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Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung(m/w/x)
Planung, Durchführung und Bewertung von Reinigungsvalidierungsstudien für produktberührendes Equipment. Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Attraktive Firmenpension und 12 Wochen bezahlte Elternzeit.
Requirements
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (mindestens HTL oder technisches/naturwissenschaftliches Studium)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder Validierung
- GMP Kenntnisse
- Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
- Genauigkeit und Flexibilität
- Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)
- Accountability
- Accountability
- Biopharmaceutical Industry
- Business Process Creation
- Data Analysis
- Detail-Oriented
- Driving Continuous Improvement
- Equipment Set Up
- Fabrication Processes
- GMP Compliance
- Language Assessments
- Lighting Fixture Installation
- Lighting Fixture Repair
- Microbiological Methods
- Occupational Medicine
- Operational Excellence
- Pharmaceutical Management
- Pharmaceutical Manufacturing
- Pharmaceutical Sciences
- Pharmacogenomics
- Pharmacokinetics
- Pharmacotherapeutics
- Physician Credentialing
- Process Engineering
- Project Management
Tasks
- Reinigungsvalidierungsstudien planen, koordinieren und durchführen
- Reinigungserfolg produktberührender Equipment periodisch überprüfen (planen, durchführen, dokumentieren)
- Ergebnisse der Reinigungserfolgsüberprüfung bewerten und interpretieren
- Produktberührende Oberflächen berechnen
- Probenahmestellen auswählen und festlegen
- Probezugsmethoden im Rahmen der Reinigungsvalidierung auswählen und validieren
- Validierungsmasterpläne und Risikoanalysen erstellen und aktualisieren
- Reinigungsprozesse entwickeln und optimieren
- Reinigungsmittel auswählen
- Mitarbeiter:innen im Rahmen von Validierungsstudien schulen
- Sub System Owner für das System Reinigungsvalidierung am Standort Wien sein
- Auditanfragen zum Thema Reinigungsvalidierung bei Behördeninspektionen (FDA, AGES) präsentieren und beantworten
- SOPs erstellen und revisionieren
- Aktiv an internen Diskussionen zum Thema Reinigungsvalidierung teilnehmen
- Change Control Anträge und Abweichungen erstellen, bearbeiten und bewerten
- Unterstützung zur Bearbeitung von Abweichungen/Untersuchungen zum Thema Reinigungsvalidierung leisten
- Bei der Prozessoptimierung im Rahmen von Leanmanagement am Standort Wien mitarbeiten
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Advanced
Tools & Technologies
- Microsoft Office
Benefits
Bonuses & Incentives
- Jahresbonus
- Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Retirement Plans
- Attraktive Firmenpension
Generous Parental Leave
- Bezahlte Elternzeit (12 Wochen)
Ergonomic Workplace
- Betriebsärztliche Betreuung
- Massage@Work
Healthcare & Fitness
- Impfangebot
- Vergünstigtes Fitnessangebot
Snacks & Drinks
- Obst, Kaffee & Tee
Free or Subsidized Food
- Moderne Unternehmenskantine (mit Firmenzuschuss)
Public Transport Subsidies
- Jahreskarte Wiener Linien
- Zuschuss Klimaticket
Company Bike
- Bikeleasing
Corporate Discounts
- Vielfältige Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigungen
Not a perfect match?
- 3123 Intervet GmbH AustriaFull-timeTemporary contractOn-siteSeniorWienfrom 61,300 / year
- 3123 Intervet GmbH Austria
Assoc. Specialist Product & Validation(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorWienfrom 47,532.24 / year - 3123 Intervet GmbH Austria
Senior Produktionsmitarbeiter Tablettierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWienfrom 41,938.4 / year - 3123 Intervet GmbH Austria
Senior Technischer Operator(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWienfrom 43,749.72 / year - Die Chemgineering Gruppe
Lead Qualifizierung und Validierung Ingenieur(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWien
Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung(m/w/x)
Planung, Durchführung und Bewertung von Reinigungsvalidierungsstudien für produktberührendes Equipment. Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Attraktive Firmenpension und 12 Wochen bezahlte Elternzeit.
Requirements
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (mindestens HTL oder technisches/naturwissenschaftliches Studium)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder Validierung
- GMP Kenntnisse
- Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
- Genauigkeit und Flexibilität
- Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)
- Accountability
- Accountability
- Biopharmaceutical Industry
- Business Process Creation
- Data Analysis
- Detail-Oriented
- Driving Continuous Improvement
- Equipment Set Up
- Fabrication Processes
- GMP Compliance
- Language Assessments
- Lighting Fixture Installation
- Lighting Fixture Repair
- Microbiological Methods
- Occupational Medicine
- Operational Excellence
- Pharmaceutical Management
- Pharmaceutical Manufacturing
- Pharmaceutical Sciences
- Pharmacogenomics
- Pharmacokinetics
- Pharmacotherapeutics
- Physician Credentialing
- Process Engineering
- Project Management
Tasks
- Reinigungsvalidierungsstudien planen, koordinieren und durchführen
- Reinigungserfolg produktberührender Equipment periodisch überprüfen (planen, durchführen, dokumentieren)
- Ergebnisse der Reinigungserfolgsüberprüfung bewerten und interpretieren
- Produktberührende Oberflächen berechnen
- Probenahmestellen auswählen und festlegen
- Probezugsmethoden im Rahmen der Reinigungsvalidierung auswählen und validieren
- Validierungsmasterpläne und Risikoanalysen erstellen und aktualisieren
- Reinigungsprozesse entwickeln und optimieren
- Reinigungsmittel auswählen
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- Sub System Owner für das System Reinigungsvalidierung am Standort Wien sein
- Auditanfragen zum Thema Reinigungsvalidierung bei Behördeninspektionen (FDA, AGES) präsentieren und beantworten
- SOPs erstellen und revisionieren
- Aktiv an internen Diskussionen zum Thema Reinigungsvalidierung teilnehmen
- Change Control Anträge und Abweichungen erstellen, bearbeiten und bewerten
- Unterstützung zur Bearbeitung von Abweichungen/Untersuchungen zum Thema Reinigungsvalidierung leisten
- Bei der Prozessoptimierung im Rahmen von Leanmanagement am Standort Wien mitarbeiten
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Advanced
Tools & Technologies
- Microsoft Office
Benefits
Bonuses & Incentives
- Jahresbonus
- Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Retirement Plans
- Attraktive Firmenpension
Generous Parental Leave
- Bezahlte Elternzeit (12 Wochen)
Ergonomic Workplace
- Betriebsärztliche Betreuung
- Massage@Work
Healthcare & Fitness
- Impfangebot
- Vergünstigtes Fitnessangebot
Snacks & Drinks
- Obst, Kaffee & Tee
Free or Subsidized Food
- Moderne Unternehmenskantine (mit Firmenzuschuss)
Public Transport Subsidies
- Jahreskarte Wiener Linien
- Zuschuss Klimaticket
Company Bike
- Bikeleasing
Corporate Discounts
- Vielfältige Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigungen
About the Company
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company's Marketing team is passionate about bringing medicines and vaccines to customers worldwide, using digital listening and patient analytics to understand and meet customer needs.
Not a perfect match?
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Assoc. Specialist Product & Validation(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorWienfrom 47,532.24 / year - 3123 Intervet GmbH Austria
Senior Produktionsmitarbeiter Tablettierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWienfrom 41,938.4 / year - 3123 Intervet GmbH Austria
Senior Technischer Operator(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWienfrom 43,749.72 / year - Die Chemgineering Gruppe
Lead Qualifizierung und Validierung Ingenieur(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWien