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PPPPT Pharma Process Technology GmbH

Lead(m/w/x)

Marburg, Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
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Leitung der Computer System Validation (CSV) für Produktionsanlagen in der Pharmaindustrie, inklusive Entwicklung digitaler Validation Frameworks. Mehrjährige Erfahrung in CSV und GAMP5 erforderlich. Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung.

Anforderungen

  • Studium der Wirtschaftsinformatik, Verfahrens-/ oder Automatisierungstechnik oder vergleichbare Fachrichtung
  • Sehr gute Kenntnisse von Data Integrity Anforderungen, CSV und GAMP5
  • Mehrjährige Erfahrung in der CSV von Gesamtsystemen und Anlagenintegrationen
  • Erfahrung mit Tools zur Dokumentation von Testfällen z.B. Jira, HP-ALM, Kneat
  • Praxisorientiertes Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse, technische und operative Abläufe und Digitalisierung von Herstelldokumentation in der GMP-Industrie
  • Kommunikationsstärke und Beratungskompetenz gegenüber Kund*innen und Partnern
  • Selbstständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Mitarbeit oder Leitung der CSV in Projekten im pharmazeutischen Umfeld über alle Projektphasen hinweg
  • Entwicklung und Umsetzung von digitalen Validation Frameworks für datengetriebene Entscheidungen
  • Mitarbeit oder Teilprojektleitung CSV bei Erweiterungen oder Rollout von MES / Data Historian
  • CSV-Konzeption oder CSV-Ausführung bei der Integration von Anlagen, Systemen & Datenlandschaften
  • Zusammenarbeit mit Kunden zur Erhebung und Erarbeitung von CSV-Strategien
  • Begleitung der CSV-Strategieumsetzung inklusive Change-Management
  • Schnittstellenkoordination mit internen und externen Partnern
  • Planungsarbeiten und Koordinationsarbeiten in der Basic- und Detailphase
  • Definition von Templates zur Skalierung von mehreren Anlagen oder Komponenten
  • Überwachung und Steuerung von Planungs- und Umsetzungsphasen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutsch – fließend
  • Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

  • CSV
  • GAMP5
  • Jira
  • HP-ALM
  • Kneat

Benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
  • Flache Hierarchie
  • Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen

Team Events & Ausflüge

  • Firmenevents

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Individuelle Laufbahnplanung

Mentoring & Coaching

  • Persönliche Förderung

Sonstige Zulagen

  • Zusätzliche Leistungen

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Flexible Arbeitsortgestaltung
  • Teilzeitmodelle
  • Mobiles Arbeiten

Sonstige Vorteile

  • Attraktive Rahmenbedingungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens PPT Pharma Process Technology GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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