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Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
12d ago

Validation Lead(m/w/x)

Kundl
from 60,212.18 / year
Full-timeOn-siteManagement

Description

In dieser Rolle koordinierst du komplexe Validierungsprojekte und stellst sicher, dass alle Prozesse den cGMP-Standards entsprechen. Du prägst die Qualitätssicherung durch präzise Analysen und Dokumentationen.

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Requirements

  • •Hochschulabschluss (mind. B.Sc.) in Biotechnologie, Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen, Pharmazeutik oder vergleichbar
  • •M.Sc. in genannten Bereichen wünschenswert
  • •3-5 Jahre Erfahrung in Produktion, MS&T, Entwicklung, Qualität oder Analytik
  • •Verständnis von Herstellungsprozessen und Prozessanlagen
  • •Verständnis von Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen
  • •Expertise in Erstellung technischer Berichte
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree
OR
Master's degree

Work Experience

3 - 5 years

Tasks

  • •Prozess- und Reinigungsvalidierungsprojekte leiten
  • •Änderungsmanagementaktivitäten koordinieren
  • •cGMP-Anforderungen fristgerecht und qualitätskonform umsetzen
  • •Standortvalidierungsprogramme an globale regulatorische Erwartungen anpassen
  • •Aktivitäten im Prozessvalidierungslebenszyklus unterstützen
  • •Validierungsprotokolle und -berichte erstellen
  • •Produktspezifische Risikoanalysen (PRAs) anfertigen
  • •Risikoanalysen zu Extractables and Leachables durchführen
  • •Lokale SOPs und Validierungsdokumentationen verfassen

Tools & Technologies

Prozessanlagen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Marktgerechtes Grundgehalt

Bonuses & Incentives

  • •Attraktives Bonus/Incentive Programm

Retirement Plans

  • •Moderne Firmenpension

Childcare

  • •Kinderbetreuungseinrichtungen

Learning & Development

  • •Aus- und Weiterbildungsprogramme

Career Advancement

  • •Weltweite Karrieremöglichkeiten

Informal Culture

  • •Inklusiver Arbeitsplatz

Other Benefits

  • •Unterstützung im Rekrutierungsprozess

Mentorship & Coaching

  • •Beratung zu geeigneten Positionen
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