350 Lilly Deutschland GmbH
Technician - Quality Assurance - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Alzey
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35350 Lilly Deutschland GmbH
Technician - Quality Assurance - Parenteral(m/w/x)
Alzey
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion und schichtbegleitende Produktionsunterstützung in globaler Arzneimittelherstellung. Mindestens 2 Jahre QA/QC-Erfahrung in pharmazeutischer Produktion erforderlich. Hervorragende betriebliche Altersvorsorge.
Anforderungen
- Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder pharmazeutisch verwandtem Studiengang
- Kenntnisse der cGMP-Praktiken, guter Dokumentationspraktiken, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, spezifische QA- oder QC-Erfahrung in der Produktionsüberwachung
- Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
- Fließend in Deutsch, Grundkenntnisse in Englisch
- Teamfähigkeit
- Fähigkeit zur Kommunikation mit funktionsübergreifenden Teams, gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit mit hoher Eigenverantwortung
- Fähigkeit zur Priorisierung und Einhaltung von Fristen
- Erfahrung in parenteralen Produktionsumgebungen, praktische QA-Erfahrung 'on the floor'
- Kenntnisse in relevanten Computersystemen (Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programme)
- Erfahrung mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumenten, Abweichungsbearbeitung
- Technisches Schreiben
- Präsenz vor Ort erforderlich
- Bestehen eines Sehtests erforderlich (20/20 korrigierbare Sehschärfe und keine Farbsehschwäche)
Aufgaben
- Materialien und Geräte vorbereiten
- Formulierung und aseptische Abfüllung durchführen
- Visuelle Inspektionen durchführen
- Produktionsaktivitäten schichtbegleitend unterstützen
- Erste Entscheidungen bei Abweichungen treffen
- An Untersuchungen teilnehmen
- Kleinere Abweichungsuntersuchungen leiten
- Chargenfreigabe unterstützen
- GMP-Dokumente erstellen, prüfen und genehmigen
- Chargendokumentationen überprüfen
- Sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten
- Interne und externe Kunden beraten
- Betriebs- und Supportpersonal in Qualitätsfragen schulen und coachen
- Gute Dokumentationspraktiken befolgen
- GMP-Informationen in Systemen erfassen und genehmigen
- Verfahrensanweisungen und Schulungsunterlagen entwerfen und archivieren
- Gerätealarme und Probleme in Qualitätssystemen beheben
- Offene Kommunikation zwischen Teams pflegen
- Inspektionsvorbereitungen unterstützen
- Qualitätsmaßnahmen überwachen und koordinieren
- Projektinitiativen im Rahmen der Qualitätsfunktion unterstützen
- Compliance-Probleme an das Qualitätsmanagement melden
- Abweichungen untersuchen und Hinweise zu Sofortmaßnahmen geben
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- Trackwise
- Veeva
- MES
- Microsoft-Programme
Benefits
Attraktive Vergütung
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Betriebliche Altersvorsorge
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mentale Gesundheitsförderung
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 350 Lilly Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo KI-Zusammenfassung
Aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion und schichtbegleitende Produktionsunterstützung in globaler Arzneimittelherstellung. Mindestens 2 Jahre QA/QC-Erfahrung in pharmazeutischer Produktion erforderlich. Hervorragende betriebliche Altersvorsorge.
Anforderungen
- Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder pharmazeutisch verwandtem Studiengang
- Kenntnisse der cGMP-Praktiken, guter Dokumentationspraktiken, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, spezifische QA- oder QC-Erfahrung in der Produktionsüberwachung
- Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
- Fließend in Deutsch, Grundkenntnisse in Englisch
- Teamfähigkeit
- Fähigkeit zur Kommunikation mit funktionsübergreifenden Teams, gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit mit hoher Eigenverantwortung
- Fähigkeit zur Priorisierung und Einhaltung von Fristen
- Erfahrung in parenteralen Produktionsumgebungen, praktische QA-Erfahrung 'on the floor'
- Kenntnisse in relevanten Computersystemen (Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programme)
- Erfahrung mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumenten, Abweichungsbearbeitung
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- Präsenz vor Ort erforderlich
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Aufgaben
- Materialien und Geräte vorbereiten
- Formulierung und aseptische Abfüllung durchführen
- Visuelle Inspektionen durchführen
- Produktionsaktivitäten schichtbegleitend unterstützen
- Erste Entscheidungen bei Abweichungen treffen
- An Untersuchungen teilnehmen
- Kleinere Abweichungsuntersuchungen leiten
- Chargenfreigabe unterstützen
- GMP-Dokumente erstellen, prüfen und genehmigen
- Chargendokumentationen überprüfen
- Sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten
- Interne und externe Kunden beraten
- Betriebs- und Supportpersonal in Qualitätsfragen schulen und coachen
- Gute Dokumentationspraktiken befolgen
- GMP-Informationen in Systemen erfassen und genehmigen
- Verfahrensanweisungen und Schulungsunterlagen entwerfen und archivieren
- Gerätealarme und Probleme in Qualitätssystemen beheben
- Offene Kommunikation zwischen Teams pflegen
- Inspektionsvorbereitungen unterstützen
- Qualitätsmaßnahmen überwachen und koordinieren
- Projektinitiativen im Rahmen der Qualitätsfunktion unterstützen
- Compliance-Probleme an das Qualitätsmanagement melden
- Abweichungen untersuchen und Hinweise zu Sofortmaßnahmen geben
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- Trackwise
- Veeva
- MES
- Microsoft-Programme
Benefits
Attraktive Vergütung
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Betriebliche Altersvorsorge
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mentale Gesundheitsförderung
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
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Über das Unternehmen
350 Lilly Deutschland GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is a global healthcare leader dedicated to discovering and bringing life-changing medicines to those in need.
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