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ELElanco GmbH / Elanco Animal Health GmbH

Quality Manager(m/w/x)

Wien
from 65,000 - 87,000 / year
Full-timeOn-siteSenior

Qualitätsüberwachung von GxP-Dienstleistern für globalen Tiergesundheitsmarktführer. Bachelor in Naturwissenschaften erforderlich. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Requirements

  • Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften
  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium (Apotheker/in) von Vorteil
  • Fließende Englischkenntnisse
  • Fließende Deutschkenntnisse
  • Deutschkenntnisse mindestens B2-Niveau
  • Führungs- und Durchsetzungsstärke in cGxP-Umfeld
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualitätsfunktion (cGxP-Umfeld)
  • Führungs- und Unterstützungsfähigkeit
  • Erfahrung in geschäftlicher Zusammenarbeit mit Stakeholdern
  • Effektive Kommunikations-, Präsentations- und Vermittlungsfähigkeiten
  • Offizielle Kommunikation mit Behörden
  • Zwischenmenschliches Geschick
  • Beziehungsaufbau auf Führungsebene
  • Leitung von regulatorischen Inspektionen/Audits
  • Umgang mit Antworten an Gesundheitsbehörden
  • Analytische und investigative Fähigkeiten
  • Organisations- und Planungsfähigkeiten
  • Management von Prioritäten und strategischen Zielen
  • Kenntnisse komplexer Qualitätsstrukturen von Vorteil
  • Kenntnisse globaler Lieferketten von Vorteil
  • Grundlegendes Verständnis von Produktregistrierungsstrategien von Vorteil

Tasks

  • Als Qualitätsansprechpartner:in für Elanco GmbH und EAH GmbH agieren
  • Bei Qualitätsfragen beraten, entscheiden, berichten und konsultieren
  • Qualitätsfragen an Management und Vorgesetzte eskalieren
  • Unabhängige Qualitätsüberwachung von GxP-Dienstleistern gewährleisten
  • Produktqualität gemäß Kunden- und Behördenanforderungen sicherstellen
  • Betriebsabläufe an GxP-Richtlinien und Unternehmensstandards anpassen
  • Erforderliche Qualitätsvereinbarungen sicherstellen
  • Qualitätsüberwachung von Co-Promotoren durchführen
  • Verantwortliche Personen bei gesetzlichen Verpflichtungen unterstützen
  • Selbst-Inspektionen zur kontinuierlichen Verbesserung durchführen
  • Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) nutzen
  • Qualitätsplan und Kennzahlen zur Risikominimierung nutzen
  • Sicherstellen, dass Produkte Spezifikationen entsprechen und vertrieben werden
  • Als Qualitätsansprechpartner:in für Überwachungsbehörden fungieren
  • Operative Qualitätsaufgaben korrekt durchführen
  • Abweichungen bearbeiten
  • Änderungskontrolle durchführen
  • SOP-Prüfung und -Freigabe durchführen
  • Rückrufmanagement durchführen
  • Qualitätsplan aufrechterhalten
  • PQR-Review-Board-Sitzungen organisieren, vorbereiten und durchführen
  • Behördeninspektionen managen
  • Behördenanfragen zur staatlichen Chargenprüfung bearbeiten
  • Probenahme für Chargenprüfung organisieren
  • Referenzstandardmaterial für Chargenprüfung organisieren
  • Dokumentation für Chargenprüfung organisieren
  • Meldungen an das Management erstellen
  • Unternehmensrichtlinien einhalten

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent
  • GermanBusiness Fluent
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    Junior Quality Specialist - VIE Contract(m/w/x)

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    Full-timeOn-siteSenior
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