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313123 Intervet GmbH Austria

Qualifizierungsexperte für Verpackungsanlagen(m/w/x)

Wien
from 45,600 / year
Full-timeOn-siteSenior
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Qualifizierung von automatisierten Verpackungslinien für Biopharmazeutika mit Fokus auf Primär-, Sekundär- und Tertiärverpackung. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung von Verpackungsanlagen mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Jahresbonus und attraktive Firmenpension.

Requirements

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium)
  • Kenntnisse über Verpackungsanlagen und Verpackungstechnologie/-automation
  • Erfahrung mit automatisierten Verpackungslinien (Primär-/Sekundär-/Tertiärverpackung)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung von Verpackungslinien
  • Nachweisbare Kenntnisse der GMP-Anforderungen im Pharmabereich
  • Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien (FDA, EMEA) von Vorteil
  • Problemlösungsfähigkeit und Ursachenanalyse
  • Projektmanagementfähigkeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen und Requalifizierungen von Anlagen, Geräten und Räumen
  • Erstellung von Dokumenten für Qualifizierungen
  • Organisation von Besprechungen für Qualifizierungen
  • Erstellung von Zeitplänen für Qualifizierungen
  • Qualifizierung von produktspezifischen Geräten und Anlagen mit Fokus auf Verpackungslinien
  • Qualifizierung von Geräten zur In-Prozess-Kontrolle von Verpackung
  • Prüfung und Freigabe von Lieferantendokumenten für Qualifizierungen
  • Prüfung von User Requirement Specifications mit Fokus auf Verpackungslinien
  • Prüfung von User Requirement Specifications für Geräte zur In-Prozess-Kontrolle von Verpackung
  • Festlegung von Kalibrierpunkten und -bereichen für Geräte
  • Unterstützung bei Factory Acceptance Tests (FAT)
  • Unterstützung bei Site Acceptance Tests (SAT)
  • Vergabe von Q-Inventarnummern
  • Verwaltung der Q-Inventarnummernliste
  • Teilnahme an Projekten als Qualifizierungsexperte
  • Ansprechpartner für qualifizierungsrelevante Punkte bei internen Audits
  • Ansprechpartner für qualifizierungsrelevante Punkte bei externen Audits
  • Erstellung von SOPs
  • Aktualisierung von SOPs
  • Koordination von Qualifizierungsteams
  • Koordination von Qualifizierungstätigkeiten mit anderen Teammitgliedern
  • Koordination von Qualifizierungstätigkeiten mit anderen Abteilungen
  • Einschätzung des Qualifizierungsaufwandes für Equipment
  • Mitarbeit in Projektteams bei der Implementierung von Anlagen
  • Mitarbeit in Projektteams bei der Implementierung von Maschinen
  • Erstellung von Änderungsanträgen
  • Bewertung von Änderungsanträgen
  • Präsentation von Auditanfragen zu Qualifizierung bei Behördeninspektionen
  • Beantwortung von Auditanfragen zu Qualifizierung bei Behördeninspektionen
  • Durchführung von periodischen Evaluierungen von Qualifizierungsobjekten
  • Reviews von Qualifizierungsprotokollen
  • Genehmigungen von Qualifizierungsprotokollen
  • Fungieren als SME für Qualifizierung von Verpackungsequipment
  • Fungieren als PoC für Qualifizierung von Verpackungsequipment
  • Überprüfung der Spezifikationen von Verpackungsmaterialien

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Native
  • English – Native

Tools & Technologies

  • Verpackungsanlagen
  • Verpackungstechnologie
  • Verpackungsautomation
  • GMP
  • FDA
  • EMEA

Benefits

Diverse Work

  • Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsfeld

Bonuses & Incentives

  • Jahresbonus
  • Mitarbeiteranerkennungsprämien
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Retirement Plans

  • Attraktive Firmenpension

Generous Parental Leave

  • 12 Wochen bezahlte Elternzeit

Ergonomic Workplace

  • Betriebsärztliche Betreuung
  • Massage@Work

Healthcare & Fitness

  • Impfangebot
  • Vergünstigtes Fitnessangebot

Snacks & Drinks

  • Obst, Kaffee & Tee

Free or Subsidized Food

  • Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss

Public Transport Subsidies

  • Jahreskarte der Wiener Linien
  • Zuschuss zum Klimaticket

Company Bike

  • Bikeleasing

Corporate Discounts

  • Vielfältige Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen
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