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MEMerz Therapeutics

Product Safety Associate Global Product Safety(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Betreuung zentraler Product-Safety-Postfächer, Triage/Registrierung von ICSRs, Codierung mit MedDRA/WHO-DD für Pharma-Unternehmen. Medizinische/naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige Erfahrung in Product Safety/Pharmakovigilanz erforderlich. Hybrides Arbeitsmodell.

Requirements

  • Medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Product Safety oder Pharmakovigilanz
  • Gute bis sehr gute PV-Regularien-Kenntnisse
  • Erfahrung mit ICSR-Bearbeitung, Safety-Datenbanken und MedDRA
  • Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Das zentrale Product-Safety-Postfach betreuen
  • Eingehende ICSRs identifizieren
  • Nebenwirkungsmeldungen triagieren, priorisieren und registrieren
  • Daten eingeben und ICSRs mittels MedDRA sowie WHO-DD codieren
  • Fristgerechte Eilmeldungen nach gesetzlichen und internen Vorgaben absetzen
  • Qualitätskontrollen für intern und extern bearbeitete Fälle durchführen
  • Fallabgleiche mit internen und externen Partner:innen erstellen und pflegen
  • Safety-Datenbank-Projekte wie UATs oder Automatisierungen unterstützen
  • An SOPs, Audits und Behördeninspektionen mitwirken

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • Safety-Datenbanken
  • MedDRA

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütung

Additional Allowances

  • Umfangreiche Sozialleistungen

Career Advancement

  • Individuelle Karriereentwicklung

Flexible Working

  • Hybrides Arbeitsmodell

Parking & Commuter Benefits

  • Gute Verkehrsanbindung

Modern Office

  • Modern ausgestattete Arbeitsplätze

Free or Subsidized Food

  • Bezuschusstes Betriebsrestaurant

Healthcare & Fitness

  • Wellpass

Public Transport Subsidies

  • Deutschlandticket

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Company Bike

  • JobBike
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  • 350 Lilly Deutschland GmbH

    Pharmakovigilance Associate(m/w/x)

    Full-timeFreelanceWith HomeofficeNot specified
    Bad Homburg vor der Höhe
  • Merz Therapeutics

    (Senior) Pharmacovigilance Officer Global Product Safety(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Frankfurt am Main
  • Lilly Deutschland GmbH

    Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Bad Homburg vor der Höhe
  • GBG Forschungs GmbH

    Clinical Research Associate(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Neu-Isenburg
  • Sanofi

    Pharmaziepraktikant im Bereich Regulatory Affairs(m/w/x)

    Full-timeInternshipWith Homeoffice
    Frankfurt am Main
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