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NONovartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Validation Lead(m/w/x)

Kundl
from 60,212.18 / year
Full-timeOn-siteExperienced
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Leitung von Prozess- und Reinigungsvalidierungsprojekten in der Arzneimittelherstellung. B.Sc. in Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie erforderlich. Kinderbetreuungseinrichtungen und moderne Firmenpension.

Requirements

  • Hochschulabschluss (B.Sc.) in Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar
  • M.Sc. in naturwissenschaftlichem Bereich wünschenswert
  • Berufserfahrung in Produktion, MS&T, Entwicklung oder Qualität
  • Verständnis von Herstellungsprozessen und Prozessanlagen
  • Verständnis von Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen
  • Expertise in Erstellung technischer Berichte
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Prozess- und Reinigungsvalidierungsprojekte leiten
  • Änderungsmanagementaktivitäten koordinieren
  • cGMP-Anforderungen fristgerecht und qualitätskonform umsetzen
  • Standortvalidierungsprogramme an globale regulatorische Erwartungen anpassen
  • Aktivitäten im Prozessvalidierungslebenszyklus unterstützen
  • Validierungsprotokolle und -berichte erstellen
  • Produktspezifische Risikoanalysen (PRAs) anfertigen
  • Risikoanalysen zu Extractables and Leachables durchführen
  • Lokale SOPs und Validierungsdokumentationen verfassen

Work Experience

  • 3 - 5 years

Education

  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • Prozessanlagen

Benefits

Competitive Pay

  • Marktgerechtes Grundgehalt

Bonuses & Incentives

  • Attraktives Bonus/Incentive Programm

Retirement Plans

  • Moderne Firmenpension

Childcare

  • Kinderbetreuungseinrichtungen

Learning & Development

  • Aus- und Weiterbildungsprogramme

Career Advancement

  • Weltweite Karrieremöglichkeiten

Informal Culture

  • Inklusiver Arbeitsplatz

Other Benefits

  • Unterstützung im Rekrutierungsprozess

Mentorship & Coaching

  • Beratung zu geeigneten Positionen
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