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Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)
CSV-Projekte für Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMPs) bei GMP-Dienstleister, inklusive FAT/SAT. Hochschulstudium in Ingenieur-/Naturwissenschaften und 2 Jahre Pharmaerfahrung mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Außerordentliches Bonusmodell und Beteiligung am Firmenerfolg.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie
- Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und EU-GMP-Leitfäden
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Teamfähigkeit und hohe Kommunikationsfähigkeit
- Eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
Aufgaben
- Teilprojekte im Bereich CSV bearbeiten und leiten
- Qualifizierungs- und Validierungsdokumente erstellen
- FAT/SAT durchführen und dokumentieren
- Alarm- und Funktionstests durchführen und dokumentieren
- GMP-Dokumente wie SOPs erstellen
- Risikoanalysen dokumentieren und moderieren
- Personal bei Kundenprojekten anleiten
- Projekte intern und extern präsentieren
- Bei Akquisition und Angebotserstellung unterstützen
- Budgetmanagement in Zusammenarbeit mit Projektleitern
- Kunden in CSV-relevanten Themen beraten
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Startup-Atmosphäre
- Flexibilität eines kleinen Unternehmens
Sicherer Arbeitsplatz
- Stabilität eines großen Mutterkonzerns
Boni & Prämien
- Außerordentliches Bonusmodell
- Beteiligung am Firmenerfolg
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Interessante Aufgabenstellung
- Technologisch spannendes Umfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Gestaltungsspielraum
Sonstige Vorteile
- Netzwerkpflege
- Vielfalt weiterer Rahmenbedingungen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Möglichkeiten zur Profilentwicklung
- Möglichkeiten zur Weiterentwicklung
Noch nicht perfekt?
- ALTENVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main
- SYNTEGON
Senior CSV-Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur Pharma(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementBingen am Rhein, Frankfurt am Main - ALTEN
FDA Part 11 / CSV Validation Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - ALTEN
GMP Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main
Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)
CSV-Projekte für Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMPs) bei GMP-Dienstleister, inklusive FAT/SAT. Hochschulstudium in Ingenieur-/Naturwissenschaften und 2 Jahre Pharmaerfahrung mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Außerordentliches Bonusmodell und Beteiligung am Firmenerfolg.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie
- Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und EU-GMP-Leitfäden
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Teamfähigkeit und hohe Kommunikationsfähigkeit
- Eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
Aufgaben
- Teilprojekte im Bereich CSV bearbeiten und leiten
- Qualifizierungs- und Validierungsdokumente erstellen
- FAT/SAT durchführen und dokumentieren
- Alarm- und Funktionstests durchführen und dokumentieren
- GMP-Dokumente wie SOPs erstellen
- Risikoanalysen dokumentieren und moderieren
- Personal bei Kundenprojekten anleiten
- Projekte intern und extern präsentieren
- Bei Akquisition und Angebotserstellung unterstützen
- Budgetmanagement in Zusammenarbeit mit Projektleitern
- Kunden in CSV-relevanten Themen beraten
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Startup-Atmosphäre
- Flexibilität eines kleinen Unternehmens
Sicherer Arbeitsplatz
- Stabilität eines großen Mutterkonzerns
Boni & Prämien
- Außerordentliches Bonusmodell
- Beteiligung am Firmenerfolg
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Interessante Aufgabenstellung
- Technologisch spannendes Umfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Gestaltungsspielraum
Sonstige Vorteile
- Netzwerkpflege
- Vielfalt weiterer Rahmenbedingungen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Möglichkeiten zur Profilentwicklung
- Möglichkeiten zur Weiterentwicklung
Über das Unternehmen
SYNTEGON
Branche
Engineering
Beschreibung
Die Valicare GmbH, Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH, bietet seit über 20 Jahren umfassende Dienstleistungen im GMP-Umfeld, insbesondere für Hersteller von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs).
Noch nicht perfekt?
- ALTEN
Computer System Validation Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - SYNTEGON
Senior CSV-Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur Pharma(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementBingen am Rhein, Frankfurt am Main - ALTEN
FDA Part 11 / CSV Validation Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - ALTEN
GMP Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main