ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Operations(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperienced
Garching bei München
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
SISiemens Healthineers
Quality Assurance Manager:in / Sachkundige Person(m/w/x)
München
Full-time, Part-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Freigabe radiopharmazeutischer Produkte und Pflege des QMS nach GMP-Vorgaben am Standort. Mehrjährige Laborerfahrung in Nuklearmedizin/radiopharmazeutischer Chemie erforderlich. Mobiles Arbeiten innerhalb Deutschlands und aus dem Ausland möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Laborumfeld (Nuklearmedizin/radiopharmazeutische Chemie)
- Erfahrung in Qualitätssicherung (pharmazeutische Industrie) von Vorteil
- Erfüllung der Voraussetzungen für amtliches Führungszeugnis (§14 AMG)
- Sachkundige Person Qualifikation oder Bereitschaft zur Weiterbildung
- Deutsch als Hauptsprache und sichere Englischkommunikation
- Eigenverantwortung, Entscheidungsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Stressresistenz und Souveränität unter Druck
Tasks
- Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß GMP-Vorgaben und Unternehmensrichtlinien am Standort aufrechterhalten
- Abweichungen, OOS/OOT-Fälle, CAPAs und Change Controls gemäß Unternehmensverfahren bearbeiten, dokumentieren und nachverfolgen
- Radiopharmazeutische Produkte freigeben
- Product Quality Reviews (PQRs) termingerecht und ordnungsgemäß durchführen
- Jährliche GMP-Schulung am Standort durchführen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten/ Arbeiten vor Ort
- Mobiles Arbeiten innerhalb Deutschlands
- Flexible Arbeitszeiten
Workation & Sabbatical
- Mobiles Arbeiten aus dem Ausland möglich
Career Advancement
- Gelegenheit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
Informal Culture
- Great Place to Work® Zertifikat
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Full-timeWith HomeofficeExperiencedGarching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
Werkstudent - Qualifizierung/Validierung/CSV(m/w/x)
Full-timeWorking StudentWith HomeofficeGarching bei München, Neufahrn bei Freising
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Freigabe radiopharmazeutischer Produkte und Pflege des QMS nach GMP-Vorgaben am Standort. Mehrjährige Laborerfahrung in Nuklearmedizin/radiopharmazeutischer Chemie erforderlich. Mobiles Arbeiten innerhalb Deutschlands und aus dem Ausland möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Laborumfeld (Nuklearmedizin/radiopharmazeutische Chemie)
- Erfahrung in Qualitätssicherung (pharmazeutische Industrie) von Vorteil
- Erfüllung der Voraussetzungen für amtliches Führungszeugnis (§14 AMG)
- Sachkundige Person Qualifikation oder Bereitschaft zur Weiterbildung
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- Eigenverantwortung, Entscheidungsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Stressresistenz und Souveränität unter Druck
Tasks
- Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß GMP-Vorgaben und Unternehmensrichtlinien am Standort aufrechterhalten
- Abweichungen, OOS/OOT-Fälle, CAPAs und Change Controls gemäß Unternehmensverfahren bearbeiten, dokumentieren und nachverfolgen
- Radiopharmazeutische Produkte freigeben
- Product Quality Reviews (PQRs) termingerecht und ordnungsgemäß durchführen
- Jährliche GMP-Schulung am Standort durchführen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten/ Arbeiten vor Ort
- Mobiles Arbeiten innerhalb Deutschlands
- Flexible Arbeitszeiten
Workation & Sabbatical
- Mobiles Arbeiten aus dem Ausland möglich
Career Advancement
- Gelegenheit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
Informal Culture
- Great Place to Work® Zertifikat
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About the Company
Siemens Healthineers
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, das innovative Technologien und Dienstleistungen im Gesundheitswesen anbietet.
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Werkstudent - Qualifizierung/Validierung/CSV(m/w/x)
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