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Lilly Deutschland GmbH
vor 3 Monaten

Senior Manager - Qualitätssicherung – Parenteral(m/w/x)

Alzey
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle als Senior Manager Qualitätssicherung übernimmst du die Leitung der QA-Organisation und sorgst für die Qualitätssicherung in der Produktion von injizierbaren Medikamenten. Dein Alltag umfasst die Unterstützung des Shopfloor-Teams, die Entwicklung von Qualitätsprogrammen und die Förderung einer starken Qualitätskultur.

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Anforderungen

  • •Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder pharmazeutisch verwandtem Studiengang oder gleichwertige Erfahrung
  • •Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit spezifischer QA-Erfahrung
  • •Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Vorschriften und Qualitätsmanagementsysteme
  • •Ausgezeichnete zwischenmenschliche, schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • •Nachgewiesene Fähigkeiten zur Problemlösung und Entscheidungsfindung
  • •Erfahrung in der direkten Unterstützung von Parenteralia-Produktionsumgebungen
  • •Erfahrung mit Inbetriebnahme & Qualifizierung (C&Q) sowie Validierung
  • •Erfahrung mit Manufacturing Execution Systems und elektronischer Chargenfreigabe
  • •Erfahrung mit Abweichungs- und Änderungsmanagementsystemen wie Trackwise oder Veeva
  • •Ausgeprägte technische Kompetenz und Fähigkeit, andere zu schulen und zu betreuen
  • •Erfahrung mit dem Start neuer Anlagen oder Bereiche ist von Vorteil
  • •Nachgewiesene Fähigkeiten im technischen Schreiben in Englisch und Deutsch
  • •Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
  • •Nachgewiesene Fähigkeit, selbstständig oder im Team Probleme zu lösen

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •Die operative QA-Organisation leiten
  • •Tägliche Überwachung und Unterstützung des Shopfloor-Qualitäts- und Prozessteams bieten
  • •Material- und Gerätevorbereitung sowie Formulierung unterstützen
  • •Aseptische Abfüllung und visuelle Inspektion überwachen
  • •Start und Routinebetrieb der QA-Organisation für die Parenteralia-Produktion unterstützen
  • •QA-Vertreter zur Unterstützung der Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) sein
  • •Qualitätsseitige Überwachung und Dokumentenfreigaben durchführen
  • •Funktionsübergreifende Entscheidungsfindung unterstützen
  • •Programme für 'Shopfloor Quality' gestalten
  • •Ein solides Schulungsframework für QA-Mitarbeitende aufbauen
  • •Technische und administrative Leitung des Shopfloor Quality Teams übernehmen
  • •Sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten und Sicherheitsinitiativen leiten
  • •Vision, Strategie und Qualitätskultur für die QA-Organisation entwickeln
  • •Rekrutierung und Aufbau eines leistungsfähigen, vielfältigen QA-Teams unterstützen
  • •Team von QA-Mitarbeitenden auf dem Shopfloor führen und entwickeln
  • •Arbeitsorganisation für das Team definieren und koordinierte Arbeitsweise gewährleisten
  • •Starke Qualitätskultur fördern, einschließlich offener Kommunikation und Teamarbeit
  • •Mit funktionsübergreifenden technischen Projektteams vernetzen
  • •Operational Readiness Plan für den Standort entwickeln
  • •Dokumente zur Erfüllung von Qualitätsanforderungen verfassen und genehmigen
  • •Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente prüfen und genehmigen
  • •Mit globalen Partnern und anderen Parenteralia-Standorten vernetzen
  • •Funktionsübergreifend mit Bereichsteams für Kennzahlenüberprüfung arbeiten
  • •Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft unterstützen
  • •An internen Inspektionen und behördlichen Audits teilnehmen

Tools & Technologien

TrackwiseVeeva

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Wettbewerbsfähiges Gehalt

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Hervorragende betriebliche Altersvorsorge

Mentale Gesundheitsförderung

  • •Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens

Weiterbildungsangebote

  • •Zugang zu Weiterbildungsangeboten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lilly Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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