith HomeofficeFrankfurt am Main
Product Safety Associate Global Product Safety(m/w/x)
Betreuung zentraler Product-Safety-Postfächer, Triage/Registrierung von ICSRs, Codierung mit MedDRA/WHO-DD für Pharma-Unternehmen. Medizinische/naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige Erfahrung in Product Safety/Pharmakovigilanz erforderlich. Hybrides Arbeitsmodell.
Requirements
- Medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Product Safety oder Pharmakovigilanz
- Gute bis sehr gute PV-Regularien-Kenntnisse
- Erfahrung mit ICSR-Bearbeitung, Safety-Datenbanken und MedDRA
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Das zentrale Product-Safety-Postfach betreuen
- Eingehende ICSRs identifizieren
- Nebenwirkungsmeldungen triagieren, priorisieren und registrieren
- Daten eingeben und ICSRs mittels MedDRA sowie WHO-DD codieren
- Fristgerechte Eilmeldungen nach gesetzlichen und internen Vorgaben absetzen
- Qualitätskontrollen für intern und extern bearbeitete Fälle durchführen
- Fallabgleiche mit internen und externen Partner:innen erstellen und pflegen
- Safety-Datenbank-Projekte wie UATs oder Automatisierungen unterstützen
- An SOPs, Audits und Behördeninspektionen mitwirken
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Safety-Datenbanken
- MedDRA
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Additional Allowances
- Umfangreiche Sozialleistungen
Career Advancement
- Individuelle Karriereentwicklung
Flexible Working
- Hybrides Arbeitsmodell
Parking & Commuter Benefits
- Gute Verkehrsanbindung
Modern Office
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze
Free or Subsidized Food
- Bezuschusstes Betriebsrestaurant
Healthcare & Fitness
- Wellpass
Public Transport Subsidies
- Deutschlandticket
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Company Bike
- JobBike
About the Company
Merz Therapeutics
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein führendes Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden hilft.
Not a perfect match?
- 350 Lilly Deutschland GmbH
Pharmakovigilance Associate(m/w/x)
Full-timeFreelanceWith HomeofficeNot specifiedBad Homburg vor der Höhe - Merz Therapeutics
(Senior) Pharmacovigilance Officer Global Product Safety(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - Lilly Deutschland GmbH
Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBad Homburg vor der Höhe - GBG Forschungs GmbH
Clinical Research Associate(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedNeu-Isenburg - Sanofi
Pharmaziepraktikant im Bereich Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeInternshipWith HomeofficeFrankfurt am Main