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Verification & Validation Med Tech(m/w/x)
Leitung der Testumgebungsentwicklung für Produktdesign-Verifizierung von Medizingeräten. Master in MedTech Engineering und 5 Jahre Erfahrung in Medizinprodukte-Verifizierung mit ISO 13485/14971-Kenntnissen erforderlich. Flexible Arbeitszeiten möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium/Master in MedTechEngineering oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung (idealerweise Medizinprodukte-Verifizierung/Prüfung)
- Anwendung von Designverifizierungs- und Prüfprinzipien
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971)
- Exzellente technische Kommunikation
- Analytische Denkweise
- Organisatorische Fähigkeiten
Tasks
- Tests und Testmethoden zur Beurteilung von Produktdesignelementen entwickeln
- Tests und Testmethoden zur Beurteilung von Produktdesignelementen durchführen
- Auftragnehmer:innen in Tätigkeiten anleiten
- Arbeitsergebnisse überprüfen
- Entwicklung von Testumgebungen für Produkt- und Systemtests leiten
- Testergebnisse gemäß regulatorischer Anforderungen planen
- Testergebnisse gemäß regulatorischer Anforderungen dokumentieren
- Testergebnisse gemäß regulatorischer Anforderungen präsentieren
- Mit internen Entwicklungsteams und externen Partner:innen zusammenarbeiten
- LifeCycle Management unterstützen
- Tests zu Designänderungen durchführen
- Marktrückmeldungen analysieren
- Gerätequalität optimieren
Work Experience
- 5 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
Benefits
Learning & Development
- Weiterbildungsprogramme
- Fachspezifische Schulungen
- Breitgefächertes Lernangebot
Mentorship & Coaching
- Mentoring
- Gegenseitige Unterstützung
Diverse Work
- Innovative Projekte
Flexible Working
- Vereinbarkeit von Arbeit und Privatleben
- Flexible Arbeitszeiten
- Örtlich flexibles Arbeiten
- Gleitzeit
Informal Culture
- Diverses und offenes Team
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- Lamm HR GmbHFull-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorFrankfurt am Main
- Fresenius Medical Care D. GmbH
Risk Manager Active Medical Devices and Digital Products(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Medical Care D. GmbH
Head of Design Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe - NEXUS / CMC GmbH
Spezialist für Qualitätssicherung mit medizinischen Fachwissen(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedDonaueschingen, Frankfurt am Main - Fresenius Medical Care
Senior Electronics Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe
Verification & Validation Med Tech(m/w/x)
Leitung der Testumgebungsentwicklung für Produktdesign-Verifizierung von Medizingeräten. Master in MedTech Engineering und 5 Jahre Erfahrung in Medizinprodukte-Verifizierung mit ISO 13485/14971-Kenntnissen erforderlich. Flexible Arbeitszeiten möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium/Master in MedTechEngineering oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung (idealerweise Medizinprodukte-Verifizierung/Prüfung)
- Anwendung von Designverifizierungs- und Prüfprinzipien
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971)
- Exzellente technische Kommunikation
- Analytische Denkweise
- Organisatorische Fähigkeiten
Tasks
- Tests und Testmethoden zur Beurteilung von Produktdesignelementen entwickeln
- Tests und Testmethoden zur Beurteilung von Produktdesignelementen durchführen
- Auftragnehmer:innen in Tätigkeiten anleiten
- Arbeitsergebnisse überprüfen
- Entwicklung von Testumgebungen für Produkt- und Systemtests leiten
- Testergebnisse gemäß regulatorischer Anforderungen planen
- Testergebnisse gemäß regulatorischer Anforderungen dokumentieren
- Testergebnisse gemäß regulatorischer Anforderungen präsentieren
- Mit internen Entwicklungsteams und externen Partner:innen zusammenarbeiten
- LifeCycle Management unterstützen
- Tests zu Designänderungen durchführen
- Marktrückmeldungen analysieren
- Gerätequalität optimieren
Work Experience
- 5 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
Benefits
Learning & Development
- Weiterbildungsprogramme
- Fachspezifische Schulungen
- Breitgefächertes Lernangebot
Mentorship & Coaching
- Mentoring
- Gegenseitige Unterstützung
Diverse Work
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Flexible Working
- Vereinbarkeit von Arbeit und Privatleben
- Flexible Arbeitszeiten
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- Gleitzeit
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About the Company
CAPGEMINI SERVICE SAS
Industry
IT
Description
Capgemini ist ein globaler Business- und Technologie-Transformationspartner, der Organisationen bei ihrer dualen Transformation für eine digitalere und nachhaltigere Welt unterstützt.
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Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)
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Risk Manager Active Medical Devices and Digital Products(m/w/x)
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Head of Design Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe - NEXUS / CMC GmbH
Spezialist für Qualitätssicherung mit medizinischen Fachwissen(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedDonaueschingen, Frankfurt am Main - Fresenius Medical Care
Senior Electronics Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe