ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Operations(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperienced
Garching bei München
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ITITM Isotope Technologies Munich SE
Senior Manager External Quality(m/w/x)
München
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Leitung von Projekten für Radiopharmazeutika und Radioisotope, Vertretung von Qualitäts- und GxP-Aspekten bei Produkttransfers. Mehrjährige Erfahrung in Pharma/Lebensmittelindustrie mit QMS, GMP und ISO-Normen erforderlich. Hoher Gestaltungsspielraum und offene Arbeitsatmosphäre.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre) in Pharma-/Lebensmittelindustrie (Produktion, QM, QA, QC)
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, GMP und ISO Normen
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (von Vorteil)
- Hands-on Mentalität
- Strukturierte und genaue Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse (verhandlungssicher)
- Sehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
- Umgang mit gängigen Office-Programmen
- Reisebereitschaft
Tasks
- Projekte innerhalb der ITM-Unternehmensgruppe und der Quality Unit leiten und unterstützen
- Qualitäts- und GxP-Aspekte bei Produkt-/Technologietransfers fachlich vertreten
- Zeitgerechte Lieferantenqualifizierung innerhalb der ITM-Unternehmensgruppe sicherstellen und systemtechnisch pflegen
- Zeitgerechte Durchführung von Lieferantenbewertungen und Requalifizierungen innerhalb der ITM-Unternehmensgruppe sicherstellen
- Optimierung des Qualitätsmanagementsystems für Lieferantenqualifizierung unterstützen
- Mit Stakeholdern zusammenarbeiten
- Als Key Contact für qualitätsrelevante Kommunikation mit definierten Lieferanten, Dienstleistern und/oder C(D)MO's fungieren
- Qualitätsrelevante Verträge (z.B. QAA's) erstellen und optimieren sowie auf GxP-relevante Anforderungen prüfen
- Interne und externe Audits vorbereiten, durchführen und bewerten, Auditberichte erstellen und CAPAs nachverfolgen
- Kunden- und Behördenaudits unterstützen
- Schulungen durchführen und organisieren, insbesondere zur Erstqualifizierung neuer Mitarbeiter:innen
- Kennzahlen erfassen und pflegen
- Pflege und Weiterentwicklung des GxP Oversight-Systems unterstützen
- Fachbereichs-SOPs und Formulare erstellen oder anpassen
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen innerhalb der Quality Unit verantworten
- Allgemeine Aufgaben und Ziele der Quality Unit unterstützen
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Qualitätsmanagementsysteme
- GMP
- ISO Normen
- Office-Programme
Benefits
Startup Environment
- Hohes Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Learning & Development
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Home-Office Möglichkeiten
Bonuses & Incentives
- Attraktive Sonderzahlungen
Competitive Pay
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Public Transport Subsidies
- Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Retirement Plans
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
Team Events
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentorship & Coaching
- Lifestylecoachings
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Nejo AI Summary
Leitung von Projekten für Radiopharmazeutika und Radioisotope, Vertretung von Qualitäts- und GxP-Aspekten bei Produkttransfers. Mehrjährige Erfahrung in Pharma/Lebensmittelindustrie mit QMS, GMP und ISO-Normen erforderlich. Hoher Gestaltungsspielraum und offene Arbeitsatmosphäre.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre) in Pharma-/Lebensmittelindustrie (Produktion, QM, QA, QC)
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, GMP und ISO Normen
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (von Vorteil)
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- Strukturierte und genaue Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse (verhandlungssicher)
- Sehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
- Umgang mit gängigen Office-Programmen
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Tasks
- Projekte innerhalb der ITM-Unternehmensgruppe und der Quality Unit leiten und unterstützen
- Qualitäts- und GxP-Aspekte bei Produkt-/Technologietransfers fachlich vertreten
- Zeitgerechte Lieferantenqualifizierung innerhalb der ITM-Unternehmensgruppe sicherstellen und systemtechnisch pflegen
- Zeitgerechte Durchführung von Lieferantenbewertungen und Requalifizierungen innerhalb der ITM-Unternehmensgruppe sicherstellen
- Optimierung des Qualitätsmanagementsystems für Lieferantenqualifizierung unterstützen
- Mit Stakeholdern zusammenarbeiten
- Als Key Contact für qualitätsrelevante Kommunikation mit definierten Lieferanten, Dienstleistern und/oder C(D)MO's fungieren
- Qualitätsrelevante Verträge (z.B. QAA's) erstellen und optimieren sowie auf GxP-relevante Anforderungen prüfen
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- Schulungen durchführen und organisieren, insbesondere zur Erstqualifizierung neuer Mitarbeiter:innen
- Kennzahlen erfassen und pflegen
- Pflege und Weiterentwicklung des GxP Oversight-Systems unterstützen
- Fachbereichs-SOPs und Formulare erstellen oder anpassen
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen innerhalb der Quality Unit verantworten
- Allgemeine Aufgaben und Ziele der Quality Unit unterstützen
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Qualitätsmanagementsysteme
- GMP
- ISO Normen
- Office-Programme
Benefits
Startup Environment
- Hohes Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Learning & Development
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Home-Office Möglichkeiten
Bonuses & Incentives
- Attraktive Sonderzahlungen
Competitive Pay
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Public Transport Subsidies
- Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Retirement Plans
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
Team Events
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentorship & Coaching
- Lifestylecoachings
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
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