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Quality Manager(m/w/x)
Qualitätsüberwachung von GxP-Dienstleistern für globalen Tiergesundheitsmarktführer. Bachelor in Naturwissenschaften erforderlich. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Requirements
- Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium (Apotheker/in) von Vorteil
- Fließende Englischkenntnisse
- Fließende Deutschkenntnisse
- Deutschkenntnisse mindestens B2-Niveau
- Führungs- und Durchsetzungsstärke in cGxP-Umfeld
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualitätsfunktion (cGxP-Umfeld)
- Führungs- und Unterstützungsfähigkeit
- Erfahrung in geschäftlicher Zusammenarbeit mit Stakeholdern
- Effektive Kommunikations-, Präsentations- und Vermittlungsfähigkeiten
- Offizielle Kommunikation mit Behörden
- Zwischenmenschliches Geschick
- Beziehungsaufbau auf Führungsebene
- Leitung von regulatorischen Inspektionen/Audits
- Umgang mit Antworten an Gesundheitsbehörden
- Analytische und investigative Fähigkeiten
- Organisations- und Planungsfähigkeiten
- Management von Prioritäten und strategischen Zielen
- Kenntnisse komplexer Qualitätsstrukturen von Vorteil
- Kenntnisse globaler Lieferketten von Vorteil
- Grundlegendes Verständnis von Produktregistrierungsstrategien von Vorteil
Tasks
- Als Qualitätsansprechpartner:in für Elanco GmbH und EAH GmbH agieren
- Bei Qualitätsfragen beraten, entscheiden, berichten und konsultieren
- Qualitätsfragen an Management und Vorgesetzte eskalieren
- Unabhängige Qualitätsüberwachung von GxP-Dienstleistern gewährleisten
- Produktqualität gemäß Kunden- und Behördenanforderungen sicherstellen
- Betriebsabläufe an GxP-Richtlinien und Unternehmensstandards anpassen
- Erforderliche Qualitätsvereinbarungen sicherstellen
- Qualitätsüberwachung von Co-Promotoren durchführen
- Verantwortliche Personen bei gesetzlichen Verpflichtungen unterstützen
- Selbst-Inspektionen zur kontinuierlichen Verbesserung durchführen
- Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) nutzen
- Qualitätsplan und Kennzahlen zur Risikominimierung nutzen
- Sicherstellen, dass Produkte Spezifikationen entsprechen und vertrieben werden
- Als Qualitätsansprechpartner:in für Überwachungsbehörden fungieren
- Operative Qualitätsaufgaben korrekt durchführen
- Abweichungen bearbeiten
- Änderungskontrolle durchführen
- SOP-Prüfung und -Freigabe durchführen
- Rückrufmanagement durchführen
- Qualitätsplan aufrechterhalten
- PQR-Review-Board-Sitzungen organisieren, vorbereiten und durchführen
- Behördeninspektionen managen
- Behördenanfragen zur staatlichen Chargenprüfung bearbeiten
- Probenahme für Chargenprüfung organisieren
- Referenzstandardmaterial für Chargenprüfung organisieren
- Dokumentation für Chargenprüfung organisieren
- Meldungen an das Management erstellen
- Unternehmensrichtlinien einhalten
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Not a perfect match?
- 3123 Intervet GmbH AustriaFull-timeTemporary contractOn-siteSeniorWienfrom 61,300 / year
- Takeda Manufacturing Austria AG
Enterprise Quality Auditing Auditor (Senior Manager)(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementWien - Eurofins
Analytiker in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorWienfrom 2,881.97 / month - sanofi-aventis Gmbh
Junior Quality Specialist - VIE Contract(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorWien - KML Linear Motion Technology GmbH
Leitung operative Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWienfrom 6,000 / month
Quality Manager(m/w/x)
Qualitätsüberwachung von GxP-Dienstleistern für globalen Tiergesundheitsmarktführer. Bachelor in Naturwissenschaften erforderlich. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Requirements
- Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium (Apotheker/in) von Vorteil
- Fließende Englischkenntnisse
- Fließende Deutschkenntnisse
- Deutschkenntnisse mindestens B2-Niveau
- Führungs- und Durchsetzungsstärke in cGxP-Umfeld
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualitätsfunktion (cGxP-Umfeld)
- Führungs- und Unterstützungsfähigkeit
- Erfahrung in geschäftlicher Zusammenarbeit mit Stakeholdern
- Effektive Kommunikations-, Präsentations- und Vermittlungsfähigkeiten
- Offizielle Kommunikation mit Behörden
- Zwischenmenschliches Geschick
- Beziehungsaufbau auf Führungsebene
- Leitung von regulatorischen Inspektionen/Audits
- Umgang mit Antworten an Gesundheitsbehörden
- Analytische und investigative Fähigkeiten
- Organisations- und Planungsfähigkeiten
- Management von Prioritäten und strategischen Zielen
- Kenntnisse komplexer Qualitätsstrukturen von Vorteil
- Kenntnisse globaler Lieferketten von Vorteil
- Grundlegendes Verständnis von Produktregistrierungsstrategien von Vorteil
Tasks
- Als Qualitätsansprechpartner:in für Elanco GmbH und EAH GmbH agieren
- Bei Qualitätsfragen beraten, entscheiden, berichten und konsultieren
- Qualitätsfragen an Management und Vorgesetzte eskalieren
- Unabhängige Qualitätsüberwachung von GxP-Dienstleistern gewährleisten
- Produktqualität gemäß Kunden- und Behördenanforderungen sicherstellen
- Betriebsabläufe an GxP-Richtlinien und Unternehmensstandards anpassen
- Erforderliche Qualitätsvereinbarungen sicherstellen
- Qualitätsüberwachung von Co-Promotoren durchführen
- Verantwortliche Personen bei gesetzlichen Verpflichtungen unterstützen
- Selbst-Inspektionen zur kontinuierlichen Verbesserung durchführen
- Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) nutzen
- Qualitätsplan und Kennzahlen zur Risikominimierung nutzen
- Sicherstellen, dass Produkte Spezifikationen entsprechen und vertrieben werden
- Als Qualitätsansprechpartner:in für Überwachungsbehörden fungieren
- Operative Qualitätsaufgaben korrekt durchführen
- Abweichungen bearbeiten
- Änderungskontrolle durchführen
- SOP-Prüfung und -Freigabe durchführen
- Rückrufmanagement durchführen
- Qualitätsplan aufrechterhalten
- PQR-Review-Board-Sitzungen organisieren, vorbereiten und durchführen
- Behördeninspektionen managen
- Behördenanfragen zur staatlichen Chargenprüfung bearbeiten
- Probenahme für Chargenprüfung organisieren
- Referenzstandardmaterial für Chargenprüfung organisieren
- Dokumentation für Chargenprüfung organisieren
- Meldungen an das Management erstellen
- Unternehmensrichtlinien einhalten
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
About the Company
Elanco GmbH / Elanco Animal Health GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Elanco ist ein globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit, der sich der Innovation und der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten bei Nutztieren und Haustieren widmet.
Not a perfect match?
- 3123 Intervet GmbH Austria
Senior Specialist, Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorWienfrom 61,300 / year - Takeda Manufacturing Austria AG
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Analytiker in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorWienfrom 2,881.97 / month - sanofi-aventis Gmbh
Junior Quality Specialist - VIE Contract(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorWien - KML Linear Motion Technology GmbH
Leitung operative Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWienfrom 6,000 / month