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Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)
Description
In dieser Rolle überwachst du die globalen Laboraktivitäten und sorgst für die Standardisierung laborbezogener Qualitätsprozesse. Dein Alltag umfasst die Erstellung und Pflege von Verfahrensdokumenten sowie die Durchführung interner und externer Audits, um die Qualität in der Produktentwicklung sicherzustellen.
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Requirements
- •Naturwissenschaften Studium (Promotion/Ph.D.)
- •5+ Jahre Berufserfahrung in Laborfunktionen
- •Leitung einer operativen Qualitätseinheit
- •Zusätzliche Lizenzen und Zertifizierungen
- •Erfahrung in Pharma-/Medizintechnikindustrie
- •Management und Durchführung von Audits/Inspektionen
- •Erstellung/Überprüfung von Genehmigungsdokumenten
- •Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
- •Deutsch gute Sprachkenntnisse
Education
Work Experience
5 years
Tasks
- •Globale Labor-Aktivitäten für alle Produkte überwachen
- •Laborbezogene Qualitätsprozesse standardisieren und harmonisieren
- •Verfahrensdokumente zu laborqualitätsrelevanten Aktivitäten erstellen, prüfen und pflegen
- •Laborqualitätsbezogene Dokumente prüfen und genehmigen
- •An Projektbesprechungen teilnehmen und mit Betriebslaborpersonal koordinieren
- •Abweichungen bearbeiten und CAPA, OOS sowie Nichtkonformitäten nachverfolgen
- •Interne Audits durchführen und externe Audits/Inspektionen in F&E-Qualität unterstützen
- •Externe Audits zur Unterstützung von Lieferantenqualifikationen im Laborbereich durchführen
- •Laborbezogene qualitätskritische Bedingungen in der Qualitätsdatenberichterstattung aufzeichnen und bewerten
Languages
German – Advanced
English – Business Fluent
- GBG Forschungs GmbHFull-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedNeu-Isenburg
- Stegmann Systems GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRodgau - Fresenius Medical Care D. GmbH
Product Center Manager Active Medical Devices & Digital Products(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBad Homburg vor der Höhe - Merz Therapeutics
Quality Assurance Manager GCP(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementFrankfurt am Main - Fresenius Medical Care D. GmbH
Risk Manager Active Medical Devices and Digital Products(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe
Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)
The AI Job Search Engine
Description
In dieser Rolle überwachst du die globalen Laboraktivitäten und sorgst für die Standardisierung laborbezogener Qualitätsprozesse. Dein Alltag umfasst die Erstellung und Pflege von Verfahrensdokumenten sowie die Durchführung interner und externer Audits, um die Qualität in der Produktentwicklung sicherzustellen.
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Requirements
- •Naturwissenschaften Studium (Promotion/Ph.D.)
- •5+ Jahre Berufserfahrung in Laborfunktionen
- •Leitung einer operativen Qualitätseinheit
- •Zusätzliche Lizenzen und Zertifizierungen
- •Erfahrung in Pharma-/Medizintechnikindustrie
- •Management und Durchführung von Audits/Inspektionen
- •Erstellung/Überprüfung von Genehmigungsdokumenten
- •Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
- •Deutsch gute Sprachkenntnisse
Education
Work Experience
5 years
Tasks
- •Globale Labor-Aktivitäten für alle Produkte überwachen
- •Laborbezogene Qualitätsprozesse standardisieren und harmonisieren
- •Verfahrensdokumente zu laborqualitätsrelevanten Aktivitäten erstellen, prüfen und pflegen
- •Laborqualitätsbezogene Dokumente prüfen und genehmigen
- •An Projektbesprechungen teilnehmen und mit Betriebslaborpersonal koordinieren
- •Abweichungen bearbeiten und CAPA, OOS sowie Nichtkonformitäten nachverfolgen
- •Interne Audits durchführen und externe Audits/Inspektionen in F&E-Qualität unterstützen
- •Externe Audits zur Unterstützung von Lieferantenqualifikationen im Laborbereich durchführen
- •Laborbezogene qualitätskritische Bedingungen in der Qualitätsdatenberichterstattung aufzeichnen und bewerten
Languages
German – Advanced
English – Business Fluent
About the Company
Lamm HR GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle tätig und spezialisiert auf die Herstellung hochwertiger Cannabinoid-Wirkstoffe.
- GBG Forschungs GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedNeu-Isenburg - Stegmann Systems GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRodgau - Fresenius Medical Care D. GmbH
Product Center Manager Active Medical Devices & Digital Products(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBad Homburg vor der Höhe - Merz Therapeutics
Quality Assurance Manager GCP(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementFrankfurt am Main - Fresenius Medical Care D. GmbH
Risk Manager Active Medical Devices and Digital Products(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe