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313123 Intervet GmbH Austria

Senior Specialist, Quality Assurance(m/w/x)

Wien
from 61,300 / year
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
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Steuerung von Abweichungen, Änderungsanträgen und CAPAs für feste Arzneiformen bei einem Biopharma-Hersteller von Tierarzneimitteln. Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige GMP-Erfahrung erforderlich. 12 Wochen bezahlte Elternzeit.

Requirements

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, Universität) in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld, idealerweise mit QC/QA Hintergrund
  • Erfahrung mit Abweichungen, Änderungen und CAPAs
  • Ausgeprägtes Verständnis von GMP- und Datenintegritätsanforderungen
  • Lösungsorientierte Denkweise, Erfahrung mit Problemlösungsansätzen (z.B. Ursachenanalyse, Lean Six Sigma-Tools) bevorzugt
  • Fähigkeit zur verständlichen Aufbereitung komplexer Sachverhalte und Begründung qualitätsrelevanter Entscheidungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Hohes Maß an Eigenverantwortung, Genauigkeit, strukturierte Arbeitsweise, Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Adaptability
  • Audit Internal Controls
  • Biopharmaceutical Industry
  • cGMP Regulations
  • Change Management
  • Chemical Biology
  • Communication
  • Cross-Team Collaboration
  • Deviation Management
  • Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
  • KPI Analysis
  • Manufacturing Quality Control
  • Medicinal Chemistry
  • Pharmaceutical Microbiology
  • Pharmaceutical Quality Assurance
  • Pharmaceutical Sciences
  • Pharmacodynamics
  • Process Improvements
  • Product Disposition
  • Quality Assurance (QA)
  • Quality Assurance (QA) Standards
  • Quality Auditing
  • Quality Management Standards
  • Quality Standards

Tasks

  • Abweichungen, Änderungsanträge und CAPAs bearbeiten
  • Reklamationen als Lead Investigator steuern
  • QC-bezogene Vorgänge als Quality Representative betreuen
  • OOS/OOT-Fälle bearbeiten
  • Methoden- und Spezifikationsänderungen begleiten
  • Änderungen an QC-Equipment, Systemen und Laborprozessen steuern
  • Bulk- und Fertigarzneimittelchargen nach GxP-Kriterien prüfen
  • Dokumente inhaltlich und formal reviewen
  • GMP- und Datenintegritätsanforderungen sicherstellen
  • Mit der Qualified Person eng zusammenarbeiten
  • Chargen für den Verwendungsentscheid vorbereiten
  • Chargen für den Verwendungsentscheid koordinieren
  • QA-Support für QC, Produktion und Lager bieten
  • Fachbereiche am Shopfloor bei Qualitätsfragen unterstützen
  • Bei Abweichungen, CAPAs und Änderungen unterstützen
  • Root-Cause-Analysen moderieren oder daran teilnehmen
  • Regulatorisch konforme Dokumentation sicherstellen
  • Dokumente im Verantwortungsbereich erstellen, reviewen und genehmigen
  • Behördeninspektionen und interne Audits unterstützen
  • Administrative und allgemeine QA-Tätigkeiten ausführen
  • Trendanalysen und KPI-Monitoring durchführen
  • Verbesserungsmaßnahmen ableiten und initiieren
  • Ausgabe und zweite Kontrolle von Chargenakten unterstützen
  • Bei abteilungsinternen und -übergreifenden Projekten mitarbeiten
  • Alle Tätigkeiten im Verantwortungsbereich selbstständig erledigen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • Lean Six Sigma-Tools

Benefits

Bonuses & Incentives

  • Jahresbonus
  • Mitarbeiteranerkennungsprämien
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Retirement Plans

  • Attraktive Firmenpension

Generous Parental Leave

  • Bezahlte Elternzeit im Ausmaß von 12 Wochen

Other Benefits

  • Betriebsärztliche Betreuung

Healthcare & Fitness

  • Impfangebot
  • Vergünstigtes Fitnessangebot

Snacks & Drinks

  • Obst, Kaffee & Tee

Ergonomic Workplace

  • Massage@Work

Free or Subsidized Food

  • Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss

Public Transport Subsidies

  • Jahreskarte Wiener Linien
  • Zuschuss zum Klimaticket

Company Bike

  • Bikeleasing

Corporate Discounts

  • Vielfältige Mitarbeiterrabatte
  • Vergünstigungen
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