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MEMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA

Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung(m/w/x)

Wien
from 61,300 / year
Full-timeOn-siteSenior

Planung, Durchführung und Bewertung von Reinigungsvalidierungsstudien für produktberührendes Equipment. Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Attraktive Firmenpension und 12 Wochen bezahlte Elternzeit.

Requirements

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (mindestens HTL oder technisches/naturwissenschaftliches Studium)
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder Validierung
  • GMP Kenntnisse
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
  • Genauigkeit und Flexibilität
  • Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)
  • Accountability
  • Accountability
  • Biopharmaceutical Industry
  • Business Process Creation
  • Data Analysis
  • Detail-Oriented
  • Driving Continuous Improvement
  • Equipment Set Up
  • Fabrication Processes
  • GMP Compliance
  • Language Assessments
  • Lighting Fixture Installation
  • Lighting Fixture Repair
  • Microbiological Methods
  • Occupational Medicine
  • Operational Excellence
  • Pharmaceutical Management
  • Pharmaceutical Manufacturing
  • Pharmaceutical Sciences
  • Pharmacogenomics
  • Pharmacokinetics
  • Pharmacotherapeutics
  • Physician Credentialing
  • Process Engineering
  • Project Management

Tasks

  • Reinigungsvalidierungsstudien planen, koordinieren und durchführen
  • Reinigungserfolg produktberührender Equipment periodisch überprüfen (planen, durchführen, dokumentieren)
  • Ergebnisse der Reinigungserfolgsüberprüfung bewerten und interpretieren
  • Produktberührende Oberflächen berechnen
  • Probenahmestellen auswählen und festlegen
  • Probezugsmethoden im Rahmen der Reinigungsvalidierung auswählen und validieren
  • Validierungsmasterpläne und Risikoanalysen erstellen und aktualisieren
  • Reinigungsprozesse entwickeln und optimieren
  • Reinigungsmittel auswählen
  • Mitarbeiter:innen im Rahmen von Validierungsstudien schulen
  • Sub System Owner für das System Reinigungsvalidierung am Standort Wien sein
  • Auditanfragen zum Thema Reinigungsvalidierung bei Behördeninspektionen (FDA, AGES) präsentieren und beantworten
  • SOPs erstellen und revisionieren
  • Aktiv an internen Diskussionen zum Thema Reinigungsvalidierung teilnehmen
  • Change Control Anträge und Abweichungen erstellen, bearbeiten und bewerten
  • Unterstützung zur Bearbeitung von Abweichungen/Untersuchungen zum Thema Reinigungsvalidierung leisten
  • Bei der Prozessoptimierung im Rahmen von Leanmanagement am Standort Wien mitarbeiten

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • EnglishAdvanced

Tools & Technologies

  • Microsoft Office

Benefits

Bonuses & Incentives

  • Jahresbonus
  • Mitarbeiteranerkennungsprämien
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Retirement Plans

  • Attraktive Firmenpension

Generous Parental Leave

  • Bezahlte Elternzeit (12 Wochen)

Ergonomic Workplace

  • Betriebsärztliche Betreuung
  • Massage@Work

Healthcare & Fitness

  • Impfangebot
  • Vergünstigtes Fitnessangebot

Snacks & Drinks

  • Obst, Kaffee & Tee

Free or Subsidized Food

  • Moderne Unternehmenskantine (mit Firmenzuschuss)

Public Transport Subsidies

  • Jahreskarte Wiener Linien
  • Zuschuss Klimaticket

Company Bike

  • Bikeleasing

Corporate Discounts

  • Vielfältige Mitarbeiterrabatte
  • Vergünstigungen
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  • 3123 Intervet GmbH Austria

    Senior Specialist, Quality Assurance(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Wien
    from 61,300 / year
  • 3123 Intervet GmbH Austria

    Assoc. Specialist Product & Validation(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
    Wien
    from 47,532.24 / year
  • 3123 Intervet GmbH Austria

    Senior Produktionsmitarbeiter Tablettierung(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Wien
    from 41,938.4 / year
  • 3123 Intervet GmbH Austria

    Senior Technischer Operator(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Wien
    from 43,749.72 / year
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    Lead Qualifizierung und Validierung Ingenieur(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
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